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- Connettivina 4 mg/2mL soluzione iniettabile:1 o più fiale pro die, secondo prescrizione medica, per infiltrazione in loco.
- Connettivina 200 mg/100 mL spray cutaneo, soluzione e Connettivina 0,2% pomata:
2-3 applicazioni al giorno.
- Connettivina 2 mg garze impregnate
- Connettivina 4 mg garze impregnate
- Connettivina 12 mg garze impregnate
applicare 1 o più garze medicate 2 o più volte al giorno a seconda dell'estensione della soluzione di continuo. Con una pinza sterile prelevare una garza di Connettivina, applicarla sulla parte preventivamente detersa e disinfettata, sovrapporre una garza sterile e poi ricoprire il tutto con del cotone idrofilo.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Si consiglia un'accurata toilette chirurgica e/o farmacologica prima di ogni applicazione topica.L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
L'associazione di acido ialuronico con antibiotici ed altri presidi terapeutici locali non ha mai dato luogo a fenomeni di interazione.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
A seguito di applicazione di Connettivina, non sono mai state riportate reazioni avverse di tipo sistemico. Sporadicamente sono state registrate reazioni di tipo locale, sempre di moderata entità, che si sono risolte spontaneamente.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio di Connettivina.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'acido ialuronico condiziona il processo fisiologico degli eventi cellulari indispensabili al processo di riparazione tissutale. Il suo apporto locale crea le condizioni ottimali per la migrazione e la proliferazione delle cellule preposte alla formazione del nuovo tessuto e stimola l'attività fagocitaria dei macrofagi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo somministrazione sistemica l'acido ialuronico viene rapidamente distribuito (emivita plasmatica circa 10') e efficientemente metabolizzato a livello del fegato. In seguito ad applicazione topica si trovano modestissimi livelli plasmatici di acido ialuronico: ciò dimostra uno scarso assorbimento percutaneo ed una massima permanenza del farmaco a livello del sito in cui deve svolgere l'azione terapeutica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Gli studi di tossicità acuta, subacuta, cronica e di tossicità sulla riproduzione, eseguiti su varie specie animali, non hanno evidenziato tossicità dell'acido ialuronico (DL50 > 200 mg/kg nel ratto e nel topo).Il farmaco inoltre si è dimostrato privo di potere mutageno e antigenico e dotato di ottima tollerabilità locale.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
- Connettivina 4 mg/2ml soluzione iniettabile:Acqua per preparazioni iniettabili
- Connettivina 200 mg/100 ml spray cutaneo, soluzione:
Sodio cloruro - metile p-idrossibenzoato - propile p-idrossibenzoato - acqua depurata
- Connettivina 0,2% pomata:
Polietilenglicole 400 monostearato - estere decilico dell'acido oleico - cera emulsionante - glicerolo - sorbitolo soluzione 70% - metile p-idrossibenzoato - propile p-idrossibenzoato - sodio deidroacetato - aroma (Dalin PH) - acqua depurata
- Connettivina 2 mg garze impregnate,
- Connettivina 4 mg garze impregnate,
- Connettivina 12 mg garze impregnate:
Glicerolo - polietilenglicole 4000 - acqua depurata
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono noti fino ad oggi fenomeni di incompatibilità della Connettivina.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Connettivina 4 mg/2 ml soluzione iniettabile e Connettivina 200 mg/100 ml spray cutaneo, soluzione : 60 mesiConnettivina 0,2% pomata: 36 mesi.Connettivina 2 mg, 4 mg, 12 mg garze impregnate: 36 mesi
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Non conservare al di sopra di 30°C
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Fiale: vetro incolore tipo I.Flacone nebulizzatore: vetro ambrato tipo I, con nebulizzatore in materiale plastico chiuso con capsula in polietilene.
Pomata: tubetto in alluminio.
Garze impregnate: busta singola sigillata di carta-alluminio-politene.
Connettivina 4 mg/2 mL soluzione iniettabile: 5 fiale da 2 ml
Connettivina 200 mg/100 mL spray cutaneo, soluzione: 1 flacone da 20 ml
Connettivina 0,2% pomata: tubo da 15 g
Connettivina 2 mg garze impregnate: 10 garze da cm 10x10
Connettivina 4 mg garze impregnate: 10 garze da cm 10X20
Connettivina 12 mg garze impregnate: 5 garze da cm 20x30
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FIDIA S.p.A.Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Connettivina 4 mg/2 ml AIC 019875018Connettivina 0,2% pomata AIC 019875044
Connettivina 200 mg/100 ml spray cutaneo, soluzione
AIC 019875069
Connettivina 2 mg garze impregnate cm 10x10 AIC 019875057
Connettivina 4 mg garze impregnate cm 10x20 AIC 019875071
Connettivina 12 mg garze impregnate cm 20x30 AIC 019875083
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
1/06/2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
13/06/2000