Stati carenziali di vitamina C
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Salvo diversa prescrizione medica si consigliano ai lattanti e ad bambini in tenerissima età in media 5-8 gocce; ai bambini piccoli 10 gocce; ai bambini in età scolare ed agli adulti 15-20 gocce al giorno.
In casi di fabbisogno vitaminico molto elevato, Cebion gocce può essere somministrato più volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
La vitamina C deve essere usata con cautela da soggetti che soffrano, o abbiano sofferto in passato di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da Deficit di G6PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi), emacromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
L’acido ascorbico può interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni tests diagnostici in particolare la ricerca del glucosio nelle urine con mezzi non specifici.� E’ perciò consigliabile sospendere l’assunzione di vitamina C alcuni giorni prima di procedere a tale esame.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Chiedere il consiglio del medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.�����������������������������������������������������������������������
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
A dosaggi più alti di quelli consigliati, sono stati riferiti mal di testa e disturbi �� gastrointestinali.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Cebion avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Somministrazioni di quantità molto elevate possono occasionalmente determinare leggeri disturbi gastrointestinali, costituiti principalmente da fenomeni di tipo lassativo. In tali casi è opportuno interrompere il trattamento.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.
Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura, ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).
Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenza con sintomatologia conclamata (scorbuto), mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es. fragilità capillare, ecc.).
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Somministrato per via orale l’acido ascorbico viene rapidamente assorbito dall’intestino attraverso un processo energia-dipendente che è saturabile in modo dose- dipendente. L’assorbimento dell’ascorbato della dieta è praticamente�completo.
In condizioni fisiologiche la somministrazione orale di 60 mg al dì induce una concentrazione plasmatica di circa 0.8 mg/dL e un contenuto corporeo di circa 1500 mg; se l’apporto raggiunge 200 mg giornalieri la concentrazione plasmatica si eleva a 1.5 mg/dL�mentre il contenuto corporeo tende a raggiungere i 2500 mg.
La soglia renale dell’acido ascorbico è di circa 1.5 mg/dL. L’acido ascorbico in� eccesso è rapidamente eliminato principalmente nelle urine in forma immodificata o come acido deidroascorbico e sotto forma di metaboliti come acido 2,3 dichetogulonico e acido ossalico. La sua eliminazione è generalmente accompagnata da una lieve�diuresi. Non vi sono quindi pericoli di accumulo.
Si distribuisce in tutti i tessuti, in particolare nel fegato, nella corteccia surrenale, nell’ipofisi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
In letteratura non esistono documentazioni specifiche sulla tossicità acuta.
Gli studi sulla tossicità cronica indicano che l’acido ascorbico è ben tollerato negli animali; �� in ratti, ad esempio, trattati con dosi di 6.4 g/kg per sei settimane e di 2 g/kg per due anni non si sono evidenziate variazioni del peso, della mortalità nonchè dei parametri ematologici, clinici ed istologici controllati ripetutamente.
L’aggiunta di acido ascorbico a cellule in vitro può determinare un incremento della mutagenesi. Il fenomeno non è invece realizzabile in vivo, laddove l’acido ascorbico esercita al contrario un marcato effetto protettivo sul DNA e sui sistemi ad esso correlati.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Glicerolo; Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni
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La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Flacone di vetro ambrato tipo III secondo F.U. VIII Ed., con contagocce in polietilene e tappo a vite di metallo con chiusura di garanzia.
Flacone da 10 ml.
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Cebion gocce si somministra diluito o non diluito, aggiunto ad es. nel poppatoio, latte, tè, succo di frutta, pappa.
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BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50
MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. 003366073
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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1° giugno 2000
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Giugno 2000