XENTAFID 0,13% COLLUTORIO XENTAFID 0,13% SPRAY MUCOSA ORALE
XENTAFID 0,13% COLLUTORIO Principio attivo:
100 ml contengono:
Benzidamina ialuronato 357 mg (pari a benzidamina base 134,4 mg) XENTAFID 0,13% SPRAY MUCOSA ORALE Principio attivo:
100 ml contengono:
Benzidamina ialuronato 357 mg (pari a benzidamina base 134,4 mg)
Collutorio Spray mucosa orale
Affezioni odontostomatologiche:
gengiviti, glossiti, stomatiti, afte, paradenziopatie, paradentosi da carico.
Trattamento collaterale nella terapia dentaria conservativa ed estrattiva.
Affezioni otorinolaringologiche:
angine, faringiti, laringiti, amigdaliti.
Come coadiuvante nel trattamento dei postumi di interventi chirurgici (tonsillectomie, frattura della mandibola, cisti del mascellare, calcolosi salivare, ecc.).
Mucositi del cavo orale da chemioterapia, da radioterapia e da altre cause fisiche (intubazione, ecc.).
Collutorio:
2.3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml di collutorio, preferibilmente puro, o diluito in 15 ml d�acqua.
Nebulizzatore:
ogni nebulizzazione equivale a 0,14 ml di soluzione Adulti:
4.8 nebulizzazioni 2.6 volte al giorno Bambini dai 6 ai 12 anni:
4 nebulizzazioni 2.6 volte al giorno Bambini sotto i 6 anni:
1 nebulizzazione per ogni 4 chili di peso corporeo, fino ad un massimo di 4 nebulizzazioni, 2.6 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti del prodotto.
Non usare per trattamenti protratti.
L�uso, specie se prolungato, potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ci� accada, interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
Non sono state riscontrate ad oggi interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nelle patologie per le quali � indicata la terapia con benzidamina..
Non esistono controindicazioni all�uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l�allattamento.
L�assunzione del farmaco non altera la capacit� di guidare n� di usare macchinari.
Non sono noti effetti indesiderati seri.
L�attivit� anestetica locale pu� dar luogo a transitorio formicolio e perdita del gusto o, pi� raramente, a senso di bruciore locale.
Ad oggi non sono stati registrati casi di sovradosaggio dopo applicazione topica di benzidamina.
Tuttavia, nel caso si dovesse verificare una simile evenienza, si consiglia di sospendere immediatamente la somministrazione del farmaco e di adottare idonee misure terapeutiche.
La benzidamina � un antifiammatorio non steroideo con propriet� analgesiche ed antiessudative.
Nell�impiego topico manifesta anche attivit� antisettica ed anestetica di superficie.
Indagini spettrofluorimetriche hanno dimostrato che la benzidamina si concentra nella mucosa e viene poi gradualmente assorbita, per cui produce livelli ematici molto bassi ed insufficienti per esprimere effetti farmacologici sistemici.
La sua escrezione avviene prevalentemente con le urine e per lo pi� sotto forma di metaboliti inattivi o di prodotti di coniugazione.
Studi di tossicit� acuta eseguiti con benzidamina ialuronato per os ed endovena nel topo hanno dimostrato una scarsa tossicit� di questo principio attivo (DL50 topo, os:
1088 mg/kg; DL50 topo, e.v.
72.9 mg/kg).
Inoltre, una prova di tollerabilit� locale dopo applicazioni ripetute di benzidamina ialuronato sulla mucosa orale del ratto non ha evidenziato alcun danno n� macro- n� microscopico.
Conferma del buon profilo tossicologico della benzidamina si ha dalla letteratura scientifica esistente su questo prodotto da cui risulta assenza di effetti gastrolesivi o teratogeni ed un margine tra la DL50 e la dose terapeutica singola per os di 1000:
1.
XENTAFID 013% COLLUTORIO Glicerolo - Alcool etilico 95% - Saccarina sodica - Metile p-idrossibenzoato - Propile p- idrossibenzoato - Aroma menta - Colorante blue patent V (E131) - Acqua depurata XENTAFID 0,13% SPRAY MUCOSA ORALE Glicerolo - Alcool etilico 95% - Saccarina sodica - Metile p-idrossibenzoato - Propile p- idrossibenzoato - Aroma menta - Acqua depurata
Il farmaco non presenta incompatibilit� note verso altri farmaci o sostanze di comune impiego.
36 mesi
Il prodotto pu� essere conservato alle normali condizioni dell�ambiente.
Flacone da 120 ml con bicchierino dosatore Flacone erogatore per nebulizzazioni da 20 ml
Collutorio:
vedi punto 4.2.
FIDIA Farmaceutici S.p.A.
- Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Codice Fiscale n 00204260285
XENTAFID 0,13% COLLUTORIO � A.I.C.
034147013 XENTAFID 0,13% SPRAY MUCOSA ORALE - A.I.C.
034147025
27.07.2000
27-07.2000
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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