Stati patologici in cui è richiesta un'aumentata assunzione di calcio.
- [Vedi Indice]
Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere di acqua e bere subito dopo la soluzione.Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè 1 compressa al giorno di Cacit 1000.
Bambini: stati di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg-1 g/die, cioé 1-2 compresse al giorno di Cacit 500, in funzione dell'età.Attenersi strettamente alla prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell'adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto.In caso di trattamento associato a digitalici, tetraciclina, vitamina D, fluoruri: vedere capitolo "Interazioni".
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Salvo specifica indicazione del Medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso Medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.
In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.
In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza del fuoruro di sodio.
Per evitare interazioni con altri farmaci, segnalare periodicamente al proprio Medico ogni altra terapia concomitante .
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
È consigliabile.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Costipazione, flatulenza, nausea.Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino si può verificare arresto dell'accrescimento stato-ponderale.Ipofosfatemia.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Sintomi: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e nel bambino, i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell'accrescimento.Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell'intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La specialità è indicata per la calcioterapia orale. La somministrazione di sali di calcio in dose elevata è necessaria in quelle condizioni fisiologiche o patologiche in cui l'apporto dietetico è insufficiente o inadeguato. La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di Cacit permette l'assorbimento di una quantità idonea di calcio riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Cacit viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantità corrispondente al 30-40% della dose ingerita.In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione calcio indipendentemente dal valore del pH. Di conseguenza il calcio è ben assorbito a stomaco vuoto anche in caso di ipocloridria.
Il calcio viene eliminato attraverso la saliva, la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore. L'eliminazione urinaria è in funzione della filtrazione glomerulare e delle quantità riassorbite a livello tubulare.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
-----
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Cacit 1000Eccipienti:acido citrico mg 4,352; ciclamato di sodio mg 40; saccarina sodica mg 6; aroma arancio (MK500) mg 100; giallo arancio S (E110) mg 2.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
- [Vedi Indice]
Tenere al riparo dall'umidità. Chiudere attentamente il flacone dopo l'uso.
- [Vedi Indice]
Tubo di polipropilene munito di tappo di polietilene.Cacit 1000: 30 compresse effervescenti da 1000 mg di calcio
-
. - [Vedi Indice]
Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere di acqua e bere subito dopo la soluzione.
- [Vedi Indice]
PROCTER & GAMBLE PHARMECEUTICALS96 Avenue Charles De Gaulle - Neully - Parigi (Francia)
Rappresentante per l'Italia:
Procter & Gamble S.p.A - Via C. Pavese, 385 - 00144 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Cacit 1000 - 30 cpr AIC n. 027476023 - Comm. 1992.
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Cacit 1000 - 30 cpr: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
-----
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non compete.
- [Vedi Indice]
Ottobre 1996.