04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90


     

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CARBOCIT

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100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: carbocisteina g 5,0.

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Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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- [Vedi Indice]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

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Adulti: 2-3 cucchiai al giorno.

Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del Medico curante.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.

Ulcera gastro-duodenale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nessuna particolare.

Interazioni - [Vedi Indice]Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilità né tra la somministrazione della carbocisteina e i più comuni farmaci d'impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Sulla base degli studi preclinici non sono emersi dati che possano controindicare l'impiego della carbocisteina in gravidanza.

A titolo precauzionale tuttavia se ne sconsiglia l'impiego nel primo trimestre di gravidanza mentre, nel prosieguo della stessa, l'impiego del farmaco deve essere effettuato sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna interferenza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Si può talvolta constatare la comparsa di vertigini, gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso si consiglia di ridurre la posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Carbocit sciroppo a base di carbocisteina è un mucolitico che diminuisce la viscosità patologica del muco delle vie respiratorie fluidificandolo consentendone la più facile eliminazione e favorendo pertanto la guarigione dei processi infiammatori.

Conseguentemente Carbocit consente una migliore rigenerazione delle mucose respiratorie alterate, attraverso un processo mucolitico e mucoregolatore.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Somministrando 20 ml di Carbocit per via orale, dopo la prima ora si ha una concentrazione plasmatica di carbocisteina di 9,59 mcg/ml; dopo 10 ore si ha una concentrazione plasmatica di 2,28 mcg/ml. Il massimo della concentrazione si raggiunge alla seconda ora ed è uguale a 13,62 mcg/ml.

Eliminazione urinaria dopo assunzione di 20 ml di Carbocit: si ha un'eliminazione % di carbocisteina uguale a 17,70 nelle prime 3 ore, uguale a 23,70 dalla terza alla sesta ora, uguale a 28,80 dalla sesta alla nona ora, uguale a 30,50 dalla nona alla dodicesima ora.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Gli studi di tossicità acuta condotti su differenti specie animali e quelli di tossicità cronica per 6 mesi su due specie animali (ratto e cane) hanno confermato l'assenza di tossicità ai dosaggi terapeutici consigliati.

Ricerche di teratogenesi condotte su due specie animali (ratto e coniglio) hanno permesso di verificare l'innocuità della carbocisteina.

Gli studi di tossicità peri e post-natale nel ratto hanno dimostrato che la carbocisteina non interferisce sullo sviluppo embriofetale né post-natale.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio citrato; sodio p-ossibenzoato di metile; sodio p-ossibenzoato di propile; sodio idrossido; sorbitolo sol. 70%; succo naturale di banana; cartamo polvere; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna segnalata.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Anni 3 a confezionamento integro.

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Il prodotto va conservato alla normale temperatura ambiente (21° -25°C).

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Flacone in materiale plastico, con chiusura in plastica tipo "child-proof" - Sciroppo adulti: flacone da ml 150

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Nessuna.

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LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.L.

Strada Solaro, 75/77 - 18038 Sanremo (IM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Ad. Sciroppo AIC n. 024782017

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

04/08/1982 Rinnovo: 01/06/2000.

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
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Non appartenente.

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01/06/1995.

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