Cetilsan
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CETILSAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

CETILSAN Pastiglie Una pastiglia contiene: Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 3 mg Eccipienti: Saccarosio 1,2972 g Sciroppo di glucosio 0,6875 g Essenza di menta 12 mg Eucaliptolo 0,3 mg CETILSAN Pastiglie senza zucchero Una pastiglia contiene: Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 3 mg Eccipienti: Essenza di menta 12 mg Eucaliptolo 0,4 mg Gomma adragante 3 mg Amido di riso 0,18 g Magnesio stearato 0,06 g Mannitolo 0,8416 g Sorbitolo 0,9 g CETILSAN Collutorio 100 g contengono: Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 0,1 g Eccipienti: Acido citrico 0,1 g Essenza di menta 0,075 g Eucaliptolo 0,025 g Eugenolo 0,050 g Polisorbato 80 0,3 g Sodio saccarinato 0,01 g Sorbitolo 70% 20 g Alcool etilico 10 g Acqua q.b.
a 100 CETILSAN Soluzione 100 ml contengono: Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 0,2 g Eccipienti: Essenza di rose 0,3 g Acqua q.b.
a 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pastiglie - Collutorio - Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero - Cetilsan Collutorio.
Disinfezione della mucosa orale. Cetilsan Soluzione. Disinfezione della cute anche lesa, di ferite, escoriazioni, tagli e lesioni cutanee. Il prodotto pu� essere usato nella disinfezione degli oggetti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero Una pastiglia ogni 3.4 ore, da sciogliere lentamente in bocca, con un massimo di 6 pastiglie al giorno. Non superare le dosi consigliate.
Cetilsan Collutorio 1 - 2 cucchiai diluiti in mezzo bicchiere d�acqua per sciacqui e gargarismi, ogni 3 - 4 ore.
Non superare le dosi consigliate. Cetilsan Soluzione Detergere la zona interessata con un batuffolo di cotone imbevuto di CETILSAN, oppure versare un po� di prodotto sulla lesione ed applicare una garza sterile imbevuta di CETILSAN.
Ripetere l�applicazione 2 o 3 volte al giorno se necessario. Per la disinfezione di oggetti: impiegare il CETILSAN puro, secondo necessit�.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti. Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.
Cetilsan Collutorio Da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto � solo per uso esterno.
L�uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.
Cetilsan Pastiglie Il prodotto contiene zuccheri.
Di ci� si tenga conto in pazienti diabetici e pazienti che seguano regimi dietetici ipocalorici. Avvertenze speciali Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L�ingestione o l�inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi, talora fatali.
Evitare il contatto con gli occhi. Cetilsan Soluzione Il prodotto non deve essere posto in contatto con gli occhi, il cervello, le meningi, l�orecchio medio.
Non deve essere utilizzato per la disinfezione delle cavit� mucose (lavaggi, irrigazioni). Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l�applicazione del prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto � un disinfettante per uso locale. Non vi sono controindicazioni all�uso in caso di gravidanza o di allattamento.
Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero - Cetilsan Collutorio E�, comunque, consigliato l�uso solo dopo aver consultato il medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non vi sono controindicazioni.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E� possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

I sintomi di intossicazione, conseguenti all�ingestione di quantit� rilevanti di principio attivo (la dose letale nel ratto, per somministrazione orale, � 200 mg/kg), comprendono nausea, vomito, dispnea e cianosi, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori.
Sono citati, inoltre, depressione del sistema nervoso centrale e ipotensione.
Nell�uomo, la dose letale stimata � ca.
1 -3 g/kg. In caso di ingestione di grandi quantit� di prodotto, somministrare latte o bianco d�uovo.
Date le caratteristiche chimiche del cetilpiridinio cloruro, pu� essere utile far ingerire una soluzione diluita di sapone.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

ND

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il cetilpiridinio cloruro � incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il recipiente ben chiuso, a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero Scatola da 20 pastiglie in blister di PVC termoformato e alluminio termosaldante.
Cetilsan Collutorio Flacone in vetro.
Flacone da 200 g. Cetilsan Soluzione Flaconi in materia plastica. Flacone da 200 ml - Flacone da 150 ml nebulizzatore - Flacone da 500 ml - Flacone da 1000 ml - Flacone da 20 litri.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl Via Vicenza, 2 - 36015 SCHIO (VI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

CETILSAN PASTIGLIE 032300079 CETILSAN PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO 032300067 CETILSAN COLLUTORIO 032300081 CETILSAN SOLUZIONE 200 ml 032300016 CETILSAN SOLUZIONE 150 ml Nebulizzatore 032300028 CETILSAN SOLUZIONE 500 ml 032300030 CETILSAN SOLUZIONE 1000 ml 032300042 CETILSAN SOLUZIONE 20 LT 032300055

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale per automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Maggio 1996

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 1996

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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