SOMATYL
�Una fiala contiene:
Principio attivo:
Aspartato di betaina sale sodico g 2.
Eccipienti:
Saccarosio g 4; Sodio glutammato g 0,005; Vanillina g 0,005; Aroma di punch g 0,3; Glicerina g 1,25; Metil para- idrossibenzoato g 0,015; acqua depurata q.b.a 10 ml.
Soluzione per uso orale.
Coadiuvante nelle insufficienze digestive.
Due o tre fiale al giorno, da prendersi al momento dei pasti, in mezzo bicchiere di acqua.
Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
Il prodotto contiene saccarosio; di ci� si tenga conto in caso di diabete mellito e di diete ipocaloriche.
Se dopo un breve periodo di trattamento non si ottengono risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conosciute.
Non � noto l'effetto sulla donna gravida o che allatta.
L'uso del medicinale nella gravidanza e durante l'allattamento � quindi da limitarsi ai casi di stretta necessit�, limitatamente a brevi periodi di tempo e sotto diretto controllo medico.
Non noti.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati.
Se dovessero comparire effetti indesiderati, rivolgersi al medico od al farmacista.
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.
L'aspartato di betaina ha un ruolo nei processi di transaminazione epatica, per la sintesi delle proteine cellulari che regolano i rapporti tra il metabolismo protidico e quello glucidico; interviene inoltre nei processi di depurazione dall'ammoniaca.
Nell'animale da esperimento, l'acido aspartico previene lesioni steatosiche epatiche indotte dal tetracloruro di carbonio, mentre la betaina trasforma gli acidi grassi in fosfatidi, proteggendo la cellula dalla steatosi indotta sperimentalmente.
Inoltre, sempre nell'animale da esperimento, l'aspartato di betaina protegge dalla steatosi epatica di origine alimentare.
L'aspartato di betaina ingerito viene verosimilmente scisso nel tratto superiore dell'apparato gastroenterico in acido aspartico e betaina.
Non sono note ulteriori propriet� farmacocinetiche del principio attivo.
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Relativamente alla betaina:
DL50 nel topo = 108 g/Kg (s.c.); 830 mg/Kg (i.v.).
Saccarosio, Sodio glutammato, Vanillina, Aroma di punch, Glicerina, Metil para-idrossibenzoato, acqua depurata.
Non note.
36 mesi, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Nessuna
Astuccio da 10 fiale orali, dosate a 10 ml.
Ogni fiala, il cui contenuto � da assumersi per bocca, sono prerotte.
Per aprirle, seguire attentamente le istruzioni:
Posizionare un pollice sul punto colorato e l'altro di fronte come illustrato.
Staccare la punta con una leggera pressione del dito.
Dopo l'apertura della seconda punta il liquido uscir� spontaneamente.
TEOFARMA S.r.l.
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viale Certosa 8/A - 27100 Pavia
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1979 - 2000
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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