MICOMICEN Schiuma
- 100 ml di schiuma all'1% contengono :
Principio attivo :
ciclopiroxolamina g 1
Schiuma ginecologica.
Coadiuvante nel trattamento di infezioni vulvo-vaginali sostenute da Candida.
E' consigliabile utilizzare MICOMICEN schiuma 1 o 2 volte al giorno, durante il periodo di trattamento con MICOMICEN ovuli e/o MICOMICEN crema.
Si detergono i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di schiuma ginecologica disciolti in acqua, senza risciacquare.
Ipersensibilit� o allergia gi� nota al preparato.
Nelle micosi vaginali � possibile una reinfezione da parte del partner (effetto ping-pong).
E' pertanto opportuno effettuare un concomitante trattamento del partner con MICOMICEN crema all' 1% e/o schiuma.
E' inoltre consigliato astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della terapia.
L'uso ripetuto del prodotto pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere l'impiego del prodotto ed istituire una idonea terapia.
Non segnalate in letteratura n� rilevate nella pratica clinica.
Nelle donne in gravidanza, il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.
Non sono noti effetti negativi.
Raramente pu� verificarsi un lieve bruciore nei primi giorni di trattamento; l'eventuale comparsa di fenomeni di sensibilizzazione impone la sospensione del trattamento e l'adozione di adeguate misure terapeutiche.
In caso di ingestione accidentale di MICOMICEN schiuma, si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati in caso di intossicazione.
MICOMICEN contiene un nuovo principio attivo con una struttura chimica originale:
la ciclopiroxolamina.
Essa possiede un peculiare meccanismo d'azione ed � dotata di un ampio spettro antimicotico e antibatterico.
MICOMICEN determina una rapida risoluzione dei sintomi con negativizzazione completa del quadro microbiologico fin dai primi giorni di trattamento.
MICOMICEN si � dimostrato dotato di un alto grado di tollerabilit�.
Propriet� microbiologiche Il principio attivo contenuto in MICOMICEN, la ciclopiroxolamina, si � dimostrato dotato di spiccate attivit� antimicotiche su molte specie di dermatofiti e su Candida albicans nonch� su specie batteriche Gram negativi, Gram positivi e Gram variabili.
La MIC per dermatofiti e Candida � localizzata tra 0,5 e 4 mg/ml; per batteri Gram positivi tra 0,1 e 32 mg/ml, per batteri Gram negativi tra 0,1 e 125 mg/ml; perGardnerella vaginalis, Gram variabile, � di 2,6 mg/ml.
IlTrichomonas vaginalis � inibito da MIC tra 50 e 100 mg/ml.
La ciclopiroxolamina esplica la sua attivit� inibendo la captazione di aminoacidi essenziali (leucina, fenilalanina, lisina) e nucleotidi (adenina) attraverso la membrana cellulare.
Ne consegue una inibizione dei processi della sintesi proteica e degli acidi nucleici.
La somministrazione di un'unica dose orale di ciclopiroxolamina marcata con C14 permette di osservare un assorbimento rapido con raggiungimento del picco plasmatico massimo dopo circa 2 ore.
Il prodotto viene poi eliminato come prodotto di glucuronazione per via renale.
Il 96% del prodotto viene escreto in circa 12 ore.
L'assorbimento per via topica � pi� lento e raggiunge livelli plasmatici praticamente trascurabili.
La DL50 della ciclopiroxolamina per os nel topo, nel ratto, nel coniglio � intorno ai 3000 mg/Kg.
Ben tollerata la somministrazione orale nel ratto fino alla dose di 30 mg/Kg per 4 settimane.
La ciclopiroxolamina � sprovvista di attivit� mutagena e teratogena, non influenza n� la fertilit� n� la capacit� riproduttiva.
La sua somministrazione e.v.
non ha provocato alterazioni n� sull'apparato cardiovascolare n� sull'apparato respiratorio.
Laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato, polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico, acqua depurata q.b.
Non note.
Mesi 24 dalla data di preparazione.
Nessuna.
Flacone da 60 ml in materiale plastico e tappo con misurino, contenente schiuma ginecologica all'1%.
Non si applica.
Sanofi - Synthelabo S.p.A.
Via Messina, 38 - Milano
IN COMMERCIO - AIC n� 025216084
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Rinnovo:
01.06.2000.
Non soggetto.
Dicembre 2000
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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