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Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane: Capsule e bustine 400 mg:da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravità dell'affezione.
Bustine 800 mg: 1 bustina per via orale/die.
Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell'assunzione.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.L'uso del preparato è sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie e nei bambini.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non essendovi specifiche conoscenze in merito, è bene impiegare il prodotto solamente nei soggetti adulti.Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicamenti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il prodotto non esercita alcun effetto nei riguardi della capacità di guidare e dell'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Sono stati raramente segnalati lievi e transitori disturbi gastrici, alterazioni dell'alvo (diarrea), vertigini, rash cutanei.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il galattosaminglucuronoglicano solfato (forma depolimerizzata del condroitinsolfato) principio attivo del Condral, appartiene alla classe dei polisaccaridi, più precisamente dei glicosamino-glicani. Essi sono uno dei principali elementi costitutivi della cartilagine ove si ritrovano legati a proteine a formare i cosiddetti proteoglicani, che assicurano le proprietà meccanico-elastiche della cartilagine stessa. Nei processi degenerativi articolari di tipo artrosico si osserva una diminuzione del contenuto di galattosaminglucuronoglicano cartilagineo con conseguente riduzione del potere di fissazione dell'acqua e successivo deterioramento progressivo della funzionalità articolare per degenerazione della cartilagine stessa.L'apporto di galattosaminglucuronoglicano solfato esogeno compensa il deficit cartilagineo, consentendo un arresto o un rallentamento del processo degenerativo ed una realizzazione ottimale dei processi riparativi spontanei.
A livello della cartilagine articolare, infatti, il galattosaminglucuronoglicano è in grado di antagonizzare i processi degenerativi articolari soprattutto attraverso l'inibizione degli enzimi litici cartilaginei e la stimolazione della biosintesi dei proteoglicani.
Nell'animale da esperimento gli effetti principali del principio attivo sono risultati l'azione sulla riparazione ossea e l'attività antiartritica.
Tossicologia
Le ricerche tossicologiche hanno dimostrato che la sostanza possiede una tossicità acuta estremamente bassa (DL50 > 2000 mg/kg per os e > 160 mg/kg e.v. sia nel topo che nel ratto) e che viene ottimamente tollerata nelle prove di tossicità subacuta (4 settimane per os nel ratto e nel cane) e cronica (26 settimane per os nel ratto e nel cane), nel corso delle quali non si sono rilevate particolari alterazioni dei parametri studiati e degli organi controllati. Il farmaco si è inoltre dimostrato privo di effetti sulla fertilità, sul ciclo riproduttivo e sulla gravidanza (ratto per os e coniglio i.m.) nonché sulla tossicità peri- e post-natale (ratto per os). Studi specifici hanno infine messo in evidenza assenza di attività mutagena sui più comuni sistemi procariotici ed eucariotici.
Farmacocinetica
Dal punto di vista farmacocinetico, dopo somministrazione orale singola nell'uomo, sono state evidenziate concentrazioni plasmatiche di galattosaminglucuronoglicano solfato, valutate come attività lipoproteino-lipasica, già dopo 15'dalla somministrazione, con picco rilevabile verso i 30'e persistente oltre 12 ore dalla somministrazione.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità chimiche o chimico- fisiche.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
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Conservazione nelle normali condizioni ambientali.
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Capsule:blister in alluminio - PVDC - Astuccio con 20 capsule in blisterBustine:carta-alluminio-politene termosaldati
Astuccio 20 bustine 400 mg
Astuccio 20 bustine 800 mg
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SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.Via Biella, 8 - 20143 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Capsule AIC n. 026776017Bustine da 400 mg AIC n. 026776029
Bustine da 800 mg AIC n. 026776031
Prima commercializzazione
Capsule e Bustine 400 mg: aprile 1990.
Bustine 800 mg: aprile 1995.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle del DPR 309/90.
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