- [Vedi Indice]
Adulti: gocce 30-60 pro die.
Bambini:
da 1 a 5 anni: 10-30 gocce pro-die
da 6 a 14 anni: 20-40 gocce pro-die
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ipertensione arteriosa. Ipertiroidismo. Edema cerebrale. Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO. Epilessia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non sono stati fino ad ora segnalati casi d'assuefazione o di dipendenza al farmaco.Non sono richieste speciali precauzioni per l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non impiegare il Coreptil durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
In caso di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Solo quelli dovuti ad ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non si conoscono condizioni patologiche da sovradosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il principio attivo di Coreptil è l'eptaminolo cloridrato, farmaco ad azione analettica cardiovascolare. La sostanza ha dimostrato, tramite i suoi effetti sulla riserva di ATP miocardica sull'adenilciclasi e sulla fosfodiesterasi, un'azione farmacologica simpatico-mimetica indiretta e pertanto un'azione inotropa positiva.Dopo somministrazione orale, il Coreptil viene rapidamente e interamente assorbito e si distribuisce uniformemente in tutti i tessuti e gli organi studiati senza fenomeni di accumulo. Il prodotto viene eliminato prevalentemente per via renale in forma immodificata entro 24 ore circa dall'assunzione di una singola dose orale.
Il Coreptil, nei più comuni animali di laboratorio, presenta tossicità acuta, subacuta e cronica molto bassa anche per dosi elevate e varie volte superiori a quelle consigliate o comunque raggiungibili nella pratica clinica.
Il Coreptil non presenta effetti nocivi sulla gestante, sulla gestazione, sullo sviluppo embrio-fetale e sul ciclo riproduttivo del coniglio e del ratto albino per via orale anche a dosi pro kg e pro die varie volte superiori a quelle consigliate. Non è stata osservata mutagenicità con eptaminolo cloridrato.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Potassio sorbato, acido cloridrico, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono mai stati segnalati fenomeni di incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.
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Gocce: 1 flacone da 10 ml
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Nessuna
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SANOFI - SYNTHELABO S.p.A.Via Messina, 38 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 013800038
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: 6.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Dicembre 2000