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MIOKACIN
Miokacin 600 compresse - Ogni compressa rivestita contiene:miocamicina mg 600.Miokacin Granulato - Il flacone da 30 g di granulato contiene:miocamicina g 6.
Compresse e granulato per uso orale.�
Infezioni dell'adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla miocamicina: bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc.
� anche attivo nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili.
Pu� essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina.
Adulti La posologia giornaliera è compresa fra 900 e 1800 mg suddivisi in 2-3 somministrazioni per via orale.
Nelle infezioni di lieve o moderata gravità, il dosaggio medio è di 1200 mg giornalieri in due somministrazioni: 1 compressa ogni 12 ore.
Nelle infezioni gravi, il dosaggio giornaliero può essere aumentato fino a 1800 mg in tre somministrazioni: 1 compressa da 600 mg ogni 8 ore.Bambini La posologia giornaliera è di 50 mg/kg/die suddivisi in 2-3 somministrazioni secondo giudizio del Medico.
| peso corporeo
| quantità di miocamicina |
| fino a 5 kg
| 250 mg/die corrispondenti a 5 ml |
| da 5 a 10 kg
| 500 mg/die corrispondenti a 10 ml |
| da 10 a 15 kg
| 750 mg/die corrispondenti a 15 ml |
| da 15 a 20 kg
| 1000 mg/die corrispondenti a 20 ml |
Il misurino dosatore è graduato da 2 ml a 10 ml; ogni ml corrisponde a 50 mg di miocamicina.Modalità d'uso Per la preparazione della sospensione, aggiungere nel flacone acqua potabile fino al segno; quindi agitare a lungo energicamente.
Se necessario, aggiungere ancora acqua fino al segno.
La sospensione così preparata deve essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14 giorni.
Il flacone dovrà essere agitato energicamente prima di ogni somministrazione.
Ipersensibilit� verso uno dei componenti del farmaco.�
Il trattamento con miocamicina, come con altri antibiotici, pu� dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti che richiedono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del Medico.Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalit� epatica.
� opportuno evitare la somministrazione del preparato nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.
� possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione.Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearance della teofillina.
Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessit� di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del Medico.�
La sostanza non interferisce su tali capacit�.
Fino ad ora non si sono rilevati effetti collaterali di particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina.
In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore, distensione addominale, nausea, vomito, anoressia, diarrea) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).
Non sono stati segnalati fino ad oggi casi di sovradosaggio.
L'azione di questo antibiotico macrolide, basata sull'inibizione della sintesi proteica batterica, si svolge sui microrganismi aerobi ed anaerobi Gram-positivi (streptococchi, stafilococchi, pneumococchi, clostridi, corinebatteri, peptococchi, peptostreptococchi) e su alcuni Gram-negativi (B.pertussis, H.influenzae, N.gonorrhoeae, batterioidi, clamidie, legionella pneumofila), anche se beta-lattamasi produttori.La miocamicina � inoltre attiva sull'Ureaplasma e su forme batteriche prive di parete come Mycoplasma pneumoniae e forme L.
La miocamicina non induce resistenze crociate verso altri antibiotici macrolidi ed � spesso attiva contro i germi eritromicino-resistenti.
La miocamicina, assorbita ottimamente per via orale anche in presenza di cibo, raggiunge rapidamente elevati tassi ematici (picco ematico dopo 30'); si lega debolmente con le proteine plasmatiche; diffonde rapidamente anche in forma di metaboliti attivi, nei liquidi biologici e nei tessuti dove raggiunge concentrazioni pi� alte e pi� persistenti di quelle ematiche; viene eliminata, come tale e in forma di metaboliti attivi, prevalentemente per via biliare e, in minor misura, per via renale e salivare.�
La tossicit� sperimentale della miocamicina risulta molto bassa.
La DL50 per os nel topo, nel ratto e nel cane � maggiore di 5.000 mg/kg.
La DL50 per via endoperitoneale nel topo e nel ratto � anch'essa maggiore di 5000 mg/kg.
Inoltre la miocamicina risulta priva di effetti embrio-fetotossici e teratogenici nel coniglio e mutagenici.�
Compresse:etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio glicinato, sodio carbossimetilamido, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, titanio biossido, polietilenglicoli, talco, arancio sole, eritrosina.Granulare: etilcellulosa, metile p.idrossibenzoato, propile p.idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio fosfato anidro, aroma banana, arancio sole, sodio saccarinato, idrossipropilmetilcellulosa, simeticone, sorbitan monopalmitato, glicerol monostearato, saccarosio monopalmitato, mannite.�
Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.�
Per tutte le confezioni la validit� � di 36 mesi.�
La sospensione, dopo la sua preparazione, deve essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14 giorni.�
Miokacin 600 compresse Scatola di 12 compresse da 600 mg di miocamicina Miokacin Granulato Flacone di 30 g di granulato per sospensione estemporanea, contenente 6 g di miocamicina �
Vedi punto "Posologia e modo di somministrazione".�
F.I.R.M.A.
S.p.A.Via di Scandicci, 37 - FirenzeLicenza : Meiji Seika Kaisha Ltd - Tokio (Giappone)
Compresse AIC n.
025318027Granulato AIC n.
025318054�
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.Prescrivibile S.S.N.�
Agosto 1990/maggio 2000.�
Nessuna.�
Novembre 1996.
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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