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NATULAN
Una capsula contiene:Principio attivo:procarbazina cloridrato 58,3 mg, pari a procarbazina base 50 mg.Eccipienti:amido 6 mg, talco 13,3 mg, stearato di magnesio 2,5 mg, mannite q.b.
a 250 mg.
Natulan � disponibile in confezione da 50 capsule.�
Natulan � indicato nel trattamento di: malattia di Hodgkin, linfosarcoma, reticolosarcoma, malattia di Brill-Symmers.
Natulan si somministra per via orale, a piccole dosi all'inizio del trattamento, per raggiungere poi gradualmente la posologia massima di 250 o 300 mg al giorno.Schema di trattamento iniziale:
| 1° giorno
| 50 mg |
| 2° giorno
| 100 mg |
| 3° giorno
| 150 mg |
| 4° giorno
| 200 mg |
| 5° giorno
| 250 mg |
| 6° giorno
| 250-300 mg |
| giorni seguenti
| 250-300 mg |
Prosecuzione del trattamento:La cura deve essere proseguita in ragione di 250 o 300 mg al giorno fino al conseguimento di una remissione la più completa possibile, dopo di che si passerà a dosi di mantenimento di 50-150 mg al giorno.Il trattamento non deve essere sospeso sino a quando la dose totale non abbia raggiunto almeno i 6 grammi non essendo possibile al di sotto di questa dose pronunciarsi sul risultato della cura.
Se durante la fase iniziale del trattamento i leucociti scendono sino a 3.000 e i trombociti a 80.000 il farmaco deve essere sospeso temporaneamente.
La somministrazione di dosi di mantenimento può essere ripresa di fronte ad una risalita dei valori dei leucociti e dei trombociti.
È quindi particolarmente importante procedere a controlli regolari della formula sanguigna.
Ipersensibilit� gi� nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.Leucopenie e trombocitopenie preesistenti di una certa gravit� e di qualsiasi eziopatogenesi, gravi lesioni epatiche e renali, gravidanza.�
� particolarmente importante effettuare controlli regolari della formula ematica.Avvertenze Il prodotto, come del resto la maggior parte dei prodotti antitumorali ed immunosoppressori, ha dimostrato propriet� cancerogene negli animali in particolari condizioni sperimentali.I medicinali non vanno tenuti a portata di mano dei bambini.
Dato che Natulan � un leggero inibitore della monoamminossidasi, non � da escludere che l'uso contemporaneo di simpaticomimetici, barbiturici, timolettici e neurolettici potenzi l'azione di queste sostanze.In rari casi il consumo di formaggi nel corso di un trattamento con inibitori della MAO pu� provocare un aumento della pressione sanguigna.
Sebbene questo fatto non sia mai stato segnalato con Natulan i pazienti che lo assumono dovrebbero per prudenza non fare uso di questo alimento.
Inoltre i malati per tutto il tempo in cui sono sotto l'azione del preparato, dovrebbero astenersi dal consumare bevande alcoliche, poich� � possibile che ne tollerino male l'effetto.
La procarbazina � controindicata in caso di gravidanza.
Non � noto se la procarbazina venga escreta nel latte o meno, ma dato il potenziale tumorigeno che questa molecola ha mostrato in studi effettuati su animali, si sconsiglia l'allattamento alle donne in trattamento.�
Non sono stati segnalati effetti del farmaco su tali attivit�.
Durante i primi giorni di trattamento si osserva spesso inappetenza e nausea, che in genere per� scompaiono dopo breve tempo.
Al pari di altri farmaci efficaci come citostatici gi� provati, anche Natulan determina leucopenia e trombocitopenia.
Queste manifestazioni ematologiche sono quasi sempre reversibili e richiedono raramente la sospensione definitiva della cura.In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilit�.
I primi segni di sovradosaggio sono nausea e vomito seguiti da enterite, diarrea, ipotensione, tremore, convulsioni, coma.
In tal caso va somministrato un emetico o in alternativa si pu� effettuare una lavanda gastrica oltre a somministrare una terapia reidratante.
Dal momento che la procarbazina esercita i suoi effetti tossici principalmente a livello del fegato e del sistema emopoietico, la funzionalit� epatica e la crisi ematica vanno strettamente monitorizzate fino a due settimane dopo il ritorno del paziente alle condizioni iniziali.
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Non sono note ad oggi incompatibilit� specifiche.�
La stabilit� del prodotto � di 3 anni a confezionamento integro correttamente conservato.�
Condizioni di conservazione ordinarie ambientali.�
Flacone di vetro scuro con tappo a vite in materiale termoplastico contenuto in astuccio di cartone assieme al foglietto illustrativo.Flacone da 50 capsule da 50 mg �
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SIGMA TAU, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
AIC n.
020846010Commercializzazione: settembre 1967.�
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta.�
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Natulan non appartiene a dette tabelle.
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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