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SPASMOMEN 40 - CONFETTI.
Ogni confetto contiene:Principio attivo: otilonio bromuro 40 mg.
Compresse rivestite.
Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.
1 confetto 2-3 volte al d�, secondo il giudizio del medico.
Ipersensibilit� nota al prodotto.
Non lasciare medicinali alla portata dei bambini.Da usare con cautela nei soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi pilorica.
Nessuna.
Sebbene non siano stati segnalati negli animali effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi, come per tutti i farmaci il suo uso in donne gravide e durante l'allattamento deve essere limitato nei casi di riconosciuta necessit� e sotto il controllo diretto del medico.
Non sono conosciuti a tutt'oggi effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
Alle dosi terapeutiche il prodotto non d� luogo ad effetti collaterali e in particolare non provoca effetti atropino-simili.
Nell'animale l'otilonio bromuro si � dimostrato praticamente privo di tossicit�.
Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio.
Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.
L'otilonio bromuro � dotato di intensa azione spasmolitica sulla muscolatura liscia dell'apparato digerente.
Dati sperimentali hanno mostrato che dopo somministrazione per via orale, l'assorbimento � scarsissimo e la maggior parte della quota assorbita viene eliminata per via biliare.
- Tossicit� acuta: per os nessuna mortalit� fino a 1500 mg/kg nel ratto e fino a 1000 mg/kg nel cane.- Tossicit� cronica: negli animali da esperimento la somministrazione per os dell'otilonio bromuro alla dose di 80 mg/kg somministrata per 180 giorni, non ha determinato nessuna modificazione degli esami ematochimici ed istologici.- Teratologia: nessun effetto embriotossico o teratogeno nel ratto e nel coniglio anche per dosi di 60 mg/kg.- Mutagenesi: nessun effetto mutagenetico nei numerosi test effettuati.
Ogni confetto contiene:Eccipienti: lattosio, amido, sodio amido glicolato, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, polietilenglicole, talco.
Nessuna nota.
36 mesi.
Nessuna.
Scatola di cartone contenente 30 confetti confezionati in blister.
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A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
- Via Sette Santi 3, 50131 Firenze.
A.I.C.
n.
023418039.
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Giugno 2000.
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Ottobre 1992.
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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