Interazioni - [Vedi Indice]Non ci sono indicazioni che la somministrazione del tiatide sia incompatibile con farmaci normalmente utilizzati per i pazienti che generalmente richiedono l'esame con TechneScan Mag3 (inclusi, per esempio, tutti i farmaci antiipertensivi e la terapia normalmente utilizzata per prevenire il rigetto di un rene trapiantato).
I radioisotopi non debbono essere utilizzati in gravidanza e durante l'allattamento.
Qualora si ritenga indispensabile l'esame in una donna in età fertile, questo dovrà essere effettuato entro i 10 giorni successivi all'inizio della mestruazione.
La possibilità di una gravidanza in corso deve essere esclusa con i metodi abituali prima della somministrazione del farmaco.
Dopo l'esecuzione del test le donne in età fertile dovranno attendere per un eventuale concepimento fino a che l'attività ritenuta nell'organismo non si sia ridotta, a giudizio del Medico esperto, ad un livello senza effetti biologici sul feto.
Alla stessa misura ci si dovrà attenere nel prendere in considerazione un'eventuale ripresa dell'allattamento.
Non pertinente.
Sono stati riportati alcuni casi di reazioni anafilattoidi.
Sebbene questa sia un'evenienza molto rara, durante l'esame dovrebbero essere a disposizione, per uso immediato, adrenalina, corticosteroidi ed antistaminici.
Non pertinente.
Gruppo farmacoterapeutico: radiofarmaco per la diagnosi di alterazioni in campo nefrologico e urologico; codifica ATC: V09CA
Dopo somministrazione per via venosa il tiatide viene eliminato rapidamente dal sangue per via renale. Da questo punto di vista esso ha un comportamento escretorio simile all'acido o-iodoippurico.
La registrazione della radioattività a livello renale permette la valutazione del flusso ematico, del tempo di transito tubulare e l'escrezione, per ogni singolo rene.
Non vi è altra via di escrezione significativa.
Durante la procedura di marcatura si possono formare minime quantità (1-2%) di impurezze marcate con 99m Tc. Alcune di queste si accumulano nel fegato e vengono eliminate attraverso la cistifellea.
Dati di dosimetria interna
Stima delle dosi assorbite (calcolate secondo il metodo MIRD) in pazienti con funzione renale e escrezione urinaria normale.
| Organo | mGy/MBq | (rad/mCi) |
| Vescica (vuotata dopo 2 ore) | 0,057 | (0,21) |
| Vescica (vuotata dopo 4,8 ore) | 0,127 | (0,47) |
| Cistifellea | 0,043 | (0,16) |
| Reni | 0,017 | (0,062) |
| Fegato | 0,005 | (0,017) |
Ovaie
(a 2 h dallo svuotamento della vescica) | 0,003 | (0,012) |
Ovaie
(a 4,8 h dallo svuotamento della vescica) | 0,007 | (0,024) |
Testicoli
(a 2 h dallo svuotamento della vescica) | 0,002 | (0,07) |
Testicoli
(a 4,8 h dallo svuotamento della vescica) | 0,004 | (0,015) |
Midollo osseo
(a 2 h dallo svuotamento della vescica) | 0,002
| (0,007)
|
Midollo osseo
(a 4,8 oredallo svuotamento della vescica) | 0,003
| (0,011)
|
| Corpo intero | 0,001 | (0,005) |
Quando la vescica viene svuotata dopo due ore dalla somministrazione la dose equivalente effettiva è 0,011 mSv/MBq.
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Tartrato bisodico; cloruro stannoso.
Non note.
Il kit è stabile per 12 mesi; consultare la data di scadenza sull'etichetta esterna.
Il TechneScan Mag3 marcato con 99m Tc è stabile a temperatura ambiente per 4 ore, dalla fine del riscaldamento.
Conservare a 2-8 °C (in frigorifero).
Flacone da 10 ml, in vetro della I classe idrolitica secondo Ph. Eur.
Tappo in gomma bromobutilica. Capsula a strappo in alluminio.
Astuccio contenente 5 flaconi di liofilizzato.
Procedura di marcatura
Per la marcatura si deve utilizzare un eluato con concentrazione più alta possibile in radioattività poiché la quantità di impurezze marcate che si formano è minima usando il minimo volume possibile di eluato.
Inoltre si devono utilizzare solo eluati ottenuti da un generatore di 99m Tc che sia in uso da non più di una settimana.
Eluire l'attività desiderata in 5 ml di eluato dal generatore secondo la tecnica di eluizione frazionata (seguire le istruzioni per l'uso del singolo generatore).
Utilizzare al massimo 3 ml di eluato.
La quantità di 99m Tc occorrente (massimo 1110 MBq, 30 mCi) deve essere portata ad un volume di 10 ml con una soluzione di cloruro di sodio 0,9%.
Aggiungere questa soluzione ad un flacone di TechneScan Mag3.
Si deve utilizzare un ago sottile (G 20 o più elevato) per garantire l'ermeticità della chiusura dopo perforazione.
Tale accorgimento previene un eventuale inquinamento esterno da acqua durante l'incubazione e il susseguente raffreddamento.
Scaldare immediatamente in bagnomaria bollente per 10 minuti.
Durante il riscaldamento il flacone deve rimanere in posizione verticale in modo da evitare che tracce di metallo provenienti dal tappo di gomma influenzino negativamente il procedimento di marcatura.
Raffreddare a temperatura ambiente in acqua fredda. La soluzione è così pronta per la somministrazione.
La preparazione marcata con 99m Tc può essere utilizzata entro quattro ore a partire dalla fine della procedura di marcatura.
Dopo quattro ore non si garantisce una purezza radiochimica superiore al 95%.
Per ottenere una soluzione più concentrata si possono eluire sino a 925 MBq (pari a 25 mCi) in 1 ml, quindi diluire l'eluato a 4 ml con una soluzione di cloruro di sodio 0,9%.
Seguire quindi il procedimento descritto precedentemente fino a completamento della procedura.
Questa preparazione è stabile, dopo la marcatura, solo per 1 ora.
Caratteristiche fisiche della preparazione dopo marcatura:
- soluzione acquosa sterile, da limpida a leggermente opalescente;
- pH: 5,0 - 6,0;
resa di marcatura:
99m Tc-Mag3
³ di 96% immediatamente dopo la marcatura; ³95% per 4 ore dalla marcatura.
La soluzione, contenuta in un flacone, dopo la marcatura può essere utilizzata per una o più somministrazioni.
Decadimento del tecnezio
Le caratteristiche di decadimento del 99m Tc sono riportate nel foglietto illustrativo del generatore di tecnezio impiegato.
Smaltimento
I materiali contaminati devono essere smaltiti a norma di legge.
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
Westerduinweg, 3 - NL-1555 ZG Petten (Paesi Bassi)
Rappresentante per la vendita in Italia: Byk Gulden Italia S.p.A.
Via Giotto, 1 - 20032 Cormano (MI)
AIC n. 034032019. In commercio dal 1992.
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Dicembre 1992 - Settembre 1997 (rinnovo).
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Settembre 1997
