MAG 2 fiale
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� MAG 2 fiale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Flaconcini uso orale - Un flaconcino da 10 ml contiene:Principio attivo:pidolato di magnesio g 1,500.Eccipienti: saccarosio g 3,500; aroma d'arancia g 2,000; metil-p-idrossibenzoato sodico g 0,012; propil-p-idrossibenzoato sodico g 0,004; acqua q.b.
a ml 10.Fiale iniettabili - Una fiala da 10 ml contiene:Principio attivo:pidolato di magnesio g 1,00.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Fiale iniettabili - Flaconcini per uso orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilit� del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio.In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilit�, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia verr� determinata dal Medico curante.A titolo indicativo la posologia media � la seguente:Flaconcini per uso orale Nell'adulto: 3 flaconcini per uso orale al giorno.Nel bambino: 2 flaconcini per uso orale al giorno.Nel lattante: 1 /2 -1 flaconcino per uso orale al giorno.Fiale iniettabili Nell'adulto: 1 fiala una o due volte al giorno somministrata per via endovenosa, (iniezione lenta da 1 a 3 minuti) o per via intramuscolare profonda o in perfusione,previa diluizione in soluzione glucosata o salina.Nel bambino: 1 fiala una o due volte al giorno da somministrarsi solo su prescrizione del Medico curante.Nel lattante: da 1 a 1,5 ml per chilogrammo di peso corporeo da somministrarsi in perfusione previa diluizione in soluzione glucosata o salina.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Grave insufficienza renale; ipersensibilit� verso i componenti del prodotto.
Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

I sali di magnesio, somministrati per via parenterale, possono determinare, in soggetti predisposti, fenomeni di intolleranza.
Si consiglia in tal caso di somministrare antistaminici per via orale o parenterale.
In caso di somministrazione per via endovenosa, l'iniezione deve essere praticata lentamente (1-3 minuti).In caso di somministrazione per via intramuscolare si consiglia di iniettare profondamente.Avvertenze Vedi "Speciali precauzioni per l'uso".

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta a carico della specialit�.
Relativamente al solo magnesio si pu� osservare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare i due farmaci contemporaneamente ma a 3-4 ore di distanza l'uno dall'altro.Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e colecalciferolo si consiglia inoltre il controllo della calcemia onde evitare la possibile comparsa di episodi ipercaliemici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Si consiglia di assumere il farmaco sotto controllo medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno conosciuto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'esperienza clinica condotta con il farmaco non ha evidenziato effetti secondari conseguenti alla sua somministrazione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non si � a conoscenza di casi accertati di iperdosaggio del prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Anni 3.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto � conservabile nelle normali condizioni ambientali.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola contenente 6 fiale per uso iniettabile Scatola contenente 20 flaconcini per uso orale �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SYNTHELABO S.p.A Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Fiale iniettabili - in vendita dal mese di marzo 1987AIC n.
025519012Flaconcino per uso orale - in vendita dal marzo 1987AIC n.
025519036�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Nessuna.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Data di parziale revisione del testo: dicembre 2000.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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