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NORMOBREN
Una compressa contiene: L-acetilcarnitina HLC g 0,590 pari a base g 0,500 - Eccipienti: polivinilpirrolidone g 0,060, cellulosa microgranulare g 0
magnesio stereato g 0,020, cellulosa acetoftanato g 0,012, etile ftalato g 0,006, olio di silicone g 0,002.030
Compresse.
Sindromi involutive cerebrali su base degenerativa o vascolari.
0,5-1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni.
Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
La somministrazione del normobren per via orale non richiede speciali precauzioni d�uso.Avvertenze: il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
Bench� negli studi sull�animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna, nel primo trimestre di gravidanza e durante l�allattamento, sar� opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del medico.
Non provoca alcun effetto negativo per l�uso di macchine e/o nella guida.
Sono segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia.
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio di L-Acetilcarnitina.
La L-Acetilcarnitina (y-trimetil-�-acetil-butirrobetaina) � l�isomero naturale di una sostanza presente in condizioni fisiologiche in diversi organi tra cui il cervello; viene sintetizzata per acetilazione reversibile dalla carnitina a livello mitocondriale tramite l�enzima L-Acetilcarnitina transferasi.Strutturalmente simile all�acetilcolina, svolge un ruolo indispensabile per il corretto metabolismo energetico cellulare e trasmettitoriale a livello del S.N.C.Rappresenta infatti una forma di immagazzinamento di gruppi acetilici che possono essere associati con il Coenzima A, necessario ad innescare il ciclo di Krebs, intervenendo quindi sia nel metabolismo degli acidi grassi che dei glucidi.
Prove in vitro hanno evidenziato la possibilit� che la L-Acetilcarnitina possa partecipare alla formazione di acetilcolina.
Questo neuromediatore risulta coinvolto nei processi di memorizzazione ed attenzione, in situazioni di carenza di gruppi acetilici da alterato metabolismo glucidico, quale si pu� verificare in patologia come conseguenza di ipossia o nell�invecchiamento.Prove cliniche hanno dimostrato l�efficacia della somministrazione di questa sostanza naturale nelle sindromi involutive cerebrali di varia origine.Ulteriori studi clinici effettuati su pazienti con patologie caratterizzata da deterioramento delle capacit� cognitive hanno messo in evidenza, dopo trattamento con L-Acetilcarnitina, un miglioramento delle funzioni di attenzione ed associazione, di memoria, dell�orientamento temporo-spaziale, nonch� una riduzione dei sintomi depressivi.
I livelli ematici nel ratto per somministrazione endovenosa di 333 mg/kg sono massimi a 5 min.
(5375 �moli/l) e si riducono nelle sei ore successive alla somministrazione (106 �moli/l).Per via orale alla dose di 500 mg/kg il picco ematico si raggiunge a 4 ore dalla somministrazione con livelli di 40 �moli che rimangono costanti fino all�ottava ora.
La L-Acetilcarnitina marcata, in gran parte immodificata, raggiunge numerosi tessuti tra cui quello cerebrale.
Tossicit� acuta: nel topo la DL50 � superiore: per via i.m.
a 3000 mg/kg, per via i.p.
a 3600 mg/kg, per via e.v.
a 1600 mg/kg, per os a 18000 mg(kg; nel ratto per via i.m.
� superiore a 3000 mg/kg, per via i.p.
� di 2748 mg/kg e per via e.v.
� di 1000 mg/kg, per os � superiore a 10.000 mg/kg.Tossicit� cronica: mini pigs e conigli trattati per 26 settimane con L-Acetilcarnitina per via orale con dosi da 250-500 mg/kg die e per via i.m.
con dosi da 50 mg/kg/die, non hanno dimostrato significative variazioni dell�andamento del peso corporeo, della crasi ematica, della funzionalit� epatica, degli esami biochimici del sangue, dell�esame delle urine.L�esame macromicroscopico dei principali organi non ha messo in evidenza alcuna variazione patologica.
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Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.
La stabilit� � di due anni per le compresse.
Non vi sono da osservare particolari precauzioni per la conservazione.
Scatola da 30 compresse da 500 mg in blister
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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