COMBANTRIN
Ogni compressa masticabile contiene:
Principio attivo Pirantel Pamoato mg 720,00 (pari a Pirantel base) mg 250 Ogni 100ml di sospensione orale contengono:
Principio attivo Pirantel Pamoato mg 14.400 (pari a Pirantel base) mg 5.000 Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1
Confezione da 8 compresse masticabili (Pirantel pamoato pari a 250 mg di pirantel base per compressa).
Flacone da 30 ml di sospensione orale (Pirantel pamoato pari a 250 mg di pirantel base per ogni 5 ml).
Combantrin � specificamente indicato per la terapia di infestazione da ossiuri (Enterobius vermicularis) e da ascaridi (Ascaris lumbricoides).
Il farmaco � particolarmente efficace e ben tollerato; inoltre non colora la mucosa orale, n� le feci.
Combantrin va somministrato per via orale in dose unica sulla base di 10 mg/kg di peso.
In pratica, considerati i pesi medi delle varie et� pediatriche, la posologia sar� la seguente:
bambini di 1.2 anni:
1/2 cucchiaino di sospensione:
bambini di 3.5 anni:
3/4 di cucchiaino di sospensione; ragazzi di 6/8 anni:
1 cucchiaino di sospensione o 2 compresse.
Nell'adulto la posologia sar� di 3 compresse fino ad un peso di 85 Kg e di 4 compresse oltre tale peso.
Combantrin pu� essere somministrato senza badare al rapporto con i pasti; non � necessario impiegare un purgante prima o durante la terapia.
Ipersensibilit� gi� nota verso il prodotto.
Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunit� pu� far sospettare una analoga ma latente infestazione negli altri membri.
In questi casi si raccomanda di somministrare Combantrin a tutti i membri del gruppo e di seguire le pi� rigorose norme igieniche.
Per il riscontro di lievi e transitorie elevazioni della SGOT, verificatesi in una piccola percentuale di pazienti, il farmaco va usato con cautela nei casi di grave insufficienza epatica.
Non sono note interazioni o incompatibilit� con altre classi di farmaci.
Bench� gli studi sulla riproduzione non abbiano dimostrato alcun effetto teratogeno Combantrin non � stato studiato in donne gravide.
Conseguentemente, va sconsigliato l'uso in gravidanza a meno che, nel giudizio del medico, non sia essenziale per lo stato di salute della paziente.
Non � stato riportato alcun effetto del Combantrin sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
Gli effetti indesiderati pi� frequentemente osservati sono correlati con l'apparato gastro-intestinale.
Reazioni gastrointestinali ed epatiche:
anoressia, nausea, vomito, gastralgia, crampi addominali, diarrea, tenesmo, transitorie elevazioni della SGOT.
Reazioni a carico del sistema nervoso centrale:
mal di testa, vertigini, sonnolenza ed insonnia.
Reazioni cutanee:
rash.
Non sono stati finora riportati in letteratura casi di iperdosaggio.
Combantrin esercita un effetto di blocco neuromuscolare sugli elminti sensibili che, grazie a questa azione, vengono immobilizzati ed espulsi.
Il Combantrin � scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale.
Dopo singola somministrazione orale di 11 mg/Kg si ottengono dei livelli plasmatici di farmaco immodificato inferiori a 0,05.0,13 mg/ml.
La quota assorbita � rapidamente metabolizzata e solo l'1 % della dose somministrata � escreta immodificata con le urine e il 3 % sotto forma di metaboliti.
La DL50 dopo singola somministrazione orale nel gatto, topo e cane varia da 2 a 5 g/Kg mentre dopo singola somministrazione intramuscolare � di 250 mg/Kg nel gatto e 198 mg/Kg nel topo.
Compresse:
etilcellulosa, polivinilpirrolidone, sorbitolo, d-fruttosio, limone essenza polvere, arancia dolce essenza polvere, acido tartarico, magnesio stearato.
Sospensione:
emulsione di siliconi, acido citrico, polivinilpirrolidone, lecitina, sodio benzoato, sorbitolo soluzione, glicerina, silicato di alluminio e magnesio, polisorbato 80, aroma di ribes, aroma di crema di caramello, acqua.
Vedere sezione 4.5.
A confezionamento integro:
Combantrin sospensione orale:
36 mesi Combantrin compresse:
48 mesi
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
Combantrin compresse:
blister-pack, astuccio contenente 8 compresse masticabili.
Combantrin sospensione:
flacone di vetro contenente 30 ml.
Nessuna istruzione particolare.
Pfizer Italia S.r.l.
S.S.
156, km.
50 - 04010 Borgo San Michele (LT)
Combantrin sospensione orale:
AIC n.
023003041 Combantrin compresse:
AIC n.
023003027
31 maggio 2000
31 maggio 1995
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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