Interazioni - [Vedi Indice]Non sono noti fenomeni da interazione.
Nessuna controindicazione.
Nessuno.
Possibili reazioni di ipersensibilità (ipotensione, tachicardia, eruzioni cutanee, manifestazioni anafilattoidi).
La somministrazione endovenosa rapida di dosi assai elevate può provocare fenomeni transitori di ipotensione e vasodilatazione. Trattamento sintomatico.
L'utilizzazione a scopo terapeutico dell'uridindifosfoglucosio (UDPG), un derivato nucleotidico costituito da uridina-5-fosfato e glucosio-6-fosfato, connessi tra loro da un legame pirofosforico, si basa su osservazioni sperimentali e cliniche circa il ruolo svolto da questa molecola in diversi e importanti processi metabolici ed in particolare nei processi di glucurono-coniugazione.
La coniugazione con l'acido glicuronico è il principale meccanismo attraverso il quale molte sostanze esogene (ad esempio farmaci) e prodotti del metabolismo endogeno (ad esempio bilirubina) vengono trasformati in analoghi più idrosolubili e meno tossici.
Il donatore dell'acido glucuronico è l'acido uridin-5'-difosfoglucuronico (UDPGA), che si forma nell'organismo a partire dall'UDPG per la reazione di ossidazione catalizzata da una deidrogenasi.
L'UDPG esplica inoltre altre importanti funzioni poiché interviene nel metabolismo del galattosio, del glucosio e nella sintesi del glicogeno epatico.
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Tossicità acuta (DL 50)
topo e.v. > 6 g/kg; coniglio e.v. > 1 g/kg.
Tossicità per somministrazione prolungata
cane e.v. 26 settimane fino a 300 mg/kg e ratto s.c. 26 settimane fino a 450 mg assenza di tossicità.
Teratogenesi
Assente (ratto SD, coniglio NZ) fino a 20 mg/kg.
Nessuno
Nessuna.
2 anni.
Dopo ricostituzione il prodotto è stabile per almeno 8 ore.
Nessuna.
Fiale in vetro neutro incolore, classe I F.U. IX ed.
5 fiale di liofilizzato + 5 fiale solvente vengono confezionate in cassonetto preformato di PVC, introdotto unitamente al foglio illustrativo in astuccio di cartone litografato.
Sciogliere il contenuto di una fiala di liofilizzato con il contenuto di una fiala solvente.
Qualora venga impiegata la via endovenosa è consigliabile la somministrazione in fleboclisi, diluendo con soluzione fisiologica o glucosata.
ROCHE S.p.A.
Piazza Durante, 11 - 20131 Milano (MI)
AIC n. 029166016
Ricetta medica.
Dicembre 1998
Non soggetto al DPR 309/90.
Giugno 1999
