04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
_2
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

- [Vedi Indice]

CITROSODINA

- [Vedi Indice]

Citrosodina granulato effervescente. 100 g di granulato effervescente contengono: sodio bicarbonato g 16,41, acido citrico monoidrato g 13,95 (in situ formazione di sodio citrato anidro g 16,81).

Citrosodina compresse. Una compressa contiene: sodio citrato mg 250.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

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La Citrosodina è disponibile in forma di granulato effervescente e compresse per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolore e bruciore dello stomaco).

  - [Vedi Indice]

Granulato effervescente

Adulti: 2 cucchiaini da caffé di granulato effervescente, sciolti in acqua, 3-4 volte al giorno.

Bambini: metà della dose per adulti.

Compresse

Adulti: 4-8 compresse sciolte� in mezzo bicchiere d’acqua, 3-4 volte al giorno.

Bambini: metà della dose per adulti.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti, insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non utilizzare per trattamenti protratti.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Usare in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico in caso di ipertensione arteriosa o insufficienza cardiaca non grave.

Il prodotto contiene saccarosio e sale di sodio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico ipocalorico ed un regime dietetico iposodico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci.

In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici.

E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non è prevista nessuna restrizione d’uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Dall'esame della letteratura non risultano riferiti sino ad oggi effetti indesiderati.

Il paziente é invitato a comunicare al proprio medico curante o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglietto illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Categoria farmacoterapeutica: antiacido, codice ATC: A02X

La Citrosodina contiene sodio citrato, sale ad idrolisi basica, che esplica una efficace azione neutralizzante sull’acidità gastrica. La Citrosodina è quindi indicata nelle dispepsie da ipersecrezione nelle quali, neutralizzando l’iperacidità, favorisce la digestione.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità acuta della Citrosodina è praticamente assente e la somministrazione per via orale ripetuta per 30 e 180 giorni nel ratto e per 90 giorni nel cane è stata perfettamente tollerata.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Citrosodina granulato effervescente

saccarosio.

Citrosodina compresse

talco, macrogol 6000.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non riscontrate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Validità: 5 anni.

La soluzione di 2 cucchiai di granulato effervescente in mezzo bicchiere di acqua, conservata per alcune ore a temperatura ambiente, non ha mostrato alcuna degradazione.

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Citrosodina granulato effervescente

Conservare al riparo dall’umidità.

Citrosodina compresse

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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Citrosodina granulato effervescente

Barattolo in polietilene ad alta densità con tappo in polietilene.

Citrosodina compresse

Scatola da 60 compresse.

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Nessuna istruzione particolare.

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Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Granulato effervescente 150 g������������� AIC n° 006006011

60 Compresse 250 mg������������������������� AIC n° 006006035

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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Rinnovo: giugno 2000

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Gennaio 2001

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