CLOEL
100 ml di sospensione contengono:
Cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400)
Sospensione orale.
Sedativo della tosse.
Adulti :
5 ml tre volte al giorno.
Bambini:
tra 2 e 4 anni:
2 ml due volte al giorno; tra 4 e 7 anni:
3 ml due volte al giorno; tra 7 e 15 anni:
5 ml due volte al giorno.
Alla confezione � annesso un misurino tarato da 2.3.5 ml.
Ipersensibilit� verso uno dei componenti del prodotto.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere "Uso durante la gravidanza e l'allattamento").
Speciali avvertenze:
Pu� causare orticaria.
Generalmente pu� dare reazioni ritardate come dermatiti da contatto.
Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Precauzioni per l'uso:
Agitare bene prima dell'uso.
La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici, come pure l'ingestione di alcool, pu� potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.
Sebbene gli studi di tossicit� effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attivit� teratogena e tossicit� fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non pu� essere escluso.
Pertanto � buona norma prudenziale non assumere CLOEL nei primi mesi di gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del medico.
Poich� il prodotto pu�, anche se raramente, causare sonnolenza, di ci� devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrit� del grado di vigilanza.
Alle dosi pi� elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.
In caso di sovradosaggio praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.
- Gruppo farmacoterapeutico:
Sedativo della tosse.
- Effetti farmacodinamici:
La Cloperastina � dotata di una duplice attivit� antitussigena a livello centrale e periferico papaverino simile.
- Meccanismo d'azione:
A livello centrale il farmaco agisce elettivamente deprimendo il centro bulbare della tosse, a livello periferico per la sua attivit� papaverino simile ed antistaminica risolve l'eventuale spasmo responsabile dello scatenamento dell'eccesso di tosse.
L'attivit� del farmaco � risultata sperimentalmente simile a quella della codeina.
La cloperastina � sprovvista di attivit� narcotica, di attivit� anestetica locale, non deprime il centro del respiro, e non determina apprezzabili effetti sul sistema cardiocircolatorio a dosi largamente eccedenti a quelle terapeutiche d'uso.
La cloperastina viene assorbita completamente nel tratto gastrointestinale e l'escrezione avviene prevalentemente per via biliare entro 24 ore dalla somministrazione.
L'effetto di CLOEL � presente gi� dopo 20-30 minuti dalla somministrazione e persiste per circa 3.
4 ore.
ND
Gomma xantana, Poliossietilene stearato, Xilitolo, Metile p-idrossibenzoato, Propile p- idrossibenzoato, Aroma di banana, Acqua deionizzata.
Nessuna nota finora.
5 anni.
Nessuna.
Flacone di vetro ambrato contenente 200 ml di sospensione per uso orale
ND
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- Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
A.I.C.
n� 027764012
Data di rinnovo:
Luglio 2001
ND
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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