FLUORALFA collirio
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� FLUORALFA collirio

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono: fluoresceina sodica 2 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collirio, soluzione�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

La fluoresceina � indicata per la localizzazione di lesioni corneali e di corpi estranei, nella tonometria di Goldman e per il controllo dell'applicazione e la tollerabilit� delle lenti a contatto rigide.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso il prodotto.
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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non utilizzare il collirio in presenza di lenti a contatto morbide.
Il collirio pu� essere utilizzato in una sola occasione e il residuo non pu� essere utilizzato.Non disperdere la plastica nell'ambiente.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Irritazioni oculari locali

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Raramente possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale sistemica di solito a seguito di utilizzazione ripetuta del prodotto.
Ove ci� si verifichi occorre sospendere il trattamento ed instaurare tempestivamente una terapia idonea.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Flacone da 10 ml: fenilmercurio nitrato; sodio cloruro; acqua depurata sterile.Monodose da 0,5 ml: sodio cloruro; acqua depurata sterile.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anniLa data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo dalla luce.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro da 10 ml con contagocce.
Flaconcini monodose da 0,5 ml in polietilene singolarmente blisterati, contenuti in n� di 100 in scatola di cartone.
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06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il collirio deve essere utilizzato in una sola occasione ed il residuo non pu� essere riutilizzato.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ALFA INTES Industria Terapeutica SplendoreVia Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria Napoli

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Flacone 10 ml AIC n.
029170014Confezione da 100 monodosi da 0,5ml AIC n.
029170026�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Uso riservato al medico oculista - Vietata la vendita al pubblico�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

29 ottobre 1994 / 28 ottobre 1999�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 1999

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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