ECOVAL 70
ECOVAL 70 CON NEOMICINA
ECOVAL SCALP FLUID
POMATA - 100 grammi contengono:
Betametasone valerato��������������������������������������������������������������������������������������� 0,122������������ g
pari a Betametasone� 0,100 g
POMATA CON NEOMICINA - 100 grammi contengono:
Betametasone valerato��������������������������������������������������������������������������������������� 0,122������������ g
pari a Betametasone� 0,100 g
Neomicina solfato���������������������������������������������������������������������������������������������� 0,500������������ g
LOZIONE- 100 grammi contengono:
Betametasone valerato��������������������������������������������������������������������������������������� 0,122������������ g
pari a Betametasone� 0,100 g
UNGUENTO - 100 grammi contengono:
Betametasone valerato��������������������������������������������������������������������������������������� 0,122������������ g
pari a Betametasone� 0,100 g
ECOVAL SCALP FLUID - 100 grammi contengono:
Betametasone valerato��������������������������������������������������������������������������������������� 0,061������������ g
pari a Betametasone� 0,050 g
- Pomata
- Unguento
- Lozione
- Lozione idroalcolica
ECOVAL 70
Dermatopatiesensibili ai corticosteroidi quali: dermatite seborroica; dermatite atopica; dermatite da contatto allergica o irritativa; lichen; psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa); neurodermiti e altre.
Trattamento sintomatico del prurito.
ECOVAL 70 CON NEOMICINA
Dermatiti sensibili ai corticosteroidi per uso topico accompagnate da sovrainfezione batterica sensibile alla Neomicina.
Dermatiti batteriche da germi sensibili alla Neomicina accompagnate da evidente reazione infiammatoria.
ECOVAL SCALP FLUID
Dermatosi delle parti pelose ed in particolare del cuoio capelluto: dermatite eczematosa, eczema seborroico, psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa); alopecia areata; pitiriasi secca ed in particolare quello stato seborroico con desquamazione grassa del cuoio capelluto comunemente conosciuto con il nome di forfora.
ECOVAL 70 - ECOVAL 70 CON NEOMICINA
Applicare delicatamente sulla superficie da trattare un piccolo quantitativo del prodotto unguento, pomata o lozione, 2-3 volte al giorno. Quando si sia ottenuto un sensibile miglioramento si potranno diradare le applicazioni fino a sospenderle.
UNGUENTO - Le dermatosi secche squamose ad impronta lichenoide ed ipercheratosica risentono maggior beneficio dall'applicazione dell'unguento. La base grassa esplica infatti un vantaggioso effetto emolliente che permette al cortisonico di agire in profondità.
POMATA - L'applicazione della pomata è indicata in tutte le lesioni a qualunque localizzazione. Il veicolo idrodispersibile fa preferire la pomata nel trattamento delle superfici cutanee delicate ed umide.
LOZIONE - Il preparato sotto forma di lozione è indicato quando si debbano applicare piccole quantità di corticosteroide su vaste superfici cutanee o per l'applicazione in zone di difficile accesso quali ad esempio quelle pelose.
I prodotti contenenti agenti antimicrobici non devono essere diluiti.
ECOVAL 70
Qualora sia richiesto l'impiego del bendaggio occlusivo si procederà ad applicare l'unguento sotto fasciatura con fogli plastificati molto sottili. La medicazione sarà mantenuta "in situ" per 15 ore circa, dopo ciascuna applicazione.
Nel caso delle medicazioni occlusive è buona regola che la cute sia ben detersa prima di ogni rinnovo del bendaggio occlusivo, per evitare che insorgano infezioni batteriche facili a verificarsi nell'ambiente caldo umido indotto dall'occlusione.
ECOVAL SCALP FLUID
Applicare una piccola quantità 2-3 volte al giorno sulla parte da trattare massaggiandola delicatamente, fino ad ottenere un'apprezzabile miglioramento; per prolungare e completare l'effetto basterà una sola applicazione giornaliera o ad intervalli maggiori.
Nello stato seborroico con desquamazione del cuoio capelluto (forfora) il preparato può essere comodamente applicato subito dopo la lavatura dei capelli.
Per la rapida evaporazione del veicolo idroalcoolico il preparato non unge e non lascia traccia sui capelli.
ECOVAL 70
Ipersensibilità nota verso i componenti. Infezioni tubercolari e virali della cute trattata (herpes, varicella, ecc.). Acne rosacea. Dermatiti periorali. Ulcere cutanee. Dermatosi nei bambini di età inferiore ad 1 anno incluse la dermatite e le eruzioni da pannolino.
La medicazione occlusiva è controindicata nelle lesioni essudative e nelle infezioni cutanee.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
ECOVAL 70 CON NEOMICINA
Ipersensibilità nota verso i componenti; tubercolosi cutanea, herpes, varicella ed altre malattie micotiche e virali della cute da trattare. Acne rosacea. Dermatiti periorali. Ulcere cutanee. Dermatosi nel bambini di età inferiore ad un anno incluse la dermatite e le eruzioni da pannolino.
Non utilizzare con la tecnica del bendaggio occlusivo.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
ECOVAL SCALP FLUID
Ipersensibilità nota verso i componenti.
Il prodotto è controindicato per gli affetti da tbc cutanea ed herpes simplex.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
I corticosteroidi applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi e mascherare una reazione di ipersensibilità verso la Neomicina. Se il trattamento antibiotico concomitante è inappropriato, per l'effetto antiflogistico degli steroidi si può verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica. Pertanto se le affezioni non rispondono prontamente ed effettivamente al trattamento combinato questo dovrà essere sospeso e l'infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. E' comunque necessario non superare una settimana di terapia passando poi al componente ritenuto necessario.
L'uso eccessivo del prodotto come in caso di trattamento di zone estese e per terapie prolungate oltre il limite può determinare fenomeni generali da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene, oto-nefrotossicità da Neomicina) specialmente in pazienti anziani e in soggetti con insufficienza renale o trattati contemporaneamente con altri farmaci lesivi per l'orecchio e il rene. Nei bambini le pliche cutanee ed il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo.
Pertanto, nel trattamento di affezioni croniche che richiedono lunghe terapie, qualora sia stato raggiunto un favorevole effetto terapeutico, la frequenza delle applicazioni ed il dosaggio devono essere ridotti al minimo necessario per controllare i sintomi ed evitare le recidive sospendendo l'uso del prodotto appena possibile. Durante la terapia è necessario sorvegliare le condizioni del paziente onde isolare precoceemente segni e sintomi da eccesso di corticoidi (astenia, ipertensione, turbe elettrolitiche, ecc.). In tutti gli altri casi è opportuno limitare l'uso di steroidi topici a brevi periodi di tempo.
Nella prima infanzia usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o a sviluppo di infezioni batteriche o micotiche non sensibili alla Neomicina. E' possibile ipersensibilità crociata verso altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici.
Si tenga presente che il viso, più di altri distretti cutanei, è la parte ove può comparire con maggiore frequenza atrofia cutanea dopo trattamenti prolungati con corticosteroidi topici molto attivi. Eventuali applicazioni sulle palpebre andranno limitate a brevi periodi, al fine di evitare i rischi (ptosi palpebrale, glaucoma, effetto rebound) di un trattamento prolungato.
Gli steroidi topici non vanno utilizzati nella psoriasi a placche diffusa e possono essere pericolosi nelle altre varietà della malattia per varie ragioni, incluse le ricadute da rebound, lo sviluppo di tolleranza, il rischio di una psoriasi pustolosa generalizzata e lo sviluppo di una tossicità locale o sistemica dovuta ad una alterata funzione di barriera della cute.
L'impiego di corticosteroidi topici su vaste aree del corpo e per lunghi periodi, nonchè il bendaggio occlusivo possono provocare la soppressione temporanea dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene� e le manifestazioni già citate, ma la ripresa della funzionalità di detto asse è rapida e pronta; solo raramente questa ripresa può tardare ed è quindi necessario un apporto di corticosteroidi sistemici.
I bambini possono assorbire dosi proporzionalmente maggiori di cortisonico rispetto ad un adulto, risultando quindi più sensibili agli effetti sistemici.
Se si nota intolleranza al farmaco questo va sospeso e instaurata una terapia idonea.
In presenza di infezioni dermatologiche si dovrebbe instaurare una concomitante terapia antibatterica o antifungina e, in assenza di una rapida remissione, la terapia cortisonica dovrebbe essere sospesa finchè la forma infettiva non sia risolta.
L'ECOVAL SCALP FLUID è infiammabile: non deve essere usato in prossimità di fiamma libera.
Tenere il preparato lontano dagli occhi.
Non sono note.
La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio può provocare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non è stata constatata nell'uomo: nelle gestanti, tuttavia, gli steroidi topici non dovrebbero essere usati su aree cutanee estese e, più precisamente, in grande quantità o per periodi prolungati.
Comunque in gravidanza il medico deve valutare il rapporto rischio/ beneficio anche in considerazione della durata della terapia e della ampiezza dell'area cutanea interessata. Al riguardo si tenga presente che l'uso della Neomicina potrebbe venire associato al rischio teorico di ototossicità fetale. Durante l'allattamento si dovrebbero seguire le stesse precauzioni, anche se non sono� stati riportati effetti sistemici di corticosteroidi nei lattanti di madri sottoposte a terapia sistemica.
Non sono riportati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Localmente possono presentarsi arrossamento, edema, desquamazione, prurito con segni di ipersensibilità verso il prodotto; altri effetti comprendono ipertricosi, eruzioni acneiformi, atrofia cutanea, teleangectasie (specialmente al volto), fragilità vasale, porpora e dopo trattamenti prolungati (specie al volto) dermatiti pustolose di rimbalzo, che, essendo sensibili agli steroidi, si rendono evidenti solo al momento della sospensione di questi.
L'uso prolungato e/o ad alte dosi può indurre una sindrome da eccesso con ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia e alcalosi metabolica. Nei trattamenti occlusivi si tenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possono essere esse stesse causa di fenomeni di sensibilizzazione.
Vedere i capitoli "Effetti indesiderati" ed "Avvertenze".
Il Betametasone valerato è un corticosteroide appartenente a una classe di composti che comprende ormoni steroidei secreti dalle capsule surrenali e loro analoghi sintetici.
I corticosteroidi riducono la flogosi con meccanismi diversi: stabilizzazione delle membrane dei lisosomi leucocitari; antagonismo verso l'istamina; inibizione del rilascio di chinine e altri mediatori dell'infiammazione dai loro substrati.
Il Betametasone valerato è attivo nel trattamento di dermatosi sensibili ai cortisonici per la sua azione antiinfiammatoria, antipruriginosa, vasocostrittrice.
La Neomicina è un antibiotico aminoglucosidico attivo topicamente contro Staphylococcus epidermidis e numerosi germi gram-negativi come Proteus e Serratia. Essa è scarsamente attiva sugli streptococchi mentre Pseudomonas aeruginosa è generalmente resistente.
Applicati sulla cute i corticosteroidi sono trattenuti in gran parte dallo strato corneo e solo in piccola parte raggiungono il derma dove possono essere assorbiti.
Numerosi fattori possono comunque favorire un assorbimento più evidente: la zona e l'estensione della cute da trattare, il tipo di lesione, la durata del trattamento, l'eventuale bendaggio occlusivo. A tale proposito si tenga presente che certe zone della pelle (scroto, faccia, palpebre, capillizio) li assorbono più facilmente di altre (cute delle ginocchia, dei gomiti, del palmo della mano e della pianta dei piedi).
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POMATA:
Clorocresolo, Poliossietilencetilsteariletere, Alcool cetostearilico, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Sodio fosfato monobasico, Acido fosforico o Sodio idrossido, Acqua depurata
POMATA CON NEOMICINA:
Clorocresolo, Poliossietilencetilsteariletere, Alcool cetostearilico, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Sodio fosfato monobasico, Acido fosforico o Sodio idrossido, Acqua depurata
LOZIONE:
Metile p-idrossibenzoato, Gomma Xanthan, Alcool cetostearilico, Paraffina liquida, Alcool isopropilico, Glicerolo, Poliossietilencetilsteariletere, Acido citrico monoidrato, ����������������������� Sodio citrato, Acqua depurata
UNGUENTO:
Paraffina liquida, Vaselina bianca
ECOVAL SCALP FLUID:
Carbossipolimetilene 934, Alcool isopropilico, Sodio idrossido, Acqua depurata
Non sono note.
Pomata - Pomata con Neomicina: 24 mesi
Unguento - Lozione: 36 mesi
Scalp Fluid: 18 mesi
Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione per pomata e unguento.
Lozione: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Scalp Fluid: conservare lontano da fonti di calore.
Lozione - Flacone di polietilene con capsula a vite.
Pomata e Unguento - Tubo di alluminio con capsula a vite.
Scalp Fluid - Flacone di polietilene con capsula a vite.
ECOVAL 70�������������������������� unguento 30 g
���������������������������������������������� �� lozione 30 g
��������������������������������������������� ���pomata 30 g
��������������������������������������������� ���pomata con Neomicina 30 g
ECOVAL SCALP FLUID ��������lozione 30 g
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GLAXOSMITHKLINE S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - VERONA
ECOVAL 70
����������� unguento 30 g���������������������������� A.I.C.: 020423048
����������� lozione� 30 g������������������������������ A.I.C.: 020423087
����������� pomata�� 30 g����������������������������� A.I.C.: 020423137
����������� pomata con Neomicina 30 g�������� A.I.C.: 020423240
ECOVAL SCALP FLUID
����������� lozione 30 g������������������������������� A.I.C.: 020423265
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Maggio 2000
- [Vedi Indice]
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Dicembre 2001