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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

ELASE

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Un tubo da 30 g contiene: fibrinolisina 30 U. (Loomis), desossiribonucleasi 20.000 U. (met. Christensen modificato), eccipienti: pomata base speciale costituita dal 95% di olio di vaselina e dal 5% di polietilene q.b.

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Pomata

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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 '900 MEDIATECA

- [Vedi Indice]Elase è indicato in tutti i casi in cui sia necessario o utile provocare la colliquazione degli essudati sulle superfici cutanee e sulle mucose, favorendo in tal modo i processi di riparazione.

In dermatologia Elase è particolarmente indicato nel trattamento delle ulcere torpide e di tutte le lesioni ricoperte da un induito fibrinoso.

In chirurgia Elase trova applicazione nelle seguenti indicazioni: trattamento delle ustioni, detersione delle ferite, degli ascessi dopo incisione, delle fistole e dei tragitti fistolosi.

In ostetricia e ginecologia Elase è indicato nelle seguenti condizioni: vaginiti e cerviciti, sequele di interventi sulla portio.

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Le dosi e la durata della cura devono essere decise dal medico.

Le applicazioni locali del preparato saranno ripetute ad intervalli di tempo fino a che si desidera utilizzare l'attività enzimatica, poiché essa diminuisce progressivamente dopo l'applicazione, e probabilmente risulta totalmente scomparsa, ai fini pratici, dopo 24 ore.

Per l'uso vaginale la pomata può essere impiegata utilizzando un applicatore vaginale.

Le applicazioni vanno eseguite preferibilmente alla sera all'atto di coricarsi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota o presunta verso i singoli componenti o sostanze di origine bovina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Elase può essere impiegato solo per applicazioni topiche cutanee o mucose. Elase non è indicato per applicazioni oculari.

Avvertenze

Dovranno essere adottate le abituali cautele contro eventuali reazioni allergiche, soprattutto nei soggetti con precedenti di ipersensibilità ai componenti dell'Elase o in generale alle sostanze di origine bovina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilità.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni all'uso in caso di gravidanza o allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Usando l'Elase nelle dosi e per le indicazioni riportate non è stato segnalato alcun effetto collaterale. Anche a concentrazioni molto più elevate le reazioni secondarie osservate sono minime, consistendo unicamente in iperemia locale.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non esistono problemi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Elase è un'associazione di fibrinolisina e desossiribonucleasi ad azione detergente sui tessuti necrotici. Le sue caratteristiche farmacologiche sono desumibili dalle proprietà dei singoli componenti:

Fibrinolisina: è un enzima litico che idrolizza la fibrina e gli essudati fibrinosi in prodotti di scissione costituiti da molecole più semplici. L'azione litica della fibrinolisina si differenzia da quella di altre proteasi in quanto i prodotti della scissione enzimatica sono costituiti da molecole di grosse dimensioni che non vengono facilmente assorbite dall'organismo e che, quindi, non danno luogo a reazioni locali o generali indesiderate. La fibrinolisina non attacca enzimaticamente il tessuto vitale e non esercita azione irritante sul tessuto di granulazione; pertanto, essa non interferisce negativamente nei processi di cicatrizzazione e di guarigione.

Desossiribonucleasi: è un enzima che idrolizza specificatamente le molecole di acido desossiribonucleico e le desossiribonucleoproteine.

Queste ultime sostanze rappresentano la maggiore componente degli essudati purulenti e, pertanto, la loro scissione in più semplici polinucleotidi favorisce la colliquazione degli essudati purulenti e la loro facile rimozione delle ferite.

Esperimenti condotti sia in vitro che in vivo nell'animale e ricerche cliniche nell'uomo effettuate con l'associazione fibrinolisina-desossiribonucleasi hanno dato risultati nettamente positivi per la detersione delle ferite.

Prove di tossicità e di tollerabilità cutanea hanno messo in evidenza la mancanza di qualunque effetto dannoso sul tessuto sano da parte dall'associazione dei due enzimi.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono noti a tutt'oggi casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Tre anni.

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Nessuna.

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Tubo da 30 g confezionato in astuccio di cartone e foglio illustrativo

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PARKE-DAVIS S.p.A. - Società del Gruppo Pfizer

Via C. Colombo, 1 - Lainate (MI)

Concessionaria per la vendita: Pfizer Italiana S.p.A.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 019779038. Data commercializzazione: settembre 1962.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetta alle disposizioni del DPR 309/90.

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