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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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- [Vedi Indice]In tutti i casi di carenze vitaminiche multiple, per insufficiente apporto dietetico, aumentato fabbisogno, ridotto assorbimento o ridotta utilizzazione. Terapia e profilassi delle carenze vitaminiche indotte da antibiotici.

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Soluzione iniettabile - 1 fiala al giorno, per via intramuscolare.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

I preparati contenenti vitamina B₁ e derivati, possono particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note interferenze negative.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'impiego del prodotto non altera la capacità di guida, né l'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Le vitamine del complesso B entrano a far parte di numerosi sistemi enzimatici di importanza essenziale per il normale svolgimento del metabolismo glucidico, lipidico e protidico. Dati gli stretti rapporti di interdipendenza fra i singoli fattori di questo gruppo vitaminico, uno stato di carenza o di aumentato fabbisogno di un solo fattore del gruppo, come pure una sua massiva somministrazione terapeutica, possono ripercuotersi sfavorevolmente sull'economia dell'intero complesso.

Per tale motivo il prodotto, che contiene l'intero complesso B in rapporti equilibrati, offre evidenti vantaggi sull'impiego delle singole vitamine. D'altronde, nella pratica clinica, si riscontrano solo raramente quadri morbosi attribuibili ad avitaminosi singole: più spesso si tratta di situazioni riconducibili - direttamente o indirettamente - a deficienze o squilibri dello stato vitaminico generale.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acqua p.p.i.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

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L'eventuale diverso colore delle sostanze contenute nelle fiale, non pregiudica le originarie prerogative del prodotto. Conservare ad una temperatura compresa tra + 6 °C e + 15 °C e al riparo dalla luce.

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Fiale in vetro ambrato tipo I : 5 fiale d 2 ml

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CARLO ERBA OTC S.p.A.

Via Robert Koch, 1.2 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

5 fiale 2 ml AIC n. 034711010

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: giugno 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90.

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Giugno 2000

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