Trattamento sintomatico della secchezza oculare.
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Instillare nel sacco congiuntivale 1 goccia di soluzione 4 volte al giorno, oppure in relazione alla severità della patologia. Il contenuto di un singolo flaconcino è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi.
Gettare il flaconcino e la quantità di prodotto residuo immediatamente dopo l’uso.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Per prevenire l’allontanamento del principio attivo quando viene associato un altro trattamento oftalmico (ad esempio per la terapia del glaucoma), deve essere interposto un intervallo minimo di 5 minuti tra ogni applicazione. Clarover monodose deve essere sempre instillato per ultimo.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Non ci sono esperienze relative alla sicurezza di Clarover monodose nella donna in stato di gravidanza accertata o presunta o durante l’allattamento. Per questo motivo l’uso del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento non è da raccomandarsi se non in caso di assoluta necessità.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Se dopo l'instillazione della soluzione si verifica un offuscamento della vista i pazienti devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Occasionalmente, è stata riscontrata una lieve sensazione di bruciore transitorio o eccessiva viscosità oculare.
Molto raramente è stata osservata irritazione o reazioni di ipersensibilità.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il prodotto non contiene alcun principio farmacologicamente attivo. I polimeri idrosolubili non irritanti, grazie alle loro proprietà fisiche possono essere utilizzati per inumidire e lubrificare la superficie oculare.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo somministrazione orale, il polividone con peso molecolare di 12.600 è rapidamente escreto nelle urine, la maggior parte già dopo 11 ore.
Dopo somministrazione endovenosa la ritenzione a lungo termine nel corpo può essere evitata riducendo quella parte di polividone con peso molecolare più alto di 25.000.
A causa dell’elevato peso molecolare la penetrazione corneale del Clarover è improbabile.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non sono stati osservati effetti tossici nel ratto dopo due anni di somministrazione, in aggiunta alla dieta, di polividone al 5% e 10%. Non sono disponibili dati di mutagenesi e di teratogenesi.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acido borico, cloruro di calcio, cloruro di potassio, cloruro di magnesio, cloruro di sodio, lattato di sodio, acqua p.p.i..
Il prodotto non contiene alcun conservante.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Alte concentrazioni di sali possono causare una precipitazione del polividone come ad esempio il solfato di sodio a temperature molto basse o il cloruro di sodio a temperature molto alte.
Il Metil- ed il propil-idrossobenzoato formano facilmente complessi con il polividone in relazione alla forza ionica della soluzione.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il periodo di validità del confezionamento integro è di 2 anni. Il contenuto di ogni flaconcino deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura. Gettare ogni quantità di prodotto residuo.�
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Conservare il prodotto a temperatura ambiente (+15°C - +25°C).� Proteggere dalla luce.
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Gocce oftalmiche 20 x 0.4 ml.
Materiale di confezionamento: Pipette monodose di polietilene a bassa densità.
Descrizione del prodotto: soluzione acquosa chiara, sterile, quasi incolore.
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Il flaconcino di per se non è sterile anche se il suo contenuto rimane tale fino all’apertura dello stesso.
Non usare il prodotto oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.
Clarover monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura del singolo flaconcino.
Gettare il flaconcino e la quantità di prodotto residuo immediatamente dopo l’uso.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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CIBA Vision S.r.l., Via E. Mattei, 17, Marcon (VE) - Italia
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. N. 033589021
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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28/06/1998
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