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FRUCTAL
1000 ml di soluzione contengono Fructal - Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%Principio attivo: fruttosio 50,0 g.Eccipienti: sodio metabisolfito 0,5 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 1000,0 ml.Fructal - Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%.Principio attivo: fruttosio 100,0 g.Eccipienti: sodio metabisolfito 0,5 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 1000,0 ml.
Soluzione iniettabile per via endovenosa di fruttosio al 5% in flaconi per fleboclisi da 250 e 500 ml.Soluzione iniettabile per via endovenosa di fruttosio al 10% in flaconi per fleboclisi da 250 e 500 ml.�
Prodotto a base di fruttosio per infusione, indicato in nutrizione parenterale.Nella fase post-operatoria, nella quale la tolleranza al glucosio � per lo pi� diminuita, il fruttosio agisce come donatore di energia.Indicazioni: nella nutrizione parenterale anche in associazione ad altri zuccheri ed aminoacidi, in chirurgia nelle fasi pre e post-operatorie, negli incidenti da narcosi.
Le soluzioni sono inoltre utili in alcune intossicazioni endogene (uremia, ecc.) ed esogene (da alcool etilico, da Roetgen terapia).
Uno o pi� flaconi al d�, secondo prescrizione medica.La somministrazione dovr� essere protratta fino a quando esista la necessit� di un supporto nutrizionale o metabolico del paziente.Il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.�
Fruttosuria essenziale, intolleranza ereditaria al fruttosio, intossicazione da metanolo, lattacidosi spiccate, iperuricemia, gravi stati di shock, gravi malattie epatiche e/o renali.�
L'uso del fruttosio come fonte di carboidrati nei pazienti diabetici non sembra migliorare il controllo della malattia.
Nel diabetico va comunque tenuto conto del notevole apporto calorico glucidico.
L'apporto di fruttosio in pazienti diabetici dovrebbe essere limitato ad un massimo di 25 g die (suggerimento della British Diabetic Association).Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale.In questi casi si suggerisce un accurato monitoraggio del paziente.L'infusione intravenosa pu� talvolta provocare acidosi lattica e iperuricemia.Qualora insorgessero manifestazioni a carico della sede di iniezione periferica (trombosi-flebite), la stessa andr� immediatamente sospesa e si proceder� ad idonea terapia della complicanza locale cambiando il sito di iniezione.Fructal 5% presenta osmolalit� pari a 277,5 mOsm/kg (302 mOsm/kg misurata); mentre Fructal 10% presenta osmolalit� pari a 555 mOsm/kg (586 mOsm/kg misurata).
Il pH risulta compreso tra 3,5 e 5,5.Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza pu� provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.La soluzione va somministrata solo se perfettamente limpida, accertandosi che il flacone non presenti imperfezioni di chiusura od incrinature in quanto ci� potrebbe pregiudicare la sterilit� del prodotto.Ogni flacone va usato per una unica somministrazione anche se la soluzione � utilizzata solo parzialmente.
Il residuo non deve pi� essere utilizzato.
Non sono note interazioni di alcun genere.
Non si conoscono dati certi di tossicit� sull'uso in gravidanza; pertanto in tale condizione il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.�
Non pertinente.
L'infusione di dosi elevate del prodotto pu� provocare rossore al volto, dolore epigastrico e sudorazione.
Raramente � stata riportata l'insorgenza di tromboflebite nel punto di iniezione.
Nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, la somministrazione dell'esoso pu� provocare la comparsa di una sindrome ipoglicemica ed avere come conseguenza danni epatici e disturbi renali (vedi "Indicazioni Terapeutiche").Il paziente deve essere invitato a riferire al medico e/o al farmacista qualunque effetto indesiderato non previsto insorto durante il trattamento.
L'infusione di dosi elevate del prodotto pu� provocare rossore al volto, dolore epigastrico e sudorazione.
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Sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.�
Non sono note eventuali incompatibilit� con altri farmaci.�
La validit� del prodotto in tutte le sue presentazioni, a confezionamento integro, � di due anni.�
Nessuna.�
Flaconi da 250 e 500 ml in vetro Tipo II con tappo in materiale elastomero e ghieratura a chiusura totale.Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 250 ml Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 500 ml Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 250 ml Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 500 ml �
Verificare la data di scadenza riportata sulla confezione.
Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non utilizzare il prodotto dopo tale data.�
BIEFFE MEDITAL S.p.A.Via Nuova Provinciale s/n - 23034 Grosotto (So)
Fructal Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 250 ml
AIC n.
021731017Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 500 ml
AIC n.
021731029Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 250 ml
AIC n.
021731056Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 500 ml
AIC n.
021731068�
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FructalSoluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 250 ml
27 marzo 1970Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 500 ml 27 marzo 1970Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 250 ml
3 maggio 1971Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 500 ml 3 maggio 1971Data del primo rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio:Fructal Soluzioni iniettabile di fruttosio al 5% e 10% flaconi da 250 e 500 ml 31 maggio 1995�
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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