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SALBUFAX AUTOHALER inalatore automatico
Quantit� emessa per ogni erogazione:Principio attivo: salbutamolo solfato mg 120,525 pari a salbutamolo mg 100.
Aerosol pressurizzato con un sistema di inalazione automatico Autohaler che, diversamente dagli aerosol convenzionali, � attivato direttamente dall'atto inspiratorio.
� indicato per la terapia broncodilatatrice per via inalatoria.
Eroga 400 dosi di salbutamolo solfato equivalenti a 100 mcg di salbutamolo.�
Trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica.
Adulti e anziani 1-2 inalazioni da ripetersi, se necessario, ogni 4 ore, secondo quanto stabilito dal Medico.
Effettuare al massimo due inalazioni per volta e non ripetere il trattamento prima di 4 ore.Bambini (in et� scolare) 1 inalazione da ripetersi, se necessario, ogni 4 ore, salvo diversa prescrizione medica.
Non ripetere il trattamento prima di 4 ore.L'impiego di Salbufax nei bambini deve avvenire sotto il controllo di un adulto attenendosi strettamente alle raccomandazioni del Medico.Qualora l'effetto di una dose abitualmente efficace durasse meno di 3 ore non aumentare il numero delle dosi giornaliere e rivolgersi al Medico curante.Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate perch� un uso eccessivo del prodotto pu� condurre a complicazioni anche gravi.�
Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.�
Come per altri aerosol si pu� manifestare broncospasmo paradosso.
In questo caso interrompere immediatamente la somministrazione ed istituire una terapia idonea.Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti.Nei pazienti con malattie cardiovascolari quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da tireotossicosi, glaucoma ed ipertrofia prostatica il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessit�.
Di norma il salbutamolo non deve essere prescritto contemporaneamente ad altri simpaticomimetici o a beta bloccanti.Il salbutamolo deve essere impiegato con cautela nei soggetti in terapia con I-MAO per la possibilit� di un potenziamento degli effetti del salbutamolo sul sistema vascolare.
I dati disponibili nell'uomo sono insufficienti alla valutazione della possibile pericolosit� del salbutamolo solfato somministrato per aerosol durante la gravidanza sebbene, negli animali, non si sia evidenziata tossicit�.Se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza.�
Tali effetti non sono noti.
Con il salbutamolo sono state osservate le seguenti reazioni avverse: cardiovascolari (palpitazioni, tachicardia, incremento della pressione arteriosa, vasodilatazione periferica); sistema nervoso centrale (vertigini, cefalea, nervosismo); tremori, crampi muscolari, nausea, senso di bruciore gastrico.
In caso di sovradosaggio si pu� somministrare un agente beta- bloccante cardioselettivo, bench� occorra cautela nei pazienti con storia di broncospasmo.
Il salbutamolo � un simpaticomimetico ad azione diretta con predominante attivit� beta-adrenergica.
Esso agisce primariamente sui recettori beta2 localizzati nella muscolatura liscia del tratto respiratorio.
Quando somministrato per via orale il salbutamolo viene rapidamente assorbito nel tratto gastroenterico, ma il suo assorbimento sistemico � ridotto quando esso viene somministrato per aerosol.L'azione farmacologica del salbutamolo inalato � mediata dalla stimolazione diretta dei recettori polmonari.Il salbutamolo � soggetto ad effetto di primo passaggio epatico; circa la met� viene escreta nelle urine come solfato coniugato inattivo.
Non risulta che il salbutamolo venga metabolizzato a livello polmonare; pertanto il suo destino metabolico dopo terapia inalatoria dipende dal sistema di erogazione, in base al quale si determina il rapporto tra quantit� di salbutamolo inalato rispetto a quella inavvertitamente deglutita.
� stato suggerito che il lieve aumento dell'emivita plasmatica a seguito della inalazione possa riflettere la lenta rimozione del farmaco attivo dai polmoni.Le concentrazioni plasmatiche di salbutamolo dopo inalazione sono trascurabili, tuttavia la quantit� eventualmente deglutita non � inattivata per coniugazione a livello intestinale e quindi continua ad esercitare il suo effetto farmacologico.�
Vedi paragrafo "Effetti indesiderati".�
Triclorofluorometano (propellente 11), diclorotetrafluoroetano (propellente 114), diclorodifluorometano (propellente 12), sorbitan trioleato.�
Non pertinente.�
3 anni.�
Salbufax va conservato a temperatura ambiente.La bomboletta � pressurizzata.
Si raccomanda di non forarla, di non avvicinarla, anche se vuota, a fonti di calore, di non congelarla e di non esporla alla luce solare diretta.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.�
Sospensione omogenea per aerosol di colore bianco-grigio contenuta in una bomboletta di alluminio pressurizzata, chiusa da una valvola dosatrice da 25 ml - Confezione da 400 dosi �
Autohaler inalatore automatico � un nuovo tipo di inalatore che rilascia automaticamente una dose di farmaco quando si inspira attraverso il boccaglio ed � pertanto concepito per una estrema facilit� d'uso.Esso contiene 400 dosi singole di farmaco; quando � vuoto deve essere sostituito integralmente con un nuovo inalatore.Nell'uso seguire attentamente le seguenti istruzioni.
Togliere il coperchio che � sistemato sopra il boccaglio.Tenere l'inalatore in posizione verticale come mostrato e sollevare la leva in alto (posizione "aperta").
Con la leva in alto, agitare energicamente l'inalatore.
Espirare normalmente.Mettere in bocca il boccaglio e chiudere le labbra strettamente attorno ad esso, facendo attenzione che la mano non blocchi i fori per l'aria situati sotto l'inalatore e che l'inalatore rimanga in posizione verticale.
Inspirare attraverso il boccaglio con forza moderata e costante, cio� quella necessaria per ottenere l'erogazione del farmaco.
Non smettere di inspirare quando l'inalatore "spruzza" il medicamento in gola; continuare sino a quando sar� stato effettuato un respiro veramente profondo, poi togliere l'inalatore dalla bocca.Trattenere il respiro per 10 secondi, quindi espirare lentamente.Subito dopo ogni inalazione abbassare immediatamente la leva (posizione "chiusa").
Quando � indicata una seconda inalazione, aspettare almeno un minuto prima di usare di nuovo l'inalatore.Ricordare La leva deve essere sollevata ("aperta") prima di ogni inalazione, ed abbassata di nuovo ("chiusa") subito dopo, altrimenti, quando si inspira, l'inalatore non funziona.Cura e pulizia Quando non si usa l'inalatore, occorre assicurarsi che la leva sia abbassata ("chiusa") e che il coperchio del boccaglio sia al suo posto, per mantenerlo pulito.
Nel caso si desideri pulire il boccaglio, togliere il coperchio e sciacquare velocemente la parte inferiore dell'inalatore in acqua tiepida corrente, lasciando poi asciugare all'aria.
Non introdurre alcun tessuto o qualsiasi altra cosa nell'inalatore, per asciugarlo.�
MASTER PHARMA S.r.L.Via Firenze, 1 - 43100 Parma (PR)
AIC n.
028378026�
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�
19.01.1995�
Farmaco non soggetto.�
Luglio 2000
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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