LUMIREM
- Un flacone da 300 ml contiene:
Sospensione di cristalli di ossidi di ferro superparamagnetici rivestiti di silicone* q.b.
52,5 mg di ferro * Nome proposto del principio attivo.
Quantità percentuale di ferro :
175 mg Fe/l Osmolalità :
250 mOsm/kg pH :
6,0-8,5
Sospensione bevibile:
3 flaconi da 300 ml.
Esplorazione del tubo digerente in RM
La dose di impiego per gli adulti è di 900 ml.
Può essere adattata in funzione della natura dell’esame e del soggetto, rispettando un minimo di 600 ml.
Deve essere somministrata al paziente 3 volte durante l’ora che precede l’esame.
Agitare bene il flacone prima dell’uso.
Come tutti gli esami fatti con RM, conviene rispettare le controindicazioni legate alla tecnica.
Sebbene nessun passaggio della barriera gastro-intestinale da parte del ferro è stato messo in evidenza nell’uso clinico, è preferibile realizzare l’intero bilancio del metabolismo del ferro a distanza dell’esame.
Il prodotto non deve essere iniettato.
Nessuna nota.
L’innocuità dell’uso del LUMIREM durante la gravidanza non è stata accertata.
I risultati degli studi sugli animali non indicano alcun effetto diretto o indiretto sullo sviluppo dell’embrione o del feto.
Alcune ragioni teoriche non fanno sospettare il passaggio nel latte.
Nessun effetto è stato descritto
Alcune reazioni transitorie e senza conseguenze sono state evidenziate:
a livello digestivo:
diarrea, nausea, crampi addominali, dispepsia, gonfiore, flatulenza a livello neurosensoriale:
parastesie periboccali.
Nessuna nota.
LUMIREM è un mezzo di contrasto specifico destinato all’esplorazione del tubo digerente con esame RM.
Il suo principio attivo è costituito da una sospensione di cristalli di ossidi di ferro superparamagnetici rivestiti di silicone.
LUMIREM possiede una sensibilità paramagnetica molto elevata senza effetto residuo all’origine della sppressione del segnale:
in presenza di un campo magnetico esterno, come quello di una immagine per RM, sviluppa un magnetismo elevato che sparisce totalmente quando il campo magnetico è soppresso.
Dopo l’assorbimento per via orale, il prodotto non passa la barriera gastro-intestinale.
In vitro, solo una minima frazione di ferro potrebbe essere liberata in ambiente molto acido (
> 2% dopo 4 ore con ph = 2).
Nell’uomo, nessun passaggio gastro-intestinale di ferro è stato messo in evidenza.
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p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, carbossimetilcellulosa sodica, colorante giallo arancio E110, aroma arancio (LC 2306), glicirizzinato d’ammonio, saccarina sodica, sorbitolo al 70%, cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua purificata.
Nessuna attualmente conosciuta.
Tuttavia, per evitare qualsiasi incompatibilità fisicochimica si raccomanda di non assumere altri medicamenti durante la durata dell’esame e la sua preparazione.
Due anni.
Il flacone aperto non può essere riutilizzato.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Flacone in polietilene ad alta densità da 300 ml chiuso da una capsula auto avvitante ad alta densità.
3 flaconi da 300 ml
Agitare bene il flacone prima dell’uso
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Viale Brigata Bisagno, 2 - 16129 GENOVA - ITALIA
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028843011
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31.10.1994/15.11.1999
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31-07.2000
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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