04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

CIDILIN

- [Vedi Indice]

Cidilin 500 mg - Ogni fiala contiene:

Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico mg 523, pari a citicolina mg 500.

Cidilin 1000 mg - Ogni fiala contiene:

Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico mg 1045, pari a citicolina mg 1000.

- [Vedi Indice]

Fiale per somministrazione parenterale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Disturbi della coscienza conseguenti a traumi cerebrali, ad interventi sul cervello, ad affezioni vascolari cerebrali. Morbo di Parkinson e sindromi parkinsoniane anche in associazione a L-dopa.

  - [Vedi Indice]

Cidilin viene somministrato in dosi pari a 500 mg una o due volte al giorno o una dose da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, per via endovenosa lenta e per infusione endovenosa goccia a goccia secondo la prescrizione del medico.

Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane, Cidilin viene somministrato alla dose di 500-1000 mg al giorno per via intramuscolare, endovenosa lenta o per fleboclisi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nel caso si ricorra alla via endovenosa si abbia l'avvertenza di iniettare molto lentamente. Cidilin non sostituisce i provvedimenti terapeutici indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

In presenza di grave edema cerebrale somministrare contemporaneamente farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia intracranica non devono essere somministrate alte dosi di Cidilin (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico.

In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]Cidilin può essere usato in corso di terapia antiemorragica, in corso di terapia diretta a far diminuire la pressione intracranica e con le soluzioni per perfusione. Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione di dosaggio) nel morbo di Parkinson.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Pur non essendo Cidilin risultato teratogeno, pur non interferendo con l'allattamento, pur tenendo presente che la citicolina è sostanza naturale presente nell'organismo, l'uso in gravidanza e durante l'allattamento è da effettuarsi solo se strettamente necessario e sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati sinora segnalati effetti collaterali di alcun genere.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non è stata segnalata in letteratura una sintomatologia da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Evidenze strumentali e cliniche hanno dimostrato che Cidilin, con effetto dose-dipendente:

riduce le resistenze cerebrovascolari, migliora la circolazione ed il metabolismo cerebrale distrettuale;svolge un'azione attivatrice sul sistema reticolare ascendente influenzando positivamente lo stato di coscienza;migliora l'elettrogenesi cerebrale;stimola i sistemi monoaminergici centrali facilitando la trasmissione neuromuscolare e migliorando le anomalie della funzione motoria.

Pertanto Cidilin trova applicazione in terapia nelle turbe conseguenti ad eventi patologici cerebrali vascolari focali sia di tipo emorragico che ischemico; nell'arteriosclerosi cerebrale; nei traumi cranici; in rianimazione e nelle sindromi parkinsoniane.

Nella fase acuta e subacuta: tende a ridurre le reazioni tissutali ed il relativo danno; migliora lo stato di coscienza e il tracciato EEG.

Nella fase cronica: riduce la sintomatologia soggettiva, neuropsichica e comportamentale postuma.

Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi extrapiramidali a varia eziologia, anche in associazione all'L-dopa: migliora la contrattura muscolare, la rigidità del tronco e ritarda la degenerazione psico-affettiva.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Evidenza un'elevata biodisponibilità tissutale; viene captata a livello cerebrale e in misura maggiore in presenza di lesioni cerebrali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità acuta e cronica è estremamente bassa. La DL50 nel coniglio per via endovenosa è di 1,950 mg/kg. Per via sottocutanea è di circa 3 g/kg nel ratto.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Compatibile con le normali soluzioni per perfusione.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi.

- [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente.

- [Vedi Indice]

Fiale di vetro bianco - supporto PVC - seghetta - astuccio cartone.

Cidilin 500 mg 5 fiale 3 ml

Cidilin 1000 mg 3 fiale 5 ml

. - [Vedi Indice]

Vedere punto "Posologia e modo di somministrazione".

- [Vedi Indice]

ERREKAPPA EUROTERAPICI S.p.A.

Via Ciro Menotti, 1/A - 20129 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

5 fiale 500 mg 3 ml AIC n. 023799063

3 fiale 1000 mg 5 ml AIC n. 023799087

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: 01/06/2000

home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Non soggetto.

- [Vedi Indice]

01/06/2000

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]