Interazioni - [Vedi Indice]
Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione
con altri farmaci.
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In gravidanza e in allattamento usare solo nei casi di
effettiva necessità dietro consiglio del medico.
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Non é stato segnalato alcun effetto di CENTELLASE sulla
capacità di guidare e sull'uso di macchine.
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Alle dosi indicate� non é stato finora accertato alcun
effetto indesiderato importante.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico
curante o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato
non descritto nel foglietto illustrativo.
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Dalla letteratura a tutt'oggi non sono noti sintomi da
sovradosaggio.
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La frazione triterpenica della Centella asiatica (FTTCA)
è dotata di peculiari proprietà modulatrici sullo
sviluppo del tessuto connettivo. Tale attività si esplica
attraverso un'azione sui fibroblasti e su due aminoacidi
fondamentali per il metabolismo del collagene: prolina e
alanina.
FTTCA svolge pertanto una funzione plurifasica e bilanciata
sul metabolismo del tessuto connettivo che si traduce in un
miglioramento dei processi di riparazione delle ferite, in una
migliorata riepitelizzazione ed in una normalizzazione del
connettivo perivascolare che permette un miglioramento del tono e
dell'elasticità della parete venosa.
Questo permette, con la riduzione della permeabilità
endoteliale (diminuzione dei fenomeni di stasi e diapedesi a
livello capillare), di ripristinare col tempo l'equilibrio
emodinamico a livello del sistema micro-vasculo tissutale, la cui
alterazione è causa del corredo sintomatologico che
accompagna la sindrome varicosa.
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La FTTCA dopo somministrazione orale è rapidamente
assorbita raggiungendo il massimo livello plasmatico verso le 4
ore. I principi attivi non vengono metabolizzati dall'organismo e
vengono eliminati come tali per via fecale.
È stato dimostrato un circolo enteroepatico.
Dopo somministrazione epicutanea il prodotto presenta un picco
ematico tra la 6° e la 12° ora.
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La DL50 � nel topo e nel ratto p.o. risulta
maggiore di 10 g/kg.
La FTTCA risulta ben tollerata dopo somministrazioni ripetute,
sia p.o. per 1 anno nel ratto fino a 1000 mg/kg/die e nel cane
fino a 500 mg/kg/die, sia per 3 mesi alla dose di 50 mg/kg/die
s.c. nel ratto e di 10 mg/kg/die i.m. nel cane.
La FTTCA non presenta effetti nocivi sulla gestazione e sullo
sviluppo embriofetale.
La FTTCA all'1% dopo somministrazioni ripetute per via
epicutanea nel coniglio, su pelle abrasa e su pelle intatta, per
3 settimane, risulta ben tollerata.
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Polvere:���� Talco - Magnesio stearato.
Pomata:����� Olio di germe di mais - Stearato di
glicole - Glicole propilenico - Acqua depurata.
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Non sono note incompatibilità.
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5 anni a confezionamento integro
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Nessuna particolare precauzione
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Polvere: Si impiegano contenitori cilindrici in
plastica, muniti di beccuccio aspersorio, chiusi con tappo a
vite; questi sono posti in scatole di cartone unitamente al
foglio illustrativo.
Flacone da 20 g di polvere
Pomata: il prodotto è contenuto in un tubo di
alluminio, internamente verniciato, a foro cieco, posto in una
scatola unitamente al foglio illustrativo.
Tubo da 30 g di pomata
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Il tipo di confezionamento, primario e secondario, non
necessita di istruzioni particolari per l'uso e l'impiego.
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HOECHST PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
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POLVERE : A.I.C. 016222022
POMATA� : A.I.C. 016222010
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5 Novembre 1996 / 31 maggio 2000
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Maggio 2000
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