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Per via orale: 1 compressa tre volte al giorno per le prime 3-4 settimane. In seguito tale posologia potrà essere ridotta a mezza compressa tre volte al giorno.Per via parenterale: 1-2 fialoidi al giorno per fleboclisi. In base alla gravità dell'affezione, tali dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.
Nelle forme acute la somministrazione del farmaco è consigliabile per via parenterale (intramuscolo o endovenosa o per fleboclisi); in quelle croniche è generalmente indicata la somministrazione orale, che può essere anche associata al trattamento parenterale.
In ogni caso il medico curante deve adeguare sia la posologia che la durata del trattamento alle esigenze dei singoli casi.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni, salvo eventuale ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In caso di insufficienza renale il prodotto andrà somministrato con cautela e a dosaggi ridotti.Il farmaco non dà assuefazione né dipendenze.
I fialoidi da 15 ml contengono tra gli eccipienti sodio cloruro: prestare particolare attenzione nei pazienti sottoposti a regime dietetico iposodico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Fino ad oggi non è conosciuta alcuna interazione del Cerebropan con altri prodotti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il Cerebropan non ha effetto teratogeno negli animali.Non sono stati studiati gli effetti sulla gravidanza umana pertanto il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non vi è alcuna indicazione che il Cerebropan possa nuocere alla capacità di guidare o di uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
La tolleranza del prodotto è ottima. In caso di un'eventuale ma rara ipereattività del paziente è sufficiente ridurre la posologia.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti casi di sovradosaggio. Nel dubbio si consiglia la sospensione del trattamento.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Gruppo farmacoterapeutico: Psicostimolanti e nootropi - Piracetam.Il Piracetam, sostanza praticamente sprovvista di tossicità acuta e cronica è dotata di eccellente tollerabilità, attiva il metabolismo bioenergetico della cellula nervosa, stimolando l'attività dell'adenilato-chinasi, enzima catalizzatore della conversione di due molecole di ADP in ATP + AMP. Ne consegue un aumento del rapporto ATP/ADP che è utilizzabile come fonte energetica per la sintesi di fosfolipidi di membrana, di proteine e di RNA. Nella patologia ischemica cerebrale il Cerebropan aumenta la resistenza del neurone all'ipossia e, riattivando il metabolismo bioenergetico delle cellule, non irreversibilmente lese, favorisce il recupero delle strutture interessate dall'ischemia.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il Cerebropan, somministrato per via orale, viene assorbito rapidamente con picco ematico dopo 30´ - 60´; si distribuisce nella maggior parte degli organi e supera agevolmente la barriera ematoencefalica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Dati di tossicità:
| DL 50g/kg | ||
| os | e.v. | |
| Ratto e topo | 10 | 8 |
| Cane | 10 | 5 |
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
- Ogni compressa contiene:Eccipienti: sodio glicolato d'amido mg 16, Palmito stearato di glicerolo mg 36, Polivinilpirrolidone mg 16, Calcio fosfato bibasico mg 48
- Ogni fialoide da 15 ml contiene:
Eccipienti: Sodio cloruro mg 135, Tampone acetato a pH 5,5 q.b. a ml 15.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non è nota nessuna incompatibilità con altri medicinali.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
60 mesi. La durata di validità si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato.
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Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
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Astuccio in cartone contenente 12 fialoidi in vetro neutro tipo I da 15 ml.Astuccio in cartone contenente 40 compresse da 800 mg di Piracetam in blisters PVC/alluminio.
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Nessuna particolare istruzione per l'uso.
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ISTITUTO SIEROVACCINOGENO ITALIANO I.S.I. S.p.A.55020 - Castelvecchio Pascoli, Lucca (LU)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Cerebropan fialoidi 15 ml AIC n. 023814078Cerebropan compresse AIC n. 023814066
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi su presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: giugno 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
- [Vedi Indice]
Giugno 2000