GERMOZERO CLEAN
100 g di soluzione contengono:
principi attivi:
oleil-dimetil-benzil-ammonio cloruro 100 mg 2.idrossidifenile 20 mg
Spray cutaneo, soluzione.
Disinfettante e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ecc.).
Premere 2.3 volte il tasto nebulizzatore a circa 20 cm di distanza dalla parte da trattare.
Se necessario ripetere l�app licazione 2.4 volte al d�.
Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non usare per trattamenti prolungati; invitare il paziente a consultare il medico dopo breve periodo di trattamento senza risultati.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non usare per la disinfezione delle mucose.
L'ingestione o l'inalazione accidentale dialcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Il prodotto � solo per uso cutaneo; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento ed istituire un�idonea terapia.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Non sono note controindicazioni all'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento.
Non sono noti.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze che non richiede modifica del trattamento.
Non sono stati segnalati casi da sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale del prodotto possono manifestarsi reazioni tossiche generali quali:
nausea, vomito, sonnolenza.
L'ingestione di quantit� rilevanti di composti ammonici quaternari pu� provocare convulsioni, atassia, cianosi, dispnea, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, depressione e coma.
Nell'uomo la doseletale � di circa 1.3 g.
Il trattamento dell'avvelenamento � sintomatico:
somministrarese necessario lenitivi; evitare emesi e lavanda gastrica.
Il cloruro di alchil-benzil-dimetil-ammonio � un sale d'ammonio quaternario ad attivit� antisettica particolarmente attivo verso i Gram+:
Staphilococcus aureus, Staphilococcus pyrogenes, Salmonella typhi, Escherichia coli.
Il meccanismo d'azione � quello tipico dei surfactanti cationici che, in ambiente acquoso, formano un complesso cationico, responsabile dell'attivit� superficiale e una bassa concentrazione di anioni.
I sali d'ammonio quaternario agiscono essenzialmente a livello della membrana cellulare che, di norma, subisce modificazioni della permeabilit� legate alla loro presenza.
Esplicano la loro attivit� in ambiente a pH neutro o leggermente alcalino.
Il 2.idrossidifenile � un disinfettante fenolico con propriet� antimicrobiche simili a quelle dei clorofenoli.
E' un agente germicida ad ampiospettro d'azione particolarmente efficace verso i Gram+.
Esplica la sua azione in ambiente alcalino.
Non si evidenziano effetti farmacocinetici in quanto � escluso un assorbimento sistemico del prodotto.
La DL50 delcloruro di alchil-benzil-dimetil-ammonio nel ratto per via orale � 240mg/kg; per via cutanea � 1420mg/kg.
La DL50 nel topo �, per via orale, di 150mg/kg.
Una moderata reazione irritativa � stata osservata nel coniglio dopo applicazione cutanea di 50mg/24ore.
Il cloruro di alchil-benzil-dimetil-ammonio non � tossico o cancerogenetico quando applicato sulla cute dei topi o dei conigli.
Le DL50 del 2.idrossidifenile sono le seguenti:
nel gatto per via orale � 500 mg/kg, nel ratto, in dose orale singola � >1 g/kg, nel ratto per via orale � 2.7 g/kg, nel porcellino d'india in singola dose orale � 3500 mg/kg, nel topo per via orale � 2000 mg/kg .
Olio essenziale di citronia, iso-nonilfenolo polietilenglicole etere, alcool isopropilico, acqua depurata.
Il prodotto � incompatibile con perossido di idrogeno, saponi, ioduri, tensioat tivi anionici e sali alcalini.
60 mesi.
Conservare il flacone ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.
Flacone in HDPE da 100 ml e 150 ml, di colore bianco, munito di pompa nebulizzatrice e tappo trasparente.
Vedi paragrafo 4.2
Chefaro Pharma Italia Srl � Via del Mare, 36 � 00040 Pomezia � Roma - Italy
Germozero Clean spray cutaneo, soluzione - Flacone 100 ml AIC.
032233013 Germozero Clean spray cutaneo, soluzione - Flacone 150 ml AIC.
032233025
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01/03/2002
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01/05/2005
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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