Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

ECCELIUM

- [Vedi Indice]

Crema dermatologica: 100 g di crema contengono:

Principio attivo: econazolo 5-solfosalicilato g 3,15 (pari a econazolo base g 2,0).

Eccipienti: polietilenglicole palmitostearato g 20,0; gliceride oleico poliossietilenato g 3,0; olio di vaselina F.U. g 3,0; acido benzoico F.U. g 0,20; acqua depurata F.U. g 70,65.

Ovuli vaginali: 1 ovulo contiene:

Principio attivo: econazolo 5-solfosalicilato mg 157,15 (pari a econazolo base mg 100).

Eccipienti: silice precipitata F.U. mg 36,00; gliceridi semisintetici F.U. mg 2506,85.

- [Vedi Indice]

Crema dermatologica.

Ovuli vaginali.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Crema dermatologica: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Pytiriasis versicolor. Per la sua azione sui batteri Gram-positivi, il prodotto può essere utilizzato per il trattamento delle micosi con superinfezione da parte di tali microrganismi.

Ovuli vaginali: micosi vulvovaginali da Candida albicans. Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram-positivi, il prodotto può essere utilizzato per il trattamento delle micosi con superinfezione da parte di tali microrganismi.

  - [Vedi Indice]

Crema dermatologica: due applicazioni al dì per 1-3 settimane, a seconda della gravità e dell'estensione della lesione, seguite da un gentile massaggio in modo da coprire tutta l'area interessata dall'infezione.

Ovuli vaginali: uno o due ovuli/die, per 5-10 giorni, a seconda della gravità dell'infezione vaginale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso altri composti strettamente correlati dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non esistono particolari precauzioni per l'uso del prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Poiché l'assorbimento sistemico di Eccelium è irrilevante, sono improbabili interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Gli studi di tossicologia riproduttiva (teratogenesi in ratto e coniglio, fertilità e tossicità peri- e postnatale nel ratto) hanno escluso qualsiasi effetto di Eccelium sulla gametogenesi, sulla embriogenesi e sullo sviluppo peri- e postnatale del feto. La prudenza comunque consiglia di somministrare il prodotto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Eccelium non ha effetti sull'attenzione e non ha influenze negative sulla capacità di guidare l'auto o di usare speciali macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Eccelium crema dermatologica: si verificano irritazioni locali per esempio nelle zone della pelle con caratteristiche eczematose. L'uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.

Eccelium ovuli vaginali: nei primi tempi del trattamento si possono verificare bruciore e irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea. In questi casi è necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio che, per le caratteristiche delle forme farmaceutiche, è improbabile a verificarsi. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Eccelium è un nuovo ed inedito derivato imidazolico ad attività antifungina. Le caratteristiche lipofile del radicale 5-solfosalicilico consentono all'imidazolo di alterare l'orientamento interno-esterno dei fosfolipidi della membrana cellulare fungina, di penetrare in misura maggiore all'interno del microrganismo e di esercitare una più incisiva attività chemioterapica. La documentazione farmacologica dimostra come Eccelium eserciti una attività micocida significativamente superiore all'econazolo, che comprende sia miceti (C. albicans, C. neoformans, T. rubrum, A. fumigatus, T. cutaneum, Pityrosporum spp.), sia batteri Gram-positivi (S. aureus, S. faecalis), sia batteri Gram-negativi (E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, C. freundii, S. marcescens, P. aeruginosa). A tale attività corrisponde in modelli sperimentali di infezione micotica, cutanea e vaginale, una sintomatologia meno grave ed un processo di guarigione più rapido.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'assorbimento sistemico di Eccelium dopo applicazione locale è limitato e non differisce significativamente da quello di altri imidazolici per uso topico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La documentazione tossicologica traccia nel complesso un profilo positivo circa la sicurezza di uso di Eccelium. Anche in applicazione ripetuta, non si osservano importanti effetti collaterali, né locali né sistemici.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Crema dermatologica: polietilenglicole palmitostearato, gliceride oleico poliossietilenato, olio di vaselina F.U., acido benzoico F.U., acqua depurata F.U..

Ovuli vaginali: silice precipitata F.U., gliceridi semisintetici F.U..

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non conosciute.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Scadenza della confezione integra: 2 anni.

- [Vedi Indice]

Condizioni di conservazione ordinarie ambientali.

- [Vedi Indice]

Crema dermatologica: tubo in alluminio, ricoperto internamente da resina epossidica, contenente 40 g di prodotto

Ovuli vaginali: blister preformati di cloruro di polivinile; 3 blister da 5 ovuli

. - [Vedi Indice]

Non vi sono particolari istruzioni da seguire per l'uso del prodotto.

- [Vedi Indice]

Società Italo-Britannica L. MANETTI - H. ROBERTS & C.per Azioni Firenze

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Crema dermatologica AIC n. 029185016

Ovuli vaginali AIC n. 029185028

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Specialità medicinale soggetta a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Crema dermatologica: 12 dicembre 1996.

Ovuli vaginali: 12 dicembre 1996.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Eccelium non è inserito in alcuna di dette tabelle.

- [Vedi Indice]

5 luglio 1996.

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]