Crema e spray cutaneo soluzione
Micosi della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi� versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d’atleta, tinea corporis.
Polvere cutanea
Trattamento topico delle micosi umide della pelle e delle pieghe cutanee soprattutto se localizzate in zone coperte o scarsamente aerate (ad esempio:� tinea pedis o piede d’atleta, tinea cruris, tinea inguinalis).
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Crema
Canesten crema e va applicato in piccola quantità 2-3 volte al giorno in corrispondenza della zona affetta, frizionando leggermente, dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la parte.
La crema è elettivamente indicata per il trattamento delle zone cutanee glabre (senza peli).
Spray cutaneo soluzione
Lo spray cutaneo soluzione trova utile impiego per il trattamento delle zone cutanee coperte da peli ed in corrispondenza delle pieghe cutanee.
E’ inoltre indicato per l’applicazione su ampie aree del corpo (schiena, addome torace).
Canesten spray cutaneo soluzione va nebulizzato uniformemente sulla parte da trattare. Può essere utilizzato anche a bombola capovolta.
Polvere cutanea
Canesten polvere va applicato 2-3 volte al giorno, dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la zona interessata.
Nel piede d’atleta si consiglia di cospargere con� Canesten polvere anche l’interno delle calze e delle scarpe.
In genere per la scomparsa delle manifestazioni, è sufficiente un periodo di trattamento senza interruzione di tre-quattro settimane.
Al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitare� reinfezioni, è opportuno proseguire la terapia con� Canesten per almeno due settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico od il farmacista.
Nelle dermatiti da pannolino si sconsiglia l’impiego di pannolini ad effetto� occlusorio dopo l’applicazione del farmaco.
In caso di recidive consultare il medico
Dopo tre - quattro settimane di impiego continuativo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Canesten spray cutaneo soluzione: evitare di spruzzare negli occhi.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Canesten esplica un’attività terapeutica soltanto a livello locale, per cui possono escludersi ripercussioni di tipo sistemico. Raramente sono possibili, in un numero molto limitato di pazienti, lievi manifestazioni di intollerabilità locale, che tuttavia scompaiono rapidamente.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono riscontrabili nella letteratura segnalazioni di effetti tossici del� clotrimazolo, riferibili ad iperdosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Canesten è attivo nei confronti dei più comuni� dermatofiti, dei lieviti, delle muffe e di numerosi altri funghi. Canesten è inoltre dotato di specifica attività nei confronti dei germi Gram+� quali Staphilococcus aureus e Streptococcus pyogenes.
Canesten esplica la sua azione sulla membrana cellulare dei lieviti e dei� dermatofiti, inibendo la biosintesi di ergosterolo.
L’elevato effetto terapeutico di Canesten si esplica in vivo nella sede di infezione ed è di tipo fungicida.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Canesten esplica un’attività terapeutica soltanto a livello locale. Il farmaco non viene praticamente assorbito attraverso la cute, per cui possono escludersi ripercussioni di tipo sistemico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
- Tossicità acuta per somministrazione orale.
La DL50 nel topo e nel ratto varia tra 500 e 900 mg/kg.
- Tossicità cronica per applicazione cutanea.
Nel coniglio, dopo 13 settimane di trattamento, non si sono osservati edemi o irritazioni cutanee riferibili al farmaco.
L’esame clinico non ha fornito reperti significativamente abnormi, né si sono avuti indizi a favore di modificazioni istologiche della cute.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
100 g di crema contengono:
Eccipienti:
sorbitano stearato��2�g
polisorbato 60��1,5�g
spermaceti�3�g
alcool cetilstearilico�10�g
2-ottildodecanolo�13,5�g
alcool benzilico�1�g
acqua depurata�68�g
100 ml di spray cutaneo soluzione contengono:
eccipienti
polietilenglicole�5�g
isopropanolo 72,1�g
isopropilmiristato�2,5�g
100 g di polvere contengono:
eccipienti
amido di riso 99�g
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono segnalati in letteratura fenomeni di incompatibilità del� clotrimazolo con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Canesten 1% crema� � � � 3 anni
Canesten 1% spray cutaneo soluzione�� 3 anni
Canesten 1% polvere cutanea �� �� 5 anni
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Nessuna.
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a) Tubo di alluminio internamente protetto con resine epossidiche
Crema : tubo da 30 g
b) Bombola con nebulizzatore in polietilene.
Spray cutaneo soluzione : bombola aerosol da 40 ml
Flacone in polietilene con tappo in polipropilene
Polvere cutanea : flacone da 30 g
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Nessuna
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BAYER AG Leverkusen - Germania
Concessionaria di vendita:
BAYER S.p.A. - Viale Certosa 130-� Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
a) Canesten crema � � � � AIC 022760019
b) Canesten spray cutaneo soluzione� � AIC 022760110
c) Canesten polvere cutanea � � � AIC 022760108
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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a) e b)������ 19.04.1973. /�31.05.2000
c)������������� 10.999� � � � 31.05.2000
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Aprile 2001