Coadiuvante nel trattamento delle congestioni� delle prime vie� respiratorie� (riniti, corizza, laringiti e faringiti).
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Posologia
suffumigi:�� 1 fiala,� 2-3 volte al giorno
frizioni toraciche: 1 fiala prima di coricarsi.
Non superare le dosi consigliate
Modo di somministrazione
- Suffumigi
Agitare la fiala. Per aprirla non è necessario l’uso della seghetta: è sufficiente infatti spezzare la fiala con le dita facendo leva sulla sua strozzatura, che presenta una linea di rottura appositamente predisposta.
Versare il contenuto lentamente in una bacinella d’acqua bollente dopo che questa è stata allontanata dalla sorgente di calore.
Fare un’inalazione della durata di almeno 5 minuti, inspirando per il naso ed espirando per la bocca.
- Frizioni toraciche
Con flanella o garza idrofila imbevuta di Calyptol, praticare una frizione leggera di tutto il torace, poi stendere il tessuto sul petto del malato.
Il calore del corpo favorisce la produzione continua di vapori balsamici che, inalati, contribuiscono efficacemente alla decongestione dei bronchi.
Nota: con il riposo il Calyptol Inalante si separa in due strati per un fenomeno naturale. Ciò non è un segno di alterazione: basta agitare leggermente la fiala per ristabilire l’omogeneità primitiva.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il Calyptol è un prodotto da impiegare solo per uso esterno e non deve quindi essere mai iniettato, né deglutito.
a) La sospensione, ottenuta seguendo le modalità d’impiego di seguito riportate, può essere usata solo per un suffumigio, al termine del quale deve venire eliminata.
b) Tale sospensione, una volta avvenuto il suo progressivo raffreddamento e la conseguente diminuzione nella formazione dei vapori, non può più essere riscaldata
c) Il suffumigio con la sospensione di Calyptol può essere eseguito solo se la bacinella viene allontanata dalla sorgente di calore (gas, fornello elettrico, etc..).
I prodotti per applicazione topica, se usati per periodi prolungati di tempo o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine dell’eventuale istituzione di una terapia idonea.
Nel caso in cui, dopo breve periodo di trattamento, non si osservino risultati apprezzabili, rivolgersi al medico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non si conoscono interazioni medicamentose né incompatibilità tra i costituenti del Calyptol inalante ed altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati effetti indesiderati a seguito di trattamenti con il prodotto.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Le manifestazioni da sovradosaggio sono dovute essenzialmente alla presenza di oli essenziali: si possono verificare occasionali irritazioni del tratto urinario ed aggravamento di condizioni infiammatorie preesistenti.
Queste sostanze, se ingerite sono irritanti per il tratto gastrointestinale e possono causare nausea, vomito e diarrea: nei casi di grave avvelenamento può comparire anche arresto respiratorio. In questi casi il primo trattamento da effettuare è la lavanda gastrica e quindi occorre istituire un’adeguata terapia di supporto sintomatica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il Calyptol inalante è una emulsione stabile di eucaliptolo associato al terpineolo e a diverse altre essenze volatili: essenze di timo, di pino e di rosmarino, dotate di effetto balsamico sulle vie respiratorie.
Il Calyptol inalante deve la sua azione all’insieme di costituenti opportunamente scelti e associati:
l’eucaliptolo agisce come antiputrido e anticatarrale;
il terpineolo ha un’azione elettiva sulla secrezioni bronchiali;
le essenze di timo, di rosmarino e di pino sono antisettiche e deodoranti.
Il Calyptol inalante è composto unicamente di essenze aromatiche estremamente disperse in mezzo acquoso che vengono cedute in modo lento e regolare.
I vapori antisettici penetrano profondamente nelle vie respiratorie sino a livello degli alveoli polmonari, assicurando così in modo efficace la decongestione e la disinfezione dell’albero respiratorio.
Il Calyptol inalante è stato oggetto di un’ampia ricerca sperimentale condotta somministrando il prodotto ai comuni animali da laboratorio e per diverse vie (inalatoria, orale, cutanea, i.v., i.p.) nel corso di trattamenti singoli o ripetuti a medio e lungo termine.
In tutte le condizioni sperimentali il Calyptol Inalante ha dimostrato di essere perfettamente tollerato e di non indurre effetti collaterali.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Alcool cetilico naturale - polisorbato� 80 - acqua distillata
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Validità autorizzata:� anni 5.
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Nessuna.
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Calyptol Inalante è preparato in fiale ed è disponibile in astucci da 5 e da 10 fiale da ml 5.
Astuccio�� 5 fiale� 5 ml
Astuccio 10 fiale� 5 ml
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Si veda il paragrafo 4.2: “Posologia e modo di somministrazione”
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AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Astuccio di�� 5 fiale� ml 5������������� AIC. n°. 005583012
Astuccio di 10 fiale� ml 5������������� AIC. n°. 005583024
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Astuccio di 5 fiale - 5 ml������������� 01.10.1952 / 31.05.2000
Astuccio di 10 fiale - 5 ml������������ 20.951 / 31.05.2000
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12.0 - [Vedi Indice]
Febbraio 2001