UBIDEX
- Ubidex Capsule Una Capsula contiene :
Principio attivo :
Ubidecarenone mg 50,0
Ubidex Capsule per Uso Orale .
Deficienze del Coenzima Q10 ed alterazione del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e croniche .
Una capsula al giorno dopo i pasti , salvo diversa prescrizione medica .
Ipersensibilit� verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico Generalmente controindicato in gravidanza e nell� allattamento .
Nei casi , molto rari , di reazioni allergiche la somministrazione va sospesa .
Non note fino ad ora .
La somministrazione di Ubidex nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del medico .
Lo stesso dicasi per le donne che allattano .
Non sono noti effetti che influiscono sulla capacit� di guidare e sull� utilizzo di macchinari .
Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici , riduzione dell� appetito , nausea , diarrea , eruzioni cutanee .
In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante .
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ubidex occorre avvertire immediatamente il medico .
L�Ubidecarenone � una sostanza particolarmente abbondante nei mitocondri del miocardio.
Si tratta di un Coenzima (Q10) che svolge un importante ruolo nella catena respiratoria mitocondriale, dove presiede al pari dei citocromi , al trasporto degli elettroni .
Poich� a questo trasporto sono legati i processi energetici , � facilmente comprensibile come un difetto o una carenza in questo sistema enzimatico possa portare ad alterazioni metaboliche anche gravi .
A livello farmacologico si � osservato che la somministrazione di Ubidecarenone per via orale pu� riportare alla norma i tassi di questo enzima nei tessuti carenti , con ripristino della funzione tessutale compromessa.
In particolare � stato osservato che in cuori isolati, nei quali era stata indotta un� ischemia del miocardio con somministrazione di isoproterenolo o con diminuzione del flusso di perfusione, l� aggiunta di Coenzima Q10 � in grado di ridurre il danno miocardico e di ripristinare la concentrazione di sostanze energetiche (ATP) intracellulari, con temporaneo miglioramento della capacit� contrattile.
L�Ubidecarenone , dopo somministrazione orale , viene assorbito prevalentemente tramite il sistema linfatico.
Nell� uomo la concentrazione emetica di Ubidecarenone, dopo somministrazione orale di una dose di carico, raggiunge il picco massimo tra la quarta e la sesta ora, dopo 24 ore si ha un picco secondario dovuto probabilmente ad un ricircolo enteroepatico.
Il tempo di emivita plasmatica � stato studiato nei ratti e nei conigli mediante somministrazione endovenosa di Ubidecarenone marcato, alla dose di 0,6 mg / kg.
Dalla curva biesponenziale che � stata ricavata � risultato che il tempo di emivita � di 1,2 ore nel ratto e 6,5 nel coniglio nella fase veloce e di 17,8 ore nel ratto e di 21,7 ore nel coniglio nella fase lenta.
Dopo somministrazione orale, l� Ubidecarenone si distribuisce in concentrazioni elevate nel fegato, nel cuore, nel rene, nei polmoni e, in misura minore, negli altri organi.
Nelle cellule , i livelli pi� elevati di Ubidecarenone si riscontrano nella frazione mitocondriale.
A seguito di somministrazione orale, dopo 7 giorni, l� escrezione per via fecale � pari all� 85.
90% , per via urinaria � pari al 2.3% .
Nell� uomo i livelli plasmatici basali presentano valori medi di 0,85 mcg / ml .
La somministrazione di Ubidecarenone esogeno eleva significativamente i livelli plasmatici di Ubidecarenone endogeno.
Infatti, al settimo giorno di trattamento, verosimilmente in una situazione di �steady state� , i livelli plasmatici medi risultano essere di 1,80 mcg / ml .
Tossicit� acuta :
l� Ubidecarenone, somministrato per os in topi, ratti, cani , presenta una tossicit� molto bassa ; non determina , infatti, effetti letali o tossici a 24 ore ed a 7 giorni dalle somministrazioni di dosi singole superiori a 12.000-24.000 volte la dose terapeutica umana singola per Kg di peso (DTS) , mentre la DL50 per via parenterale � elevatissima :
topo 379,9 mg / kg (limiti fiduciali 330,8.434) ; ratto 253,5 mg / kg (limiti fiduciali 291,7.428,5).
Tossicit� subacuta :
l� Ubidecarenone risulta ben tollerato nel ratto e nel cane anche quando viene somministrato per os per 30 giorni consecutivi, alla dose di 400 mg /kg/die .
Non determina n� casi di morte n� alcun effetto tossico sistematico a carico dell� intima struttura dei singoli organi e delle loro funzioni.
Tossicit� cronica :
l� Ubidecarenone somministrato nel ratto e nel cane per 180 giorni a dosi/kg/die pari a 1.600 volte la dose terapeutica umana massima per Kg e per giorno (DTD), non ha determinato alcun caso di morte n� alcun segno di tossicit� n� alcuna significativa modificazione di tutti i parametri esaminati .
Tossicit� fetale :
le ricerche sperimentali di tossicit� fetale hanno dimostrato che l� Ubidecarenone, somministrato nel ratto e nel coniglio a dosaggi di 100-200-400 mg/kg/die , non modifica in alcun modo la fertilit� ed il ciclo riproduttivo, non danneggia lo svolgersi della gravidanza, non induce effetti nocivi sulla gestante, permette un normale travaglio e l� espletamento di parti eutocici, non comporta danni in zona peri e post-natale, non ha attivit� teratogena, non ha attivit� mutagena .
Capsule :
Lattosio ; Povidone ; Polisorbato 60 ; Silice colloidale idrata ; Talco ; Magnesio stearato; Gelatina ; Titanio biossido (E 171) ; Eritrosina (E 127) ; Ferro ossido (E 172) .
Nessuna .
Capsule :
36 mesi (tre anni) in confezionamento integro , correttamente coservato .
Conservare il preparato al riparo dalla luce .
Capsule :
le capsule di gelatina dura sono alloggiate in Blister di Al / PVC .
I blister sono contenuti in un astuccio di cartone litografato, insieme al foglio illustrativo .
Ubidex 14 Capsule 50 mg
Capsule :
prelevare dal blister la capsula per l� uso .
OFFICINA FARMACEUTICA FIORENTINA (O.F.F.) srl Quartiere Varignano , 12 / 13 / 14 55049 - VIAREGGIO (LU)
UBIDEX 14 CAPSULE 50 MG
-���AIC 027408018
Medicinale non soggetto a prescrizione medica .
Giugno 2003
Specialit� medicinale non soggetta al DPR 309 / 90
Giugno 2003 .
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
|
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|