EPALFEN EPS
- [Vedi Indice]
| Buste - Ogni busta contiene: | |
| Principio attivo | |
| Lattulosio | g 6 |
| Eccipienti | |
| Acido citrico monoidrato | mg 40 |
| Aroma pompelmo Dry | mg 40 |
| Sciroppo - 100 ml contengono: | |
| Principio attivo | |
| Lattulosio | g 65 |
| Eccipienti | |
| Sodio benzoato | g 0,118 |
| (pari ad acido benzoico | g 0,1) |
| Acqua depurata q.b. a ml | 100 |
Granulato, sciroppo.
- [Vedi Indice]Encefalopatia portosistemica (EPS)
Cirrosi epatica
Sciroppo: da 90 a 190 ml pro die, in 2 o 3 somministrazioni.
Buste: da 60 a 120 g pro die, in 2 o 3 somministrazioni.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto. Galattosemia.
Il prodotto non contiene, in pratica, zuccheri assorbibili nel tratto gastro-enterico, per cui la sua somministrazione è compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati.
Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Vedi paragrafo `04.5 Interazioni'.
Agenti antibatterici a largo spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza, l'efficacia terapeutica.
Il farmaco può portare ad una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica.
È possibile un effetto sinergico con la neomicina.
Nessuna controindicazione.
Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare le capacità attentive ed i tempi di reazione.
La somministrazione di dosi elevate può provocare talvolta crampi addominali, diarrea, meteorismo e flatulenza. Tali sintomi sono generalmente di lieve entità; se non recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento, è opportuna la riduzione della dose.
In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si può manifestare la possibilità di una perdita di elettroliti.
L'assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte può provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.
Epalfen EPS è una specialità a base di lattulosio ad alto grado di purezza, praticamente esente da altri zuccheri.
Il lattulosio (b-galattosio-fruttosio) è un dissacaride sintetico che, non idrolizzato nell'intestino tenue per mancanza di un enzima specifico, raggiunge immodificato il colon, dove è degradato dai batteri saccarolitici (soprattutto lactobacillus acidophilus e lactobacillus bifidus) di cui favorisce lo sviluppo, specialmente a detrimento della flora batterica proteolitica.
Dalla metabolizzazione del lattulosio originano acidi organici a basso peso molecolare, in particolare acido lattico, a cui consegue una diminuzione del pH fecale che provoca la conversione dell'ammoniaca in ione NH4+, non assorbibile.
Il lattulosio determina inoltre una diminuzione della produzione di sostanze tossiche, che nelle gravi insufficienze epatiche il fegato non è più in grado di metabolizzare, di cui è ben noto il ruolo nel coma epatico e nella patogenesi dell'encefalopatia epatica, dove si induce un notevole miglioramento sintomatico e una precoce normalizzazione dell'EEG.
Il lattulosio non viene idrolizzato nell'intestino e raggiunge immodificato il colon. Il prodotto non contiene, in pratica, zuccheri assorbibili nel tratto gastro-enterico.
Sia nel ratto che nel topo la DL50 non è risultata determinabile per os, non avendo procurato alcun decesso la dose di 30 g/kg. Il trattamento a 12 settimane con dosi fino a 10 g/kg è ben tollerato nel ratto, senza evidenza di lesioni a carico dei principali organi.
In tossicità cronica nel ratto (6 mesi in miscela con la dieta al 2,5 e 5%), osservate all'esame autoptico degli animali trattati con le concentrazioni più elevate del farmaco, microemorragie della mucosa gastrica senza altri segni di tossicità.
Si veda il punto `Composizione Quali-Quantitativa'.
Nessuna per quanto noto.
Buste: anni 3 (tre)
Sciroppo: anni 2 (due)
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Nessuna particolare.
Buste: carta-alluminio-politene.
Astuccio da 30 buste da 6 g
Sciroppo: flacone in vetro giallo con tappo tipo pilferproof con misurino dosatore.
Flacone da 400 ml
Si veda il punto `
'.
ZAMBON ITALIA S.r.L.
Via della Chimica, 9 - Vicenza
30 buste 6 g AIC n. 024409118
Flacone da 400 ml AIC n. 024409144
-----
Buste
Prima autorizzazione: 27 luglio 1985 - Rinnovo: 1 giugno 2000
Sciroppo 400 ml
Prima autorizzazione: 15 novembre 1988 - Rinnovo: 1 giugno 2000
-----
19.11.94
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|