IPERTROFAN
- Compresse da 13 mg Principio attivo:
Mepartricina 13 mg Compresse da 40 mg Principio attivo:
Mepartricina 40 mg
Compresse gastroresistenti.
Trattamento delle turbe funzionali dell'iperplasia prostatica benigna.
Compresse 13 mg:
in media tre compresse al giorno (preferibilmente ai pasti).
Compresse 40 mg:
una compressa al giorno (preferibilmente con il pasto serale).
La terapia completa prevede in genere uno o pi� cicli di 30 giorni, secondo parere medico.
Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
E' consigliabile che il trattamento venga protratto per almeno 30 giorni anche in presenza di un rapido miglioramento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Non sono state segnalate interazioni o incompatibilit� con altri farmaci.
Il farmaco non trova indicazione nei pazienti di sesso femminile.
Il prodotto non esercita alcun effetto nei riguardi della capacit� di guidare e dell'uso di macchine.
Solo raramente, in corso di trattamenti protratti, possono manifestarsi gastralgia, nausea, vomito e diarrea.
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
La mepartricina, principio attivo dell'IPERTROFAN, � il derivato semisintetico di un antibiotico a struttura polienica, isolato nei Laboratori di Ricerca della SPA dai terreni di coltura di un ceppo di Streptomyces aureofaciens.
Indipendentemente dalle sue ormai note attivit� antimicotiche ed antiprotozoarie, la mepartricina per via orale si � rivelata particolarmente utile nel migliorare la funzionalit� del complesso uretroprostato-vescicale nei soggetti affetti da iperplasia prostatica benigna.
Il meccanismo d'azione, esente da effetti di tipo ormonale diretto, � riconducibile alla spiccata propriet� del composto di legarsi in forma irreversibile con le frazioni steroliche intestinali a livello del circolo enteroepatico; poich� l'incrementata deposizione di colesterolo, di estrogeni e di androgeni nel lume degli acini ghiandolari rappresenta un fattore concausale nel determinismo dell'iperplasia prostatica benigna, una diminuzione del pool ormonale porta a modificazioni particolarmente favorevoli del corteo sintomatologico tipico dell'affezione.
Dal punto di vista farmacocinetico la mepartricina, analogamente ad altri polieni, non presenta assorbimento sistemico, come dimostrato dagli studi specifici condotti al riguardo.
Gli studi tossicologici hanno messo in evidenza una DL50 per os nel topo e nel ratto maggiore di 4000 mg/kg; le prove di tossicit� subacuta (ratti-cani) e cronica (cani e ratti trattati per 6 mesi), condotte per os, non hanno mai mostrato alterazioni imputabili alla somministrazione della sostanza.
La mepartricina � inoltre risultata priva di attivit� teratogena (ratti e conigli per os), di effetti sulla fertilit� e tossicit� peri-post-natale (ratti per os) e di mutagenicit� (test di Ames, test di danno e riparazione del DNA valutato mediante crossingover mitotico e conversione genica in Saccaromyces cerevisiae, test dei micronuclei, test citogenetico in linfociti umani, aberrazioni cromosomiche in cellule CHO).
Compresse gastroresistenti 13 mg Amido, talco, magnesio stearato, lattosio, copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato, polisorbato 80, sodio laurilsolfato, titanio biossido (E 171), polivinil alcool, pullulan, polietilenglicole 6000.
Compresse gastroresistenti 40 mg Amido pregelatinizzato, talco, magnesio stearato, lattosio, copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato, polisorbato 80, sodio laurilsolfato, titanio biossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), polivinil alcool, pullulan, polietilenglicole 6000.
Non si conoscono incompatibilit� chimiche o chimico-fisiche.
24 mesi a confezionamento integro.
Conservazione nelle normali condizioni ambientali.
Blister di alluminio/alluminio IPERTROFAN:
astuccio da 30 compresse gastroresistenti da 13 mg IPERTROFAN 40:
astuccio da 20 compresse gastroresistenti da 40 mg
Nessuna.
SPA - Societ� Prodotti Antibiotici S.p.A.
- Via Biella, 8 - 20143 MILANO.
IPERTROFAN 30 compresse gastroresistenti da 13 mg:
A.I.C.
025412014 IPERTROFAN 40 20 compresse gastroresistenti da 40 mg:
A.I.C.
025412026
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Decreto AIC IPERTROFAN 30 compresse gastroresistenti da 13 mg:
28/7/1984 IPERTROFAN 40 20 compresse gastroresistenti da 40 mg:
31/10/1994 Rinnovo :
1/6/2000.
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Febbraio 2002
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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