MENTIUM
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� MENTIUM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni capsula contiene:Principio attivo: pirisudanolo mg 300.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule da g 0,400.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Turbe dell'attenzione e della memoria anche in et� senile.
Sequele psicoorganiche da trauma cranici o da incidenti vascolari celebrali.
Difficolt� di apprendimento e di concentrazione anche nell'adolescenza con scarso rendimento scolastico.
Coadiuvante nel trattamento delle sindromi neuroasteniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti 2-3 capsule al giorno dopo i pasti (escluso quello della sera).Bambini (al di sopra dei 6 anni) 2 capsule al giorno.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso il prodotto od uno dei componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

� consigliabile evitare, specie negli adolescenti, le somministrazioni serali.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il Mentium non deve essere somministrato insieme all'L-Dopa perch� l'azione di quest'ultimo potrebbe risultare attenuata.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Da non somministrare durante la gravidanza.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nulla di particolare da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati finora effetti collaterali correlabili al farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Finora non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Sul piano farmacologico � stato documentato un effetto metabolico a livello delle cellule del sistema nervoso con aumento della loro resistenza a carenza di ossigeno; un facilitazione dei processi di attivazione della corteccia cerebrale tramite la stimolazione della formazione reticolare mesencefalica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il pirisudanolo � rapidamente assorbito per via orale e raggiunge alla seconda ora la massima concentrazione ematica.
Le eliminazione della quota inutilizzata avviene prevalentemente per via urinaria.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Gli studi tossicologici eseguiti sugli animali hanno dimostrato che il pirisudanolo � un prodotto dotato di scarsa tossicit� acuta ed � ben tollerato sia nel ratto che nel cane a seguito della somministrazione prolungata di dosi diverse volte superiori alla dose terapeutica media giornaliera.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Cellulosa microcristallina, silice colloidale, stearato di magnesio, talco.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state riscontrate incompatibilit�.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Mesi 36.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Da conservarsi in luogo asciutto.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio da 50 capsule in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.Via Trieste, 40 - 56126 Pisa - tel.
050 505211

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023642034.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Ottobre 1978/Maggio 1995�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Settembre 1997

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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