Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, punture d'insetto ed eritemi solari.
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Una o più applicazioni al giorno, in strato sottile. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità già nota nei confronti del farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nei bambini il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Il prodotto non va applicato su zone di cute con vescicole , su piaghe vive o su superfici essudanti. Per prevenire eventuali fenomeni di fotosensibilizzazione, non esporre al sole le aree cutanee su cui il gel viene applicato.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Ove ciò accada occorre interrompere il trattamento per consultare il medico ai fini della istituzione di una terapia idonea. Non usare bendaggi occlusivi né trattare zone estese contemporaneamente. Il prodotto non è indicato per gli occhi. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nei bambini, nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni da fotosensibilità.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Essendo il prodotto destinato all'uso topico cutaneo, non sono prevedibili casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
L'isotipendile cloridrato è un derivato della azafenotiazina con proprietà antistaminiche. E' più potente della prometazina ma ha una durata d'azione più breve e, per via orale, provoca minor sedazione.
Il suo utilizzo in preparati per uso topico è dovuto alle sue proprietà antiallergiche, antistaminiche, antipruriginose.
Prodotti topici a base di isotipendile cloridrato sono in commercio da molti anni, senza che si siano avute segnalazioni di effetti collaterali di rilievo, a conferma della loro ottima tollerabilità.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acido sorbico, sodio edetato, sodio idrato, sorbitolo soluzione, sodio carbossimetilcellulosa, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Nessuna.
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Scatola contenente:
tubo in alluminio contenente 30 g di gel per uso topico
tubo in alluminio contenente 100 g di gel per uso topico
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Nessuna particolare.
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AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
Su licenza
ASTA MEDICA AG - Germania
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Tubo da 30 g di gel per uso topico�������� A.I.C. n. 013941051
Tubo da 100 g di gel per uso topico ������ A.I.C. n. 013941063
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Prima Autorizzazione: 27.02.1992
Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2000
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12.0 - [Vedi Indice]
Febbraio 2001