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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

     

- [Vedi Indice]

ECOSTERIL

- [Vedi Indice]

Crema dermatologica 1%: 100 g contengono: econazolo nitrato g 1; estere poliglicolico di acidi grassi g 20; glicole propilenico g 10; metile p-idrossibenzoato g 0.18; propile p-idrossibenzoato g 0.06; profumo anallergico g 0.04; acqua depurata q.b. a g 100.

Ovuli vaginali da 50 mg: econazolo nitrato mg 50; trigliceridi di acidi grassi idrogenati g 2.950.

Ovuli vaginali da 150 mg: econazolo nitrato mg 150; trigliceridi di acidi grassi idrogenati g 2.450.

- [Vedi Indice]

Crema dermatologica all'1%.

Ovuli vaginali da 50 e 150 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti, muffe.

Infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi.

Onicomicosi.

Micosi vulvovaginali (pure o miste). Balanite micotica.

  - [Vedi Indice]

Infezioni cutanee: applicare la crema 1-2 volte al giorno (mattina e/o sera) per almeno 10 giorni. Detergere le zone infette allo stadio umido prima di applicare la crema.

Onicomicosi: applicare la crema 1-2 volte al giorno (mattina e/o sera) e ricoprire con medicazione occlusiva

Infezioni vulvo-vaginali:

Ovuli da 50 mg: 1 ovulo, ogni sera prima di coricarsi, per non meno di 15 giorni.

Ovuli da 150 mg: 1 ovulo, ogni sera prima di coricarsi, per 3 sere consecutive.

Assicurarsi di introdurre in profondità nella vagina l'ovulo.

Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).

Nel trattamento del partner (balanite micotica), lavare con cura glande e prepuzio, prima di applicare la crema, ogni sera, per un periodo non inferiore ai 15 giorni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale già accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Usare con cautela nelle zone cutanee con caratteristiche eczematose.

Avvertenze

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada, interrompere il trattamento e istituire una terapia adeguata.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo con miconazolo.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Sinora non si è evidenziato alcun effetto embriotossico e teratogeno; somministrare comunque il farmaco solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'econazolo è generalmente ben tollerato anche dalle pelli sensibili. In rarissimi casi sono possibili irritazioni locali in zone eczematose: in tali situazioni far precedere la terapia da un trattamento antieczematoso. Dopo uso ginecologico, in soggetti ipersensibili possono comparire bruciore, prurito, crampi pelvici, che però richiedono sospensione del trattamento solo nello 0.4% dei casi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da riferirsi a iperdosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Micoticida molto attivo nei confronti di dermatofiti, lieviti, muffe, actinomiceti, funghi dimorfi; attivo anche su Gram+ e sui batteroidi. Non è stata segnalata la comparsa di ceppi resistenti. La DL50 per os nel topo, ratto, cavia e cane è > a 462, 668, 272 e 160 mg/kg rispettivamente.

La tollerabilità locale è generalmente buona; rari i casi di ipersensibilità; non sono state evidenziate reazioni fototossiche o fotoallergiche. L'assorbimento percutaneo è scarso; dopo 30 ore solo lo 0.1-2% della dose applicata è rilevabile nelle urine.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi

- [Vedi Indice]

Nessuna

- [Vedi Indice]

Crema in tubi di alluminio litografato; ovuli in alveoli di PVC;

Crema dermatologica 1%, tubo 30 g

Scatola 15 ovuli vaginali 50 mg

Scatola 6 ovuli vaginali 150 mg

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

AMSA S.r.l., Passeggiata di Ripetta, 22 - 00186 Roma

Officina di produzione: Special Product's Line S.r.l.

Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)

Mastelli S.r.L, Via Bussana Vecchia, 32 - 18032 Sanremo (Imperia)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Crema Dermatologica 1 % 30 g AIC n. 025041017 Settembre 1983

15 Ovuli Vaginali 50 mg AIC n. 025041068 Settembre 1983

6 Ovuli Vaginali 150 mg AIC n. 025041094 Maggio 1985

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Ricetta medica ripetibile.

Data ultima revisione del testo 01/06/2000.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto a DPR 309/90

- [Vedi Indice]

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