- [Vedi Indice]
60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità alla nicergolina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In generale alle dosi terapeutiche Cebran non modifica la pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori, in pazienti iperuricemici con anamnesi di gotta e/o trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci antiipertensivi.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono note interferenze sulla capacità di guida.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In casi rari sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi, generalmente correlabili con l'attività vasoattiva del farmaco, quali ipotensione e vertigini, lievi disturbi gastrici, senso di calore, rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La nicergolina ha dimostrato di migliorare le condizioni metaboliche emodinamiche del distretto cerebrale. La nicergolina è dotata inoltre di attività antiaggregante piastrinica e svolge favorevoli effetti emoreologici.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Quando somministrata per via orale la nicergolina è rapidamente assorbita. L'eliminazione sotto forma di metaboliti, avviene principalmente per via urinaria e solo in minima quantità con le feci.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Le prove tossicologiche in varie specie animali hanno dimostrato che la nicergolina risulta dotata di ottima tollerabilità (DL50 per os: 725 mg/kg nel topo, 2.872 mg/kg nel ratto). La nicergolina è inoltre priva di tossicità embriofetale e di effetto teratogeno.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Calcio fosfato bibasico, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172), titanio biossido.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 36 mesi.
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Non previste.
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Compresse: blister in alluminio e PVC/PVDCConfezione: 30 compresse dosate a 30 mg
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Nessuna.
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LABORATORIO CHIMICO GARANT S.r.L.Via M. Gioia, 47 - 20124 Milano
Concessionario esclusivo: SIFI S.p.A - Lavinaio - Catania
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Cebran compresse AIC n. 028568020
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
10 maggio 1993 / rinnovo 10 maggio 1998.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non appartiene.
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8 novembre 1996.