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ISOGROW 6%
| Composizione: | |
| 1000 ml di soluzione contengono: | |
| Principi attivi: | |
Ac.
L-Aspartico | 1,90 g |
Ac.
L-Glutamico | 3,00 g |
| Glicina | 2,20 g |
| L-Alanina | 3,20 g |
| L-Arginina | 7,30 g |
| L-Cisteina cloridrato monoidrato 0,29 g pari a L-Cisteina | 0,20 g
|
| L-Fenilalanina | 2,90 g |
| L-Isoleucina | 4,90 g |
| L-Istidina | 2,90 g |
| L-Leucina | 8,40 g |
| L-Lisina acetato 6,91 g pari a L-Lisina | 4,90 g |
| L-Metionina | 2,00 g |
| L-Prolina | 4,10 g |
| L-Serina | 2,30 g |
| L-Treonina | 2,50 g |
| L-Triptofano | 1,20 g |
| L-Valina | 4,70 g |
| N-Acetil-L-Tirosina | 1,72 g |
| Taurina | 0,15 g |
| Eccipienti | |
| Sodio metabisolfito | 0,80 g |
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a | 1000 ml |
| Totale Aminoacidi | 60,15 g/l |
| Azoto totale | 9,30 g/l |
| Osmolarità totale teorica | 519 mOsm/l |
| Na+ | 8 mEq/l |
| Acetati (come HCO3 - ) | 47 mEq/l
|
| pH (corretto con acido acetico glaciale) | 5,0 - 7,0 |
Soluzione auxologica iniettabile per via endovenosa di L-Aminoacidi al 6% in flaconi da 250 e 500 ml.�
Nutrizione parenterale del bambino prematuro, del neonato di basso peso o del bambino con insufficienza intestinale.
Nei neonati in genere � possibile ottenere un bilancio azotato positivo con la somministrazione di proteine per un ammontare di 2,5-3,0 g/kg di peso corporeo, oltre ad adeguate quantit� di calorie non proteiche.�
Ipersensibilit� verso il prodotto od i suoi componenti.�
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale.
In generale � opportuno un accurato monitoraggio del paziente; sono necessarie inoltre frequenti valutazioni ematochimiche, in particolare riguardo a: esame emocromocitometrico completo, emogasanalisi, osmolarit� del siero, quadro elettrolitico e sieroproteico, test di funzionalit� renale, glicemia, ammoniemia.Nel caso insorgessero manifestazioni a carico della sede di iniezione periferica (trombosi - flebite), la stessa andr� immediatamente sospesa; si proceder� ad idonea terapia della complicanza locale e si cambier� il sito di iniezione.Se durante la somministrazione il paziente dovesse manifestare febbre o brividi, � necessario sospendere l'infusione.Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito.
Tale sostanza pu� provocare, in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Non sono note interazioni di alcun genere.
Non previsto.�
Non pertinente.
L'infusione endovenosa troppo rapida pu� provocare febbre, brividi, nausea e vomito.
Nella sede di iniezione periferica possono presentarsi reazioni tromboflebitiche; occorre in tal caso cambiare la sede di iniezione.Altri effetti indesiderati comprendono: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare opportune contromisure.Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito.
Tale sostanza pu� provocare, in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La comparsa di iperammoniemia pu� avvenire se la quota di aminoacidi infusi supera la quota calorica non proteica somministrata od in caso di infusione troppo rapida.In presenza di patologia renale � consigliabile un accurato controllo dell'ammoniemia.
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Sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.�
Non sono note eventuali incompatibilit� con altri farmaci.�
La validit� del prodotto in tutte le sue presentazioni, a confezionamento integro, � di due anni.�
Conservare il prodotto nelle normali condizioni ambientali.�
Flaconi da 250, 500 ml di vetro tipo II con tappo in materiale elastomero e ghieratura a chiusura totale.Isogrow 6% - Flacone da 250 ml Isogrow 6% - Flacone da 500 ml �
La soluzione va somministrata solo se perfettamente limpida, accertandosi che il flacone non presenti imperfezioni di chiusura od incrinature in quanto ci� potrebbe pregiudicare la sterilit� del prodotto.Ogni flacone deve essere usato per una unica somministrazione anche se la soluzione � utilizzata solo parzialmente.
Il residuo non deve essere pi� utilizzato.�
BIEFFE MEDITAL S.p.A.Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Isogrow 6% - Flacone da 250 ml AIC n.
029356019Isogrow 6% - Flacone da 500 ml AIC n.
029356021�
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Isogrow 6% - Flacone da 250 ml 31/10/94Isogrow 6% - Flacone da 500 ml 31/10/94�
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Ottobre 1994
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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