LOMUDAL NASALE
- 100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodiocromoglicato 4 g.
Flacone nebulizzatore ad erogazione dosata contenente soluzione acquosa per uso nasale.
Riniti allergiche, stagionali e perenni.
Uno spruzzo per narice sei volte al d� sia negli adulti che nei bambini.
Non esistono controindicazioni specifiche tranne l'esistenza di una documentata ipersensibilita' clinica ai componenti.
La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve essere limitata ai casi di effettiva necessit�.
Nessuna precauzione d'uso.
Il farmaco non necessita di particolari avvertenze.
Non esistono particolari interazioni o incompatibilit� con altri farmaci.
Il farmaco va somministrato solo in caso di effettiva necessit�.
Nessuna influenza.
Esiste ampia documentazione sulla sicurezza del farmaco, anche in trattamenti prolungati.
Occasionalmente si potr� avvertire una lieve irritazione della mucosa nasale durante i primi giorni d'uso.
Per quanto riguarda la somministrazione della polvere per via inalatoria, sono stati segnalati alcuni effetti indesiderati qui di seguito riportati:
in alcuni pazienti possono occasionalmente verificarsi fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle prime vie aeree comunemente rappresentati da vellicchio faringeo, tosse, transitori episodi broncospastici che recedono prontamente e possono essere prevenuti con la somministrazione di broncodilatatori.
Bench� con il prodotto per via nasale non si siano finora verificati, si tenga presente tuttavia che assai raramente sono stati descritti e in alcuni casi non chiaramente attribuiti al farmaco in polvere effetti indesiderati rappresentati da nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie ed artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici, che possono verificarsi all'inizio o durante la terapia.
Tali manifestazioni richiedono la sospensione del trattamento.
Non sono noti casi di avvelenamento acuto per iperdosaggio di Lomudal Nasale soluzione al 4%.
Il sodiocromoglicato inibisce il rilascio dei mediatori delle reazioni dalle mastcellule sensibilizzate.
Nel naso questa inibizione del rilascio dei mediatori previene i sintomi della rinite.
Il sodiocromoglicato, se somministrato per via orale, � assorbito in modo estremamente scarso (circa l'1%) nel tratto gastrointestinale ed � eliminato inalterato principalmente nelle feci e in piccola quantit� nelle urine.
Somministrato localmente, per inalazione nasale, � stato assorbito solo in circa il 5% e non ha provocato irritazione o lesioni sulla mucosa nasale e delle vie respiratorie in studi di tossicit� a tre mesi nell'animale da esperimento.
Non si � verificato alcun effetto negativo anche sulla clearance mucociliare.
Il grado di tossicit� del sodiocromoglicato � cos� basso che la DL50 - per via parenterale superiore a 2000 mg/kg - per via locale non � determinabile.
Eccipienti:
benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.
Non esistono incompatibilit� con altri farmaci.
36 mesi a confezionamento integro; una volta aperto il prodotto non deve essere conservato per pi� di un mese.
Il prodotto va conservato in luogo asciutto al di sotto dei 25 �C.
Non deve essere esposto alla luce diretta del sole, deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Flacone in polietilene ad alta densit� da 30 ml con valvola per erogazioni dosate da 0,13 ml.
Nessuna particolare.
AVENTIS PHARMA S.p.A.
Via G.
Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)
AIC n.
022319077
Su presentazione di ricetta medica.
01.03.1989 / 31.05.2000
Non pertinente.
01.02.2001
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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