Stati allergici ed infiammatori della congiuntiva, accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpi estranei.
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Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, fino a 2-3 volte al giorno, secondo necessità.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Il prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità ad uno dei componenti, nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo chiuso o con altre gravi malattie dell'occhio e nei bambini al di sotto dei dieci anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nei bambini usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Dopo breve periodo di trattamento, in caso del persistere o aggravarsi dei sintomi, consultare il medico; in ogni caso il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, potendosi verificare, in caso contrario, effetti indesiderabili.
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete).
Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento del medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Collirio Alfa Antistaminico va usato con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi (IMAO) e nelle due settimane successive a tale trattamento poiché possono comparire severe crisi ipertensive.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
In gravidanza e durante l'allattamento usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Niente da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea.
Il paziente è invitato a segnalare al medico curante o al farmacista l'eventuale comparsa di effetti indesiderati non descritti.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive può determinare fenomeni tossici, specie nei bambini.
L'ingestione accidentale del farmaco può causare, specialmente nei bambini, depressione del SNC fino al coma.
In questi casi è sempre necessaria una immediata assistenza medica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La tonzilamina cloridrato è una sostanza ad attività antistaminica con proprietà anestetiche locali. Come tale determina una attenuazione dei processi infiammatori causati dalla presenza di allergeni.
La nafazolina nitrato svolge un'azione vasocostrittrice ed esercita pertanto un valido effetto decongestionante sulla mucosa infiammata della congiuntiva.
L'associazione di queste due sostanze tende pertanto a ridurre la sintomatologia soggettiva.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Nafazolina nitrato ha una DL50 s.c. nel ratto pari a 385 mg/kg.
Tonzilamina cloridrato ha una DL50 i.p. pari a 118 mg/kg nel topo ed a 493 mg/kg nella cavia.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Sodio cloruro, Sodio citrato, Sodio citrato monobasico monoidrato, Sodio edetato,
Benzalconio cloruro, Mentolo, Alcool, Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Niente da segnalare
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Tenere al riparo dalla luce.
Validità dopo prima apertura: 30 giorni.
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Flacone da 10 mL con contagocce in polietilene a bassa densità con chiusura in capsula a vite in polipropilene omopolimero.
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Svitata la capsula il flaconcino è pronto per l’uso.
Portarlo capovolto sopra l’occhio; premerlo con il pollice e l’indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l’uso riavvitare la capsula.
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BRACCO - via E.Folli, 50 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC N. 027837018
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale di automedicazione
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15.07.1991 / 01.06.2000
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Non pertinente
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Giugno 2000