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CYCLOVIRAN pomata oftalmica
1 g di pomata contiene:Principio attivo: aciclovir mg 30,00Eccipienti: vaselina bianca q.b.
a g 1
Pomata oftalmica.
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Cheratiti da Herpes simplex.
Adulti e bambini Applicare la pomata (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore,5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.La terapia deve continuare per almeno 3 giorni dopo la guarigione.�
Ipersensibilit� all'aciclovir.�
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: ove ci� accada occorre interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
Il prodotto � per esclusivo uso oftalmico.
Il tubo di pomata non va pi� utilizzato dopo un mese dall'apertura.
Avvertenze Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza al farmaco.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .
Il probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'aciclovir somministrato per via sistemica.
L'esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.
Altri farmaci in grado di alterare la fisiologia renale potrebbero potenzialmente influenzare la farmacocinetica dell'aciclovir.
Poich� i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il prodotto deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta necessit� sotto il diretto controllo del Medico.
In test convenzionali, accettati internazionalmente, la somministrazione sistemica di aciclovir non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi.In una prova non compresa nei classici tests di teratogenesi si sono osservate anormalit� del feto, nei ratti, dopo dosi sottocutanee di aciclovir cos� elevate da produrre effetti tossici nella madre.
La rilevanza clinica di questi risultati � incerta.Dati limitati, nella specie umana, indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno.Fertilit� In ratti e cani sono stati riportati effetti tossici reversibili sulla spermatogenesi solo a dosaggi notevolmente superiori a quelli terapeutici.
Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenziato effetti dell'aciclovir, somministrato per via orale, sulla fertilit�.
Non sono disponibili dati relativi agli effetti sulla fertilit� nella donna.
Il Cycloviran compresse non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilit� degli spermatozoi nell'uomo.�
Non sono noti effetti negativi del Cycloviran sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
In una piccola percentuale di pazienti si pu� avere un moderato e transitorio bruciore subito dopo l'applicazione della pomata.
Si � osservata anche la comparsa di cheratopatia puntata superficiale che non ha tuttavia comportato l'interruzione della terapia ed � regredita senza sequele.In alcuni pazienti si � osservata la comparsa di irritazione e di infiammazione locale come blefarite e congiuntivite.
Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubetto di pomata o di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili.
Dosi pari ad 800 mg 5 volte al giorno (4 g/die),per 7 giorni, sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali.Dosi singole per via endovenosa fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali.
L'aciclovir � dializzabile.
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Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.�
La stabilit� della pomata oftalmica � di 5 anni.Il tubo di pomata non va pi� utilizzato dopo un mese dall'apertura.�
Conservare a temperatura non superiore a 25 �C.
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Tubo da 4,5 g di pomata oftalmica �
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SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.p.A.Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma (RM)Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
Tubo pomata oft.
da 4,5 g AIC n.
025299049Messo in commercio nell'ottobre 1985.�09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�
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Non soggetto al DPR 309/90.
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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