Intossicazioni orali acute e sovradosaggio di farmaci
- [Vedi Indice]
ADULTI� E BAMBINI� DI ETA’ SUPERIORE AI 12 ANNI�:
Somministrare il più presto possibile 50-100g di carbone attivo (= 1-2 flaconi di CARBOMIX).
In caso di intossicazioni gravi somministrare per alcuni giorni una dose di 20g ogni 4-6 ore (20 g di carbone attivo�corrisponde a circa 160ml di sospensione.
In caso il paziente fosse svenuto la sospensione va somministrata da parte di un medico o un operatore sanitario sotto controllo medico per mezzo di una sonda gastrica con l’aiuto del beccuccio allegato.
CARBOMIX può anche essere somministrato dopo aver procurato vomito o dopo lavanda gastrica.
BAMBINI DI ETA’ INFERIORE AI 12 ANNI�:
Dose raccomandata: circa 1g di carbone attivo per chilo di peso corporeo. In caso di intossicazione acuta di bambini di età inferiore ai 12 anni, somministrare mezza dose (= ½� flacone ); per bambini più piccoli, somministrare una prima dose di ¼ di flacone e ripeterlo alcune volte dopo aver consultato un medico.
Per prevenire quanto possibile l’assorbimento di sostanze tossiche e per rimuovere le sostanze tossiche già assorbite, CARBOMIX va somministrato il più presto possibile. Anche una somministrazione ritardata nel tempo può tuttavia avere effetti benefici.
In caso di intossicazioni gravi, si raccomanda una somministrazione ripetuta di carbone attivo.
PREPARAZIONE DELLA SOSPENSIONE:
Agitare il flacone, aprire, aggiungere acqua al contenuto del flacone fino a raggiungere il livello segnato dalla riga rossa (sono necessari circa 350ml), agitare vigorosamente per circa 1 minuto.
In questo modo si otterranno circa 400ml di sospensione. Aprire cautamente il flacone ed usare immediatamente la sospensione.
In caso di somministrazione frazionata, agitare ogni volta prima dell’uso.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Non somministrare in caso di ingestione di sostanze corrosive� (per esempio acidi o�basi forti) o petrolifere, perché può interferire con l’esofagoscopia o la gastroscopia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In caso di intossicazione somministrare CARBOMIX e�avvertire subito il medico. In seguito all’uso di CARBOMIX� le feci assumono colorazione nera.
Il carbone attivo non adsorbe un certo numero di sostanze. Per queste sostanze devono essere usati altri�metodi di disintossicazione (es.lavanda gastrica).
I principali veleni per cui vale ciò che è riportato sopra, sono elencati qui di seguito assieme ai trattamenti specifici�������:
|
antidoto specifico |
|
|
cianuro di ferro |
nitrito di sodio |
|
composti di ferro |
deferoxamine |
|
litio |
solfato di calciopolistirene |
|
metanolo |
etanolo |
|
glicol etilenico |
etanolo |
In� molte intossicazioni si consiglia la somministrazione contemporanea di CARBOMIX e di un antidoto�specifico (es. per intossicazione da paracetamolo: N-acetilcisteina).
Nei casi in cui la terapia per via orale o un antidoto specifico per via orale sia di importanza vitale per il�paziente, si sconsiglia la somministrazione di carbone attivo.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
CARBOMIX diminuisce in generale l’effetto di farmaci somministrati per� via orale. L’uso di CARBOMIX può ridurre l’efficacia di contraccettivi orali steroidei; altri metodi di contraccezione devono essere usati dopo trattamento con CARBOMIX.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Alle dosi consigliate non sono noti effetti nocivi né per il feto, né per il� bambino� in caso di� somministrazione� in gravidanza e durante l’allattamento al seno.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di costipazione, peraltro trattabile con prodotti a base di lattulosio (es. sciroppo di lattulosio) o altri lassativi.. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Ad alte dosi di carbone attivo può verificarsi una lieve ostruzione, prevenibile con somministrazione di lassativi (es.sodio solfato).
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il carbone attivo, di origine vegetale viene� opportunamente trattato per ottenere una notevole superficie con un elevato potere adsorbente.
In caso di intossicazione il carbone attivo è particolarmente indicato per l’adsorbimento di principi attivi dal canale gastrointestinale.
In caso di ritardata somministrazione del carbone attivo, quando cioè la sostanza nociva è già entrata parzialmente in circolo, la somministrazione del carbone provoca un gradiente di concentrazione tra plasma e contenuto dello stomaco che richiama la sostanza nociva verso l’intestino, per questa ragione la somministrazione del carbone può avere effetto anche dopo l’assorbimento della� sostanza attiva.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il carbone attivo funziona localmente, dopo l’assunzione per via orale tutte le sostanze presenti nel canale gastrointestinale� vengono� adsorbite. Per questa ragione deve essere somministrato il più presto possibile dopo l’assunzione di sostanze tossiche o sovradosaggio di farmaci.
Per evitare il rilascio della sostanza tossica adsorbita, è importante far passare velocemente il carbone attivo somministrato per il canale gastrointestinale, per esempio per mezzo della somministrazione i un lassativo osmotico (solfato di sodio).
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
-----
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acido citrico, glicerolo, gomma arabica.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il granulo per la preparazione della sospensione può essere conservato 5 anni. La sospensione preparata può essere conservata per 3 giorni al massimo dopo la preparazione.
- [Vedi Indice]
Il granulo per la preparazione della sospensione va tenuto in luogo secco ad una temperatura di 15-25°C.
- [Vedi Indice]
Flacone HDPE (500 ml ) con tappo HDPE e beccuccio LDPE ( per l’uso della sonda gastrica)
Confezione : flacone da 50g
. - [Vedi Indice]
-----
- [Vedi Indice]
NORIT N.V. Nijverheidsweg Noord 72-74� 3812 PM� AMERSFOORT
RAPPRESENTANTE PER L’ITALIA: Laboratori Italiani VAILLANT S.r.l.� Cislago – VA
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. n.033588017/M
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica.
- [Vedi Indice]
04-11-1997
- [Vedi Indice]
Non assoggettato.
- [Vedi Indice]
Giugno 1997