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PNU-IMUNE 23
Il vaccino Pnu-Imune 23 contiene 25 mg di ciascuno dei polisaccaridi capsulari purificati di 23 sierotipi di S.
pneumoniae, per dose da 0,5 ml.I 23 tipi capsulari presenti nel Pnu-Imune 23 sono i seguenti:1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17A, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F (Nomenclatura danese);1, 2, 3, 4, 5, 26, 51, 8, 9, 68, 34, 43, 12, 14, 54, 78, 56, 19, 57, 20, 22, 23, 70 (Nomenclatura americana);
Il Pnu-Imune 23, vaccino antipneumococcico polivalente, � una soluzione sterile, limpida ed incolore, per uso sottocutaneo o intramuscolare.�
Prevenzione delle infezioni pneumococciche, in particolare respiratorie, nei soggetti a rischio di et� superiore a due anni e negli anziani.
Il Pnu-Imune 23 � particolarmente indicato nei pazienti affetti da: bronchite cronica, cardiopatie, diabete, alcolismo, immunodepressione, drepanocitosi, infezioni da HIV, insufficienza renale cronica.Il vaccino � anche indicato nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo e in quelli asplenici.
Una dose singola pari a 0,5 ml di Pnu-Imune 23 deve essere somministrata esclusivamente per via sottocutanea o intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide o nella regione medio laterale della coscia.Una sola dose di Pnu-Imune 23 � generalmente sufficiente a garantire protezione nei confronti degli antigeni contenuti nel vaccino.La somministrazione della dose di richiamo potrebbe essere, tuttavia, presa in considerazione dopo 5 anni nei soggetti esposti ad un elevato rischio di infezione pneumococcica.�
La vaccinazione con Pnu-Imune 23 � controindicata nei seguenti casi:ipersensibilit� verso qualsiasi componente della preparazione;infezioni acute o malattie febbrili in atto.Questa specialit� medicinale contiene timerosal (un composto organo mercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione `04.3 Controindicazioni').�
Come per ogni altro prodotto di natura biologica non pu� essere esclusa la comparsa di reazioni di ipersensibilit�; pertanto, � necessario tenere a disposizione adrenalina 1:1000 e corticosteroidi per il trattamento immediato di eventuali reazioni anafilattiche o allergiche.
Nessuna riduzione della risposta anticorpale ai componenti antigenici contenuti nel Pnu-Imune 23 � stata riscontrata quando il preparato � stato somministrato in concomitanza con altri vaccini di diversa indicazione.In particolare, il Pnu-Imune 23 pu� essere somministrato in associazione col vaccino antinfluenzale, purch� i due prodotti vengano iniettati in siti diversi.Trattamenti immunodepressivi in corso potrebbero ridurre la risposta immunitaria al vaccino.
Dal momento che non sono stati condotti studi specifici con Pnu-Imune 23, per motivi cautelativi se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.�
Non � atteso alcun effetto.
Pnu-Imune 23 presenta un ottimo profilo di tollerabilit�.Si possono riscontrare eritema e dolore nel sito dell'iniezione, di entit� comunque lieve, e molto raramente attacchi febbrili di intensit� moderata e mialgie.Altrettanto rara � stata l'incidenza di episodi febbrili con temperature elevate, reazioni locali gravi, orticaria, artrite, artralgia e linfoadenite; solo sporadicamente sono state segnalate reazioni anafilattoidi.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
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Sodioetilmercuriotiosalicilato (timerosal), tampone fosfato 0,1 M in soluzione salina.�
Non sono stati osservati o riportati casi di incompatibilit� con il prodotto.�
Pnu-Imune 23 ha una validit� di 2 anni a confezionamento integro.�
Pnu-Imune 23 deve essere conservato in frigorifero a temperatura compresa tra +2� e + 8�C.
Non congelare.Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione (dopo scad.).
Le prime due cifre indicano il mese (primo giorno), le ultime due l'anno di scadenza.�
Pnu-Imune 23 � disponibile nelle seguenti confezioni:1 fiala-siringa monodose pronta per l'uso, da 0,5 ml 10 fiale-siringa monodose pronte per l'uso, da 0,5 ml.
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Prima della loro somministrazione i medicinali per uso parenterale devono essere oggetto di un controllo visuale per verificare la presenza di particelle solide o un'eventuale scolorimento.�
WYETH LEDERLE S.p.A.Via Nettunense n.
90 - 04011 Aprilia (LT)
1 fiala-siringa monodose pronta per l'uso, da 0,5 ml
AIC n.
02954701510 fiale-siringa monodose pronte per l'uso, da 0,5 ml
AIC n.
029547027�
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica�
04.03.1996�
Nessuna�
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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