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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

 - [Vedi Indice]

EDEVEN gel

 - [Vedi Indice]

100 g contengono:

Edeven gel 1%:

Principi attivi: escina g 1 eparina sodica u.i. 5000. dietilamina salicilato g 5.

Edeven gel 2%:

Principi attivi: escina g 2, eparina sodica u.i. 5000, dietilamina salicilato g 5.

- [Vedi Indice]

Gel per uso cutaneo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 '900 MEDIATECA
- [Vedi Indice]Flebopatie, in particolare varici, flebotrombosi, ulcus cruris. Tutte le tumefazioni localizzate dovute ad alterazioni di natura infiammatoria e traumatica. Contusioni, distorsioni, ematomi, infiammazioni delle guaine tendinee.

  - [Vedi Indice]

Applicare e spalmare un sottile strato di Edeven gel sulla cute della zona ammalata da 1 a 3 volte al giorno. Non é indispensabile far seguire un massaggio essendo Edeven gel rapidamente assorbibile.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Edeven gel non va impiegato su aree cutanee trattate con radiazioni. Ipersensibilità verso uno o più componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non sussistono rischi di assuefazione o dipendenza. Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Nell'ulcus cruris applicare Edeven gel solo sui tegumenti circostanti e frizionare leggermente.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Edeven gel non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono segnalati. Edeven gel non lascia tracce sulla cute ed é ben tollerato per lunghi periodi anche dalle pelli più sensibili.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Edeven gel é costituito da un gel alcoolico contenente escina, eparina e dietilamina salicilato. I tre principi attivi contribuiscono in modo diverso e sinergicamente ai principali effetti richiesti ad un preparato da usarsi come antiflogistico, risolvente e facilitante il riassorbimento di ematomi. L'escina é un potente antiinfiammatorio capace di ridurre la permeabilità vasale con successivo effetto detumefacente; l'eparina tende ad ostacolare i fenomeni trombotici locali ed é inoltre dotata di complesse interferenze sui fenomeni infiammatori; il salicilato di dietilamina é un prodotto di cui sono note le proprietà analgesiche e antiinfiammatorie.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'assorbimento per via cutanea é dimostrato per la dietilamina salicilato e per l'escina. Per l'escina inoltre lavori eseguiti con un prodotto marcato hanno dimostrato la presenza di minime quantità, peraltro rapidamente decrescenti nel tempo, negli organi interni, nella bile e nell'urina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Somministrato per via cutanea negli animali da laboratorio presenta un'ottima tollerabilità sia acuta (dose letale non documentabile) che cronica (fino a 25 settimane), non provocando alcuna modificazione della funzionalità dei principali organi e apparati. Edeven gel é inoltre sprovvisto di effetti teratogeni o fetotossici.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Edeven gel 1% e - Gel 2%:

Alcool etilico, carbossipolimetilene, meglumina, sodio edetato, essenza lavanda, essenza nerolene, acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

- [Vedi Indice]

Non sono necessarie.

- [Vedi Indice]

Edeven gel 1% tubo da 40 g

Edeven gel 2% tubo da 40 g

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Vedi par. `

 '.

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Istituto Biochimico Italiano GIOVANNI LORENZINI S.p.A.

Via Tucidide, 56 - Torre 6 (Milano)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Edeven gel 1% AIC n. 031219037

Edeven gel 2% AIC n. 031219049

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 1996

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Edeven gel non rientra in questa legge.

- [Vedi Indice]

Dicembre 1999

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