Stati carenziali di vitamina C.
- [Vedi Indice]
Cebion compresse masticabili ed effervescenti da 500 mg va assunto in dose di 1-2 compresse al giorno. In casi gravi, in cui sia necessario compensare un intenso stato di carenza di Vitamina C, 2-3 od anche più compresse al giorno.
Cebion compresse effervescenti da 1 g� va assunto in dose di 1 compressa al giorno. Adulti e ragazzi possono prendere, una od anche più volte al giorno, una compressa effervescente di Cebion.
Cebion granulato all’arancia da 1 g� può essere somministrato una o più volte al giorno per più giorni di seguito.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti� o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Cebion con glucosio (compressa masticabile), per la presenza appunto di glucosio è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
La vitamina C deve essere usata con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da Deficit di G6PD (Glucosio-6-fosfato deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
I soggetti che soffrono di diabete, o che seguono diete ipocaloriche, devono tenere conto che le compresse effervescenti da 500 mg, da 1 g, quelle effervescenti al limone e all’arancia e il granulato all’arancia contengono rispettivamente 503, 1005, 810 e 7950 mg circa di saccarosio; le compresse masticabili con glucosio invece contengono 2,962 g circa di glucosio. Per tali soggetti si consiglia l’assunzione di Cebion dolcificato con sorbitolo, non contenente glucosio e quindi più maneggevole.
I soggetti che seguono regimi dietetici poveri di sodio devono tenere conto che le compresse masticabili di Cebion contengono 40 mg circa di sodio corrispondenti a circa 0,1 g di sale da cucina; le compresse effervescenti di Cebion contengono 285 mg circa di sodio corrispondenti a circa 0,7 g di sale da cucina.
L’acido ascorbico può interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni tests diagnostici, in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici. E’ perciò consigliabile sospendere l’assunzione di vitamina C alcuni giorni prima di procedere a tale esame.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Chiedere il consiglio del medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.���
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibillità.
A dosaggi più alti di quelli consigliati, sono stati riferiti mal di testa e disturbi gastrointestinali.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Cebion avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Somministrazioni di quantità molto elevate possono occasionalmente determinare leggeri disturbi gastrointestinali, costituiti principalmente da fenomeni di tipo lassativo. In tali casi è opportuno interrompere il trattamento.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.
Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura, ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).
Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenza con sintomatologia conclamata (scorbuto), mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es. fragilità capillare, ecc.).
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Somministrato per via orale l’acido ascorbico viene rapidamente assorbito dall’intestino attraverso un processo energia-dipendente che è saturabile in modo dose-dipendente. L’assorbimento dell’ascorbato della dieta è praticamente�completo.
In condizioni fisiologiche la somministrazione orale di 60 mg al dì induce una concentrazione plasmatica di circa 0.8 mg/dL e un contenuto corporeo di circa ��������� 1500 mg; se l’apporto raggiunge 200 mg giornalieri la concentrazione plasmatica si eleva a 1.5 mg/dL mentre il contenuto corporeo tende a � raggiungere i 2500 mg.
La soglia renale dell’acido ascorbico è di circa 1.5 mg/dL. L’acido ascorbico in�eccesso è rapidamente eliminato principalmente nelle urine in forma immodificata o come acido deidroascorbico e sotto forma di metaboliti come acido 2,3 dichetogulonico e acido ossalico. La sua eliminazione è generalmente accompagnata da una lieve diuresi. Non vi sono quindi pericoli di accumulo.
Si distribuisce in tutti i tessuti, in particolare nel fegato, nella corteccia surrenale, nell’ipofisi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
In letteratura non esistono documentazioni specifiche sulla tossicità acuta.
Gli studi sulla tossicità cronica indicano che l’acido ascorbico è ben tollerato negli animali; in ratti, ad esempio, trattati con dosi di 6.4 g/kg per sei settimane e di 2 g/kg per due anni non si sono evidenziate variazioni del peso, della mortalità nonchè dei parametri ematologici, clinici ed istologici controllati ripetutamente.
L’aggiunta di acido ascorbico a cellule in vitro può determinare un incremento della mutagenesi. Il fenomeno non è invece realizzabile in vivo, laddove l’acido ascorbico esercita al contrario un marcato effetto protettivo sul DNA e sui sistemi ad esso correlati.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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Confezione |
Eccipienti |
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500 mg cpr. masticabili |
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, magnesio stearato, aroma tutti i frutti, saccarina,� talco |
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500 mg cpr. effervescenti� |
acido tartarico, sodio bicarbonato, acido adipico, aroma di arancia polvere, saccarina, saccarosio |
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500 mg cpr. masticabili all’arancia |
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma mandarino, aroma arancio, giallo arancio S (E 110) - lacca |
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500 mg cpr. masticabili al limone |
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma limone, giallo chinolina (E 104) - lacca |
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500 mg cpr. masticabili al mirtillo |
saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma di mirtillo, indigotina (E 132)-lacca, eritrosina (E 127)-lacca |
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1 g cpr. effervescenti |
acido tartarico, sodio bicarbonato, acido adipico, aroma d’arancia polvere, saccarina, saccarosio |
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1 g cpr. effervescenti all’arancia |
acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio ciclamato, aroma d’arancia polvere, acido adipico, giallo arancio S (E 110), giallo arancio S (E 110) – lacca, saccarosio CD, saccarosio semolato |
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1 g cpr. effervescenti al limone |
acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio ciclamato, aroma di limone polvere, acido adipico, giallo chinolina (E 104), giallo chinolina (E 104) – lacca, saccarosio CD, saccarosio semolato |
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1 g granulato all’arancia |
granulare all’arancia, arancia liofilizzata, acido citrico, saccarosio |
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500 mg cpr. masticabili Senza Zucchero |
palmitato stearato di glicerolo, magnesio stearato, sodio ciclamato, aroma� frutti di bosco, eritrosina (E 127) - lacca, silice colloidale idrata, sorbitolo |
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1 g cpr. effervescenti Senza Zucchero |
acido tartarico ricoperto, sodio bicarbonato, acido adipico, sorbitolo, saccarina sodica, ciclamato sodico, aroma di cedro polvere, giallo chinolina (E 104), silice colloidale� idrata |
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500 mg cpr. masticabili con glucosio |
glucosio, palmitato stearato di glicerolo, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, sodio ciclamato, aroma di mandarino polvere, aroma di arancia polvere |
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
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Confezione |
Anni |
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500� mg� cpr. masticabili |
��� 3 |
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500� mg cpr.� effervescenti |
��� 3 |
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1 g cpr.� effervescenti |
��� 3 |
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500 mg cpr. masticabili all’arancia |
��� 3 |
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500 mg cpr. masticabili al limone |
��� 3 |
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500 mg cpr. masticabili al mirtillo |
��� 3 |
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1 g cpr.effervescenti |
��� 3 |
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1 g� cpr.effervescenti all’arancia |
��� 3 |
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1 g cpr.effervescenti al limone |
��� 3 |
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1 g granulato all’arancia |
��� 5 |
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500 mg cpr. masticabili Senza Zucchero |
��� 2 |
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1 g cpr.effervescenti Senza Zucchero |
��� 2 |
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500 mg cpr. masticabili� con glucosio |
��� 2 |
- [Vedi Indice]
Le compresse effervescenti sono sensibili all'umidità. Nel tappo del tubetto è contenuta una sostanza essiccante che serve per proteggere le compresse dall'umidità che vi potrebbe penetrare; pertanto la confezione deve essere ogni volta accuratamente richiusa.
- [Vedi Indice]
Tubetto di moplen con compresse avvolte in accoppiato carta-alluminio,
chiuso con tappo di polietilene munito di celletta disidratante.
500 mg compresse effervescenti
10 compresse effervescenti
- 500 mg compresse effervescenti
20 compresse effervescenti
- 1 g compresse effervescenti
10 compresse effervescenti
- 1 g compresse effervescenti al limone
10 compresse effervescenti
- 1 g compresse effervescenti all’arancia
10 compresse effervescenti
- 1 g compresse effervescenti Senza Zucchero
10 compresse effervescenti
- 500 mg compresse masticabili con glucosio
10 compresse masticabili
Bustine di triplice accoppiato materiale plastico-alluminio-carta
- 1 g Granulato all’arancia
10 bustine
Astuccio contenente 2 blisters ambrati di triplice accoppiato PVC/PVDC/Al da
10� compresse
- 500 mg compresse masticabili
20 compresse masticabili
-� 500 mg compresse masticabili al limone
20 compresse masticabili
-� 500 mg compresse masticabili all’arancia
20 compresse masticabili
- 500 mg compresse masticabili al mirtillo
20 compresse masticabili
- 500 mg compresse masticabili Senza Zucchero
20 compresse masticabili����������� ��
. - [Vedi Indice]
La compressa masticabile può essere anche sciolta lentamente in bocca o ingerita, dopo averle rotta, con un po' di acqua, tè o succo di frutta.
La compressa effervescente si scioglie in mezzo bicchiere d’acqua o di succo di frutta e si beve subito dopo il completo scioglimento.
Sciogliere il contenuto di una bustina di granulato all’arancia in mezzo bicchiere di acqua e bere subito dopo. Per abbreviare il tempo di scioglimento, è consigliabile mescolare il liquido. Con Cebion granulato all’arancia si ottiene una bevanda particolarmente gradevole.
- [Vedi Indice]
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
500� mg cpr masticabili��������� (20 cpr masticabili)����������������������������� - A.I.C. 003366022
1 g cpr. effervescenti (10 cpr. effervescenti)������������� ��������������������������� - A.I.C. 003366034
500 mg cpr. effervescenti� (10 cpr. effervescenti)���������������������������������- A.I.C. 003366046
500 mg cpr. effervescenti (20 cpr. effervescenti)�������������������������������� - A.I.C. 003366059
500 mg cpr masticabili con glucosio (10 cpr. masticabili)������������������ - A.I.C. 003366085
500 mg cpr masticabili Senza Zucchero (20 cpr masticabili)� ����������������- A.I.C. 003366198
1 g granulato all’arancia (10 bustine)���������������������������������������������������- A.I.C. 003366111
500 mg cpr. masticabili al limone������ (20 cpr. masticabili)���������������� - A.I.C. 003366147
500 mg cpr. masticabili all’arancia���� (20 cpr. masticabili)���������������� - A.I.C. 003366150
1 g cpr. effervescenti all’arancia�������� (10 cpr. effervescenti)������������� - A.I.C. 003366162
1 g cpr. effervescenti al limone���������� (10 cpr. effervescenti)������������� - A.I.C. 003366174
500� mg cpr masticabili al mirtillo������ (20 cpr. masticabili)���������������� - A.I.C. 003366186
1g� cpr. effervescenti Senza Zucchero (10 cpr. effervescenti) �������������- A.I.C. 003366200
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Rinnovo: 1 giugno 2000
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Novembre 2001